- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02543359
Uno studio in tutto lo stato per confrontare tre modelli di formazione per l'implementazione di un trattamento basato sull'evidenza (EBT)
Una prova in tutto lo stato per confrontare tre modelli di formazione per l'implementazione di un EBT
I trattamenti basati sull'evidenza (EBT) sono disponibili per il trattamento dei disturbi da comportamento dirompente (DBD) inclusa la terapia di interazione genitore-figlio (PCIT). Nonostante il potenziale delle EBT nell'aiutare i bambini e le famiglie, esse sono rimaste principalmente negli ambienti universitari. Riconosciuti leader del settore hanno espresso preoccupazione per la discrepanza tra la ricerca terapeutica e la pratica clinica e hanno indicato che l'implementazione dell'EBT è una priorità. Esistono poche prove empiriche sull'efficacia dei modelli di formazione comunemente usati nel cambiare il comportamento del medico, raggiungere la piena implementazione (ad esempio, aumentare la fedeltà del trattamento, integrarsi nelle impostazioni del servizio) e supportare risultati positivi per il cliente. Questa nuova applicazione valuterà l'efficacia di tre modelli di formazione (Learning Collaborative, Train-the-Trainer e Web-Supported Self-Study) per implementare un EBT ben consolidato nel mondo reale, in contesti comunitari.
Per raggiungere questo obiettivo, il progetto sarà guidato da tre obiettivi specifici:
- costruire conoscenze sui risultati della formazione,
- per sviluppare la conoscenza sui risultati dell'implementazione, e
- per comprendere l'impatto della formazione dei medici che utilizzano i modelli LC, TTT e SS sui risultati chiave del cliente.
Settantadue delle 243 possibili (30%) cliniche psichiatriche autorizzate in tutta la Pennsylvania saranno randomizzate a una delle tre condizioni di addestramento:
- Apprendimento collaborativo (LC),
- Train-the-Trainer (TTT), o
- Studio autonomo supportato dal Web (SS).
Saranno raccolti anche dati sul personale formato dai medici nel gruppo TTT dato che l'intenzione di un modello TTT è che i partecipanti di quel gruppo tornino alla loro organizzazione e formino altri all'interno dell'organizzazione. L'impatto della formazione (livello clinico) sarà valutato in 4 punti temporali coincidenti con il programma di formazione: baseline, 6, 12 e 24 mesi. Immediatamente dopo l'inizio della formazione, le diadi genitore-figlio (a livello di cliente) saranno reclutate dai casi dei clinici partecipanti (N = 288). I risultati del cliente saranno valutati in quattro punti temporali (pre-trattamento, 3, 6 e 12 mesi). I risultati dell'implementazione (a livello clinico) saranno valutati al basale, 6, 12 e 24 mesi dopo la formazione. Questa proposta si basa su un'iniziativa statale in corso per implementare e, in ultima analisi, sostenere il PCIT in tutto lo stato. Le lezioni apprese da questo progetto avranno un impatto diretto sui futuri sforzi di implementazione dell'EBT in Pennsylvania e in altri stati, contribuendo ad aumentare l'uso degli EBT nelle comunità a livello nazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15203
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo amministratori
- deve essere impiegato presso un'agenzia selezionata per partecipare alla formazione come direttore esecutivo, direttore finanziario o altra persona responsabile delle operazioni quotidiane.
Gruppo di clinici/supervisori
- un master o un professionista a livello di dottorato nel campo dei servizi umani (ad esempio, lavoro sociale, psicologia, istruzione),
- autorizzato nel suo campo o sotto la supervisione di un individuo autorizzato,
- vedere attivamente i bambini e le famiglie che sono appropriati per PCIT,
- ricettivo alla formazione in PCIT ma non precedentemente formato in PCIT,
- suscettibile di studiare compiti (ad esempio, videoregistrazione, completamento di valutazioni).
Gruppo diadi genitore-figlio
- Qualsiasi diade genitore-figlio che un medico qualificato si iscrive ai servizi PCIT
Criteri di esclusione:
Gruppo amministratori
- non impiegato presso un'agenzia selezionata per partecipare alla formazione come direttore esecutivo, direttore finanziario o altra persona responsabile delle operazioni quotidiane.
Gruppo di clinici
- una laurea o un professionista di livello inferiore nel campo dei servizi umani,
- senza licenza nel suo campo o senza supervisione da parte di un individuo autorizzato,
- non vedere attivamente bambini e famiglie che sono appropriati per PCIT,
- non ricettivo alla formazione in PCIT ma non precedentemente addestrato in PCIT, e/o
- non suscettibile di studiare compiti. Saranno esclusi anche gli stagisti.
Gruppo diadi genitore-figlio
- se è un protetto dello Stato o se vive in affidamento statale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Clinici e Supervisori
Dopo la randomizzazione, i medici e i supervisori delle agenzie di salute comportamentale della comunità ricevono una formazione in uno dei tre modelli di formazione PCIT: Train the Trainer (TTT), Learning Collaborative (LC) o Web-Supported Self Study (SS).
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I partecipanti dell'agenzia sono formati in una delle tre strategie del modello di formazione: Train the Trainer Model (TTT), Learning Collaborative (LC) o Web-Supported Self Study (SS). Un terzo delle agenzie partecipanti sarà randomizzato alla formazione Train the Trainer modello. Un terzo delle agenzie partecipanti sarà randomizzato al modello di formazione Learning Collaborative. Un terzo delle agenzie partecipanti sarà randomizzato allo studio autonomo supportato dal Web.
Un terzo degli amministratori è formato nel modello di formazione Learning Collaborative.
Un terzo degli amministratori sarà addestrato al trattamento abituale (nessuno).
