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Um estudo estadual para comparar três modelos de treinamento para a implementação de um tratamento baseado em evidências (EBT)

30 de abril de 2018 atualizado por: Amy Herschell, West Virginia University

Um teste estadual para comparar três modelos de treinamento para implementar um EBT

Tratamentos baseados em evidências (EBTs) estão disponíveis para o tratamento de Transtornos Disruptivos do Comportamento (DBDs), incluindo Terapia de Interação Pai-Filho (PCIT). Apesar do potencial dos EBTs para ajudar crianças e famílias, eles permaneceram principalmente em ambientes universitários. Líderes de campo reconhecidos expressaram preocupação com a discrepância entre a pesquisa de tratamento e a prática clínica e indicaram que a implementação da EBT é uma prioridade. Existem poucas evidências empíricas sobre a eficácia dos modelos de treinamento comumente usados ​​para mudar o comportamento do clínico, alcançar a implementação completa (por exemplo, aumentar a fidelidade do tratamento, integrar-se aos ambientes de serviço) e apoiar resultados positivos do cliente. Este novo aplicativo avaliará a eficácia de três modelos de treinamento (Learning Collaborative, Train-the-Trainer e Web-Supported Self-Study) para implementar um EBT bem estabelecido em ambientes comunitários do mundo real.

Para atingir este objetivo, o projeto será guiado por três objetivos específicos:

  1. para construir conhecimento sobre os resultados do treinamento,
  2. construir conhecimento sobre os resultados da implementação, e
  3. para entender o impacto do treinamento de médicos usando modelos LC, TTT e SS nos principais resultados do cliente.

Setenta e duas das 243 possíveis (30%) clínicas psiquiátricas licenciadas em toda a Pensilvânia serão randomizadas para uma das três condições de treinamento:

  1. Aprendizagem Colaborativa (LC),
  2. Train-the-Trainer (TTT), ou
  3. Autoestudo com suporte na Web (SS).

Também serão coletados dados sobre a equipe treinada por médicos no grupo TTT, uma vez que a intenção de um modelo TTT é que os participantes desse grupo retornem à sua organização e treinem outras pessoas dentro da instituição. O impacto do treinamento (nível clínico) será avaliado em 4 momentos coincidentes com o cronograma de treinamento: linha de base, 6, 12 e 24 meses. Imediatamente após o início do treinamento, as díades pai-filho (nível do cliente) serão recrutadas a partir do número de casos dos médicos participantes (N = 288). Os resultados do cliente serão avaliados em quatro momentos (pré-tratamento, 3, 6 e 12 meses). Os resultados da implementação (nível clínico) serão avaliados na linha de base, 6, 12 e 24 meses após o treinamento. Esta proposta se baseia em uma iniciativa contínua liderada pelo estado para implementar e, finalmente, manter o PCIT em todo o estado. As lições aprendidas com este projeto impactarão diretamente os futuros esforços de implementação de EBT na Pensilvânia e em outros estados, ajudando a aumentar o uso de EBTs em ambientes comunitários em todo o país.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

648

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15203
        • University of Pittsburgh School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo de administradores

  • deve ser funcionário de uma agência selecionada para participar do treinamento como Diretor Executivo, Diretor Financeiro ou outra pessoa responsável pelas operações diárias.

Grupo de Clínicos/Supervisores

  • um profissional de nível de mestrado ou doutorado na área de serviços humanos (por exemplo, serviço social, psicologia, educação),
  • licenciado em seu campo ou recebendo supervisão de um indivíduo licenciado,
  • vendo ativamente crianças e famílias que são apropriadas para PCIT,
  • receptivo ao treinamento em PCIT, mas não treinado anteriormente em PCIT,
  • receptivo a tarefas de estudo (por exemplo, gravação de vídeo, conclusão de avaliações).

Grupo de Díades Pai-Filho

  • Qualquer díade pai-filho que um clínico treinado inscreve nos serviços PCIT

Critério de exclusão:

Grupo de administradores

  • não empregado em uma agência selecionada para participar do treinamento como Diretor Executivo, Diretor Financeiro ou outra pessoa responsável pelas operações diárias.

Grupo de médicos

  • um bacharel ou profissional de nível inferior na área de serviços humanos,
  • não licenciado