- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02543359
증거 기반 치료(EBT)를 구현하기 위한 세 가지 교육 모델을 비교하기 위한 주 전체 시험
EBT 시행을 위한 세 가지 교육 모델을 비교하기 위한 주 전체 시험
PCIT(Parent-Child Interaction Therapy)를 포함하여 파괴적 행동 장애(DBD)를 치료하기 위해 증거 기반 치료(EBT)를 사용할 수 있습니다. 어린이와 가족을 도울 수 있는 EBT의 잠재력에도 불구하고 그들은 주로 대학 환경에 남아 있습니다. 저명한 현장 지도자들은 치료 연구와 임상 실습 간의 불일치에 대해 우려를 표명했으며 EBT 구현이 우선 순위임을 나타냈습니다. 일반적으로 사용되는 교육 모델이 임상의 행동을 변화시키고, 완전한 구현을 달성하고(예: 치료 충실도를 높이고, 서비스 환경에 통합) 긍정적인 고객 결과를 지원하는 데 얼마나 효과적인지에 대한 실증적 증거가 거의 없습니다. 이 새로운 애플리케이션은 세 가지 교육 모델(Learning Collaborative, Train-the-Trainer 및 Web-Supported Self-Study)의 효과를 평가하여 실제 커뮤니티 환경에서 잘 확립된 EBT를 구현합니다.
이 목표를 달성하기 위해 프로젝트는 세 가지 구체적인 목표에 따라 진행됩니다.
- 교육 결과에 대한 지식을 쌓기 위해
- 구현 결과에 대한 지식을 구축하고
- LC, TTT 및 SS 모델을 사용하여 임상의를 교육하는 것이 주요 고객 결과에 미치는 영향을 이해합니다.
펜실베이니아 전역에 걸쳐 243개의 가능한 면허 정신과 클리닉 중 72개(30%)가 다음 세 가지 훈련 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 학습 협력 (LC),
- 트레이너 교육(TTT) 또는
- 웹 지원 셀프 스터디(SS).
또한 데이터는 TTT 모델의 의도가 해당 그룹의 참가자가 조직으로 돌아가 조직 내 다른 사람들을 교육하는 것이므로 TTT 그룹의 임상의가 교육한 직원에 대해 수집됩니다. 교육의 영향(임상의 수준)은 교육 일정과 일치하는 4개의 시점(기준선, 6, 12 및 24개월)에서 평가됩니다. 교육이 시작된 직후, 참여 임상의(N = 288)의 사례 부하에서 부모-자녀 쌍(클라이언트 수준)이 모집됩니다. 고객 결과는 4가지 시점(치료 전, 3, 6 및 12개월)에서 평가됩니다. 구현 결과(클리닉 수준)는 교육 후 기준선, 6, 12 및 24개월에 평가됩니다. 이 제안은 주 전역에서 PCIT를 구현하고 궁극적으로 유지하기 위해 진행 중인 주 주도 이니셔티브를 기반으로 합니다. 이 프로젝트에서 얻은 교훈은 펜실베니아 및 기타 주에서 향후 EBT 구현 노력에 직접적인 영향을 미쳐 전국적인 지역 사회 환경에서 EBT 사용을 늘리는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15203
- University of Pittsburgh School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
관리자 그룹
- 전무이사, 최고재무책임자 또는 기타 일상 업무를 담당하는 사람으로 교육에 참여하도록 선정된 기관에 고용되어야 합니다.
임상의/감독자 그룹
- 휴먼 서비스 분야의 석사 또는 박사 수준의 전문가(예: 사회 사업, 심리학, 교육),
- 자신의 분야에서 면허를 받았거나 면허가 있는 개인으로부터 감독을 받는 경우,
- PCIT에 적합한 어린이와 가족을 적극적으로 만나고,
- PCIT 교육을 수용하지만 이전에 PCIT 교육을 받지 않은 경우,
- 과제를 공부할 수 있습니다(예: 비디오 녹화, 평가 완료).
부모-자식 쌍 그룹
- 숙련된 임상의가 PCIT 서비스에 등록한 모든 부모-자녀 쌍
제외 기준:
관리자 그룹
- 전무이사, 최고재무책임자 또는 기타 일상 업무를 담당하는 사람으로 교육에 참여하도록 선택된 기관에 고용되지 않았습니다.
임상의 그룹
- 휴먼 서비스 분야의 학사 이하 전문가,
- 자신의 분야에서 면허가 없거나 면허가 있는 개인으로부터 감독을 받지 않는 사람,
- PCIT에 적합한 아동과 가족을 적극적으로 만나지 않고,
- PCIT 교육을 수용하지 않지만 이전에 PCIT 교육을 받지 않은 경우 및/또는
- 연구 과제에 순응하지 않습니다. 인턴도 제외됩니다.
부모-자식 쌍 그룹
- 국가의 피보호자이거나 국가 보호 하에 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상의 및 감독자
무작위 배정 후 지역 사회 행동 건강 기관의 임상의와 감독자는 세 가지 PCIT 교육 모델인 TTT(Train the Trainer), LC(Learning Collaborative) 또는 SS(Web-Supported Self Study) 중 하나에서 교육을 받습니다.
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대행사 참가자는 TTT(Trainer Model), LC(Learning Collaborative) 또는 SS(Web-Supported Self Study)의 세 가지 교육 모델 전략 중 하나로 교육을 받습니다. 참여 기관의 1/3은 Train the Trainer 교육에 무작위 배정됩니다. 모델. 참여 기관의 1/3은 학습 협력 교육 모델에 무작위 배정됩니다. 참여 기관의 1/3은 웹 지원 자가 학습에 무작위 배정됩니다.
관리자의 1/3은 학습 협업 교육 모델에서 교육을 받았습니다.
