- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02543359
Un essai à l'échelle de l'État pour comparer trois modèles de formation pour la mise en œuvre d'un traitement fondé sur des preuves (EBT)
Un essai à l'échelle de l'État pour comparer trois modèles de formation pour la mise en œuvre d'un EBT
Des traitements fondés sur des preuves (EBT) sont disponibles pour traiter les troubles du comportement perturbateur ( TBD ), y compris la thérapie d'interaction parent-enfant (PCIT). Malgré le potentiel des EBT pour aider les enfants et les familles, ils sont principalement restés en milieu universitaire. Des chefs de file reconnus sur le terrain ont exprimé leur inquiétude face à l'écart entre la recherche sur les traitements et la pratique clinique, et ont indiqué que la mise en œuvre de l'EBT est une priorité. Il existe peu de preuves empiriques concernant l'efficacité des modèles de formation couramment utilisés pour modifier le comportement des cliniciens, parvenir à une mise en œuvre complète (par exemple, accroître la fidélité au traitement, s'intégrer dans les contextes de service) et soutenir des résultats positifs pour les clients. Cette nouvelle application évaluera l'efficacité de trois modèles de formation (apprentissage collaboratif, formation du formateur et auto-apprentissage assisté par le Web) pour mettre en œuvre un EBT bien établi dans des contextes communautaires réels.
Pour atteindre cet objectif, le projet sera guidé par trois objectifs spécifiques :
- pour acquérir des connaissances sur les résultats de la formation,
- pour acquérir des connaissances sur les résultats de la mise en œuvre, et
- comprendre l'impact de la formation des cliniciens à l'aide des modèles LC, TTT et SS sur les résultats clés des clients.
Soixante-douze des 243 cliniques psychiatriques autorisées possibles (30 %) à travers la Pennsylvanie seront randomisées dans l'une des trois conditions de formation :
- Apprentissage collaboratif (LC),
- Former le formateur (TTT), ou
- Auto-apprentissage assisté par le Web (SS).
Des données seront également recueillies sur le personnel formé par les cliniciens du groupe TTT étant donné que l'intention d'un modèle TTT est que les participants de ce groupe retournent dans leur organisation et forment d'autres personnes au sein de l'organisation. L'impact de la formation (niveau clinicien) sera évalué à 4 moments coïncidant avec le calendrier de formation : base, 6, 12 et 24 mois. Immédiatement après le début de la formation, des dyades parents-enfants (niveau client) seront recrutées parmi les dossiers des cliniciens participants (N = 288). Les résultats des clients seront évalués à quatre moments (avant le traitement, 3, 6 et 12 mois). Les résultats de la mise en œuvre (niveau clinique) seront évalués au départ, 6, 12 et 24 mois après la formation. Cette proposition s'appuie sur une initiative en cours menée par l'État pour mettre en œuvre et, en fin de compte, maintenir le PCIT dans tout l'État. Les leçons tirées de ce projet auront un impact direct sur les futurs efforts de mise en œuvre de l'EBT en Pennsylvanie et dans d'autres États, contribuant ainsi à accroître l'utilisation de l'EBT dans les milieux communautaires à l'échelle nationale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15203
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Groupe Administrateurs
- doit être employé dans une agence sélectionnée pour participer à la formation en tant que directeur exécutif, directeur financier ou autre personne responsable des opérations quotidiennes.
Groupe des cliniciens/superviseurs
- un professionnel de niveau maîtrise ou doctorat dans le domaine des services à la personne (p. ex. travail social, psychologie, éducation),
- licencié dans son domaine ou sous la supervision d'une personne licenciée,
- voir activement les enfants et les familles qui sont appropriés pour PCIT,
- réceptif à une formation en PCIT mais non préalablement formé en PCIT,
- se prêtent à des tâches d'étude (par exemple, enregistrement vidéo, réalisation d'évaluations).
Groupe Dyades parents-enfants
- Toute dyade parent-enfant qu'un clinicien formé inscrit aux services PCIT
Critère d'exclusion:
Groupe Administrateurs
- ne pas être employé dans une agence sélectionnée pour participer à la formation en tant que directeur exécutif, directeur financier ou autre personne responsable des opérations quotidiennes.
Groupe de cliniciens
- un baccalauréat ou un professionnel de niveau inférieur dans le domaine des services à la personne,
- sans licence dans son domaine ou ne recevant pas la supervision d'une personne autorisée,
- ne pas voir activement les enfants et les familles qui sont appropriés pour PCIT,
- non réceptif à la formation en PCIT mais non préalablement formé en PCIT, et/ou
- ne se prête pas aux tâches d'étude. Les stagiaires seront également exclus.
Groupe Dyades parents-enfants
- s'il est pupille de l'État ou vit sous la garde de l'État
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cliniciens et Superviseurs
Après la randomisation, les cliniciens et les superviseurs des agences communautaires de santé comportementale reçoivent une formation dans l'un des trois modèles de formation PCIT : Train the Trainer (TTT), Learning Collaborative (LC) ou Web-Supported Self Study (SS).
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Les participants des agences sont formés à l'une des trois stratégies de modèle de formation : modèle de formation des formateurs (TTT), apprentissage collaboratif (LC) ou auto-apprentissage assisté par le Web (SS). Un tiers des agences participantes seront randomisées pour la formation de formation des formateurs. modèle. Un tiers des agences participantes seront randomisées vers le modèle de formation d'apprentissage collaboratif. Un tiers des agences participantes seront randomisées vers l'auto-apprentissage assisté par le Web.
Un tiers des administrateurs sont formés au modèle de formation Learning Collaborative.
Un tiers des administrateurs seront formés au traitement habituel (aucun).