Un terzo degli amministratori sarà addestrato al trattamento abituale (nessuno).
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Sperimentale: Amministratori
Dopo la randomizzazione, gli amministratori delle agenzie di salute comportamentale della comunità partecipanti ricevono uno dei tre trattamenti per PCIT (1/3 Learning Collaborative, 1/3 altro trattamento - nessuno e 1/3 altro trattamento - nessuno).
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I partecipanti dell'agenzia sono formati in una delle tre strategie del modello di formazione: Train the Trainer Model (TTT), Learning Collaborative (LC) o Web-Supported Self Study (SS). Un terzo delle agenzie partecipanti sarà randomizzato alla formazione Train the Trainer modello. Un terzo delle agenzie partecipanti sarà randomizzato al modello di formazione Learning Collaborative. Un terzo delle agenzie partecipanti sarà randomizzato allo studio autonomo supportato dal Web.
Un terzo degli amministratori è formato nel modello di formazione Learning Collaborative.
Un terzo degli amministratori sarà addestrato al trattamento abituale (nessuno).
Un terzo degli amministratori sarà addestrato al trattamento abituale (nessuno).
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Sperimentale: Diadi genitore-figlio
Le diadi genitore-figlio ricevono un trattamento di terapia di interazione genitore-figlio (PCIT) da medici/supervisori qualificati.
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Parent-Child Interaction Therapy (PCIT), un protocollo basato sull'evidenza di coaching per genitori viene fornito a ciascuna famiglia da medici e supervisori in ciascun modello di formazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella conoscenza del trattamento da parte del medico in base al PCIT Coaches Quiz
Lasso di tempo: Misurato al basale, 6, 12 e 24 mesi
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Il PCIT Coaches Quiz misura la conoscenza dei concetti del PCIT da parte dei medici; una scala per valutare la conoscenza dei medici dei concetti PCIT e degli scenari di coaching, ed è un formato di domanda misto di scelta multipla e risposta breve.
È stato creato dagli sviluppatori PCIT sulla base di contenuti di formazione.
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Misurato al basale, 6, 12 e 24 mesi
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Modifica della competenza dell'abilità PCIT del medico in base all'elenco di controllo delle competenze del terapista
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 6, 12 e 24 mesi
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L'elenco di controllo delle competenze del terapista valuta i criteri di competenza sulla base delle linee guida di formazione stabilite.
I criteri sono divisi in cinque categorie che rappresentano l'intero protocollo PCIT (ad esempio, valutazione, trattamento, coaching).
Questi elementi di competenza predeterminati e basati sulle abilità vengono valutati dal formatore dopo aver osservato il comportamento dei tirocinanti per un anno.
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Misurato al basale e a 6, 12 e 24 mesi
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Cambiamento dell'atteggiamento dei medici nei confronti della formazione sulla base dei sondaggi di feedback
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 6, 12 mesi e 24 mesi
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Vengono misurate le seguenti aree: soddisfazione per le condizioni di implementazione, accettabilità del trattamento, comprensione, fattibilità e supporto dei sistemi; e soddisfazione per i contenuti, il formato e i relatori della formazione.
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Misurato al basale e a 6, 12 mesi e 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle interviste amministrative PCIT
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 6, 12 mesi e 24 mesi
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Accettabilità dell'agenzia, adozione, adeguatezza, fattibilità dei costi, fedeltà, penetrazione e sostenibilità del PCIT.
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Misurato al basale e a 6, 12 mesi e 24 mesi
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Cambiamento nel funzionamento del paziente PCIT
Lasso di tempo: Misurato al basale, 3, 6 e 12 mesi
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Esito familiare - Funzionamento della salute mentale del cliente (miglioramento dei sintomi e funzionamento quotidiano), soddisfazione del trattamento, barriere al trattamento e utilizzo del servizio (servizi aggiuntivi e processo di trattamento PCIT).
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Misurato al basale, 3, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy D Herschell, PhD, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jackson CB, Macphee FL, Hunter LJ, Herschell AD, Carter MJ. Enrolling Family Participants in a Statewide Implementation Trial of an Evidence-Based Treatment. Prog Community Health Partnersh. 2017;11(3):233-241. doi: 10.1353/cpr.2017.0028.
- Herschell AD, Scudder AB, Schaffner KF, Slagel LA. Feasibility and Effectiveness of Parent-Child Interaction Therapy with Victims of Domestic Violence: A Pilot Study. J Child Fam Stud. 2017 Jan;26(1):271-283. doi: 10.1007/s10826-016-0546-y. Epub 2016 Sep 19.
- Herschell AD, Kolko DJ, Scudder AT, Taber-Thomas S, Schaffner KF, Hiegel SA, Iyengar S, Chaffin M, Mrozowski S. Protocol for a statewide randomized controlled trial to compare three training models for implementing an evidence-based treatment. Implement Sci. 2015 Sep 28;10:133. doi: 10.1186/s13012-015-0324-z.
- Scudder AT, Taber-Thomas SM, Schaffner K, Pemberton JR, Hunter L, Herschell AD. A mixed-methods study of system-level sustainability of evidence-based practices in 12 large-scale implementation initiatives. Health Res Policy Syst. 2017 Dec 7;15(1):102. doi: 10.1186/s12961-017-0230-8.
- Herschell AD, Kolko DJ, Scudder AT, Taber-Thomas SM, Schaffner KF, Hart JA, Mrozowski SJ, Hiegel SA, Iyengar S, Metzger A, Jackson CB. A Statewide Randomized Controlled Trial to Compare Three Models for Implementing Parent Child Interaction Therapy. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Dec 20:1-17. doi: 10.1080/15374416.2021.2001745. Online ahead of print.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO12060529
- 5R01MH095750-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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