관리자의 1/3은 일반적인 치료에 대한 교육을 받습니다(없음).
관리자의 1/3은 일반적인 치료에 대한 교육을 받습니다(없음).
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실험적: 관리자
참여 지역 사회 행동 건강 기관의 무작위 배정 후 관리자는 PCIT에 대한 세 가지 치료 중 하나를 받습니다(1/3 학습 협력, 1/3 기타 치료 - 없음, 1/3 기타 치료 - 없음).
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대행사 참가자는 TTT(Trainer Model), LC(Learning Collaborative) 또는 SS(Web-Supported Self Study)의 세 가지 교육 모델 전략 중 하나로 교육을 받습니다. 참여 기관의 1/3은 Train the Trainer 교육에 무작위 배정됩니다. 모델. 참여 기관의 1/3은 학습 협력 교육 모델에 무작위 배정됩니다. 참여 기관의 1/3은 웹 지원 자가 학습에 무작위 배정됩니다.
관리자의 1/3은 학습 협업 교육 모델에서 교육을 받았습니다.
관리자의 1/3은 일반적인 치료에 대한 교육을 받습니다(없음).
관리자의 1/3은 일반적인 치료에 대한 교육을 받습니다(없음).
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실험적: 부모-자식 쌍
부모-자녀 쌍은 훈련된 임상의/감독자로부터 부모-자녀 상호작용 치료(PCIT) 치료를 받습니다.
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학부모 코칭 증거 기반 프로토콜인 PCIT(Parent-Child Interaction Therapy)는 각 교육 모델에서 임상의와 감독자가 각 가족에게 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCIT Coaches Quiz를 기반으로 한 치료에 대한 임상의 지식의 변화
기간: 기준선, 6, 12, 24개월에 측정
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PCIT 코치 퀴즈는 PCIT 개념에 대한 임상의의 지식을 측정합니다. PCIT 개념 및 코칭 시나리오에 대한 임상의의 지식을 평가하는 척도이며 객관식 및 단답형의 혼합 질문 형식입니다.
교육 콘텐츠를 기반으로 PCIT 개발자가 만들었습니다.
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기준선, 6, 12, 24개월에 측정
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Therapist Competency Checklist에 따른 Clinician PCIT Skill Competency의 변화
기간: 베이스라인 및 6, 12, 24개월에 측정
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치료사 역량 체크리스트는 확립된 교육 지침에 따라 역량 기준을 평가합니다.
기준은 전체 PCIT 프로토콜(예: 평가, 치료, 코칭)을 나타내는 5가지 범주로 나뉩니다.
이러한 사전 결정된 기술 기반 역량 항목은 1년 동안 훈련생의 행동을 관찰한 후 트레이너가 평가합니다.
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베이스라인 및 6, 12, 24개월에 측정
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피드백 설문조사를 기반으로 한 교육에 대한 임상의의 태도 변화
기간: 베이스라인 및 6, 12개월 및 24개월에서 측정
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다음 영역이 측정됩니다: 구현 조건에 대한 만족도, 치료 수용 가능성, 이해, 타당성 및 시스템 지원; 교육 내용, 형식 및 발표자에 대한 만족도.
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베이스라인 및 6, 12개월 및 24개월에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCIT 행정 면접의 변화
기간: 베이스라인 및 6, 12개월 및 24개월에서 측정
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PCIT의 기관 수용성, 채택, 적합성, 비용 타당성, 충실도, 침투 및 지속 가능성.
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베이스라인 및 6, 12개월 및 24개월에서 측정
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PCIT 환자 기능의 변화
기간: 기준선, 3, 6 및 12개월에 측정됨
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가족 결과 - 클라이언트 정신 건강 기능(증상 개선 및 일상 기능), 치료 만족도, 치료에 대한 장벽 및 서비스 사용(추가 서비스 및 PCIT 치료 프로세스).
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기준선, 3, 6 및 12개월에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amy D Herschell, PhD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jackson CB, Macphee FL, Hunter LJ, Herschell AD, Carter MJ. Enrolling Family Participants in a Statewide Implementation Trial of an Evidence-Based Treatment. Prog Community Health Partnersh. 2017;11(3):233-241. doi: 10.1353/cpr.2017.0028.
- Herschell AD, Scudder AB, Schaffner KF, Slagel LA. Feasibility and Effectiveness of Parent-Child Interaction Therapy with Victims of Domestic Violence: A Pilot Study. J Child Fam Stud. 2017 Jan;26(1):271-283. doi: 10.1007/s10826-016-0546-y. Epub 2016 Sep 19.
- Herschell AD, Kolko DJ, Scudder AT, Taber-Thomas S, Schaffner KF, Hiegel SA, Iyengar S, Chaffin M, Mrozowski S. Protocol for a statewide randomized controlled trial to compare three training models for implementing an evidence-based treatment. Implement Sci. 2015 Sep 28;10:133. doi: 10.1186/s13012-015-0324-z.
- Scudder AT, Taber-Thomas SM, Schaffner K, Pemberton JR, Hunter L, Herschell AD. A mixed-methods study of system-level sustainability of evidence-based practices in 12 large-scale implementation initiatives. Health Res Policy Syst. 2017 Dec 7;15(1):102. doi: 10.1186/s12961-017-0230-8.
- Herschell AD, Kolko DJ, Scudder AT, Taber-Thomas SM, Schaffner KF, Hart JA, Mrozowski SJ, Hiegel SA, Iyengar S, Metzger A, Jackson CB. A Statewide Randomized Controlled Trial to Compare Three Models for Implementing Parent Child Interaction Therapy. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Dec 20:1-17. doi: 10.1080/15374416.2021.2001745. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO12060529
- 5R01MH095750-02 (미국 NIH 보조금/계약)
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