Un tiers des administrateurs seront formés au traitement habituel (aucun).
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Expérimental: Administrateurs
Après la randomisation, les administrateurs des agences de santé comportementale communautaires participantes reçoivent l'un des trois traitements pour PCIT (1/3 Learning Collaborative, 1/3 autre traitement - aucun, et 1/3 autre traitement - aucun).
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Les participants des agences sont formés à l'une des trois stratégies de modèle de formation : modèle de formation des formateurs (TTT), apprentissage collaboratif (LC) ou auto-apprentissage assisté par le Web (SS). Un tiers des agences participantes seront randomisées pour la formation de formation des formateurs. modèle. Un tiers des agences participantes seront randomisées vers le modèle de formation d'apprentissage collaboratif. Un tiers des agences participantes seront randomisées vers l'auto-apprentissage assisté par le Web.
Un tiers des administrateurs sont formés au modèle de formation Learning Collaborative.
Un tiers des administrateurs seront formés au traitement habituel (aucun).
Un tiers des administrateurs seront formés au traitement habituel (aucun).
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Expérimental: Dyades parents-enfants
Les dyades parents-enfants reçoivent un traitement de thérapie d'interaction parent-enfant (PCIT) dispensé par des cliniciens/superviseurs formés.
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Parent-Child Interaction Therapy (PCIT), un protocole de coaching parental basé sur des preuves est donné à chaque famille par des cliniciens et des superviseurs dans chaque modèle de formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les connaissances des cliniciens sur le traitement basé sur le quiz des entraîneurs PCIT
Délai: Mesuré au départ, 6, 12 et 24 mois
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Le quiz des entraîneurs PCIT mesure les connaissances des cliniciens sur les concepts PCIT ; une échelle pour évaluer les connaissances des cliniciens sur les concepts PCIT et les scénarios de coaching, et est un format de question mixte à choix multiples et à réponse courte.
Il a été créé par PCIT Developers sur la base du contenu de la formation.
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Mesuré au départ, 6, 12 et 24 mois
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Changement dans la compétence des compétences PCIT du clinicien en fonction de la liste de contrôle des compétences du thérapeute
Délai: Mesuré au départ et à 6, 12 et 24 mois
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La liste de contrôle des compétences du thérapeute évalue les critères de compétence en fonction des directives de formation établies.
Les critères sont divisés en cinq catégories représentant le protocole PCIT complet (par exemple, évaluation, traitement, coaching).
Ces éléments de compétence prédéterminés et basés sur les compétences sont évalués par le formateur après avoir observé le comportement des stagiaires pendant 1 an.
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Mesuré au départ et à 6, 12 et 24 mois
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Changement dans les attitudes des cliniciens à l'égard de la formation sur la base des sondages de rétroaction
Délai: Mesuré au départ et à 6, 12 mois et 24 mois
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Les domaines suivants sont mesurés : la satisfaction à l'égard des conditions de mise en œuvre, l'acceptabilité du traitement, la compréhension, la faisabilité et le soutien des systèmes ; et la satisfaction à l'égard du contenu, du format et des présentateurs de la formation.
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Mesuré au départ et à 6, 12 mois et 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des entretiens administratifs PCIT
Délai: Mesuré au départ et à 6, 12 mois et 24 mois
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Acceptabilité, adoption, pertinence, coût-faisabilité, fidélité, pénétration et durabilité du PCIT.
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Mesuré au départ et à 6, 12 mois et 24 mois
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Modification du fonctionnement du patient PCIT
Délai: Mesuré au départ, 3, 6 et 12 mois
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Résultat familial - Fonctionnement de la santé mentale du client (amélioration des symptômes et fonctionnement quotidien), satisfaction du traitement, obstacles au traitement et utilisation des services (services supplémentaires et processus de traitement PCIT).
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Mesuré au départ, 3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy D Herschell, PhD, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jackson CB, Macphee FL, Hunter LJ, Herschell AD, Carter MJ. Enrolling Family Participants in a Statewide Implementation Trial of an Evidence-Based Treatment. Prog Community Health Partnersh. 2017;11(3):233-241. doi: 10.1353/cpr.2017.0028.
- Herschell AD, Scudder AB, Schaffner KF, Slagel LA. Feasibility and Effectiveness of Parent-Child Interaction Therapy with Victims of Domestic Violence: A Pilot Study. J Child Fam Stud. 2017 Jan;26(1):271-283. doi: 10.1007/s10826-016-0546-y. Epub 2016 Sep 19.
- Herschell AD, Kolko DJ, Scudder AT, Taber-Thomas S, Schaffner KF, Hiegel SA, Iyengar S, Chaffin M, Mrozowski S. Protocol for a statewide randomized controlled trial to compare three training models for implementing an evidence-based treatment. Implement Sci. 2015 Sep 28;10:133. doi: 10.1186/s13012-015-0324-z.
- Scudder AT, Taber-Thomas SM, Schaffner K, Pemberton JR, Hunter L, Herschell AD. A mixed-methods study of system-level sustainability of evidence-based practices in 12 large-scale implementation initiatives. Health Res Policy Syst. 2017 Dec 7;15(1):102. doi: 10.1186/s12961-017-0230-8.
- Herschell AD, Kolko DJ, Scudder AT, Taber-Thomas SM, Schaffner KF, Hart JA, Mrozowski SJ, Hiegel SA, Iyengar S, Metzger A, Jackson CB. A Statewide Randomized Controlled Trial to Compare Three Models for Implementing Parent Child Interaction Therapy. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Dec 20:1-17. doi: 10.1080/15374416.2021.2001745. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO12060529
- 5R01MH095750-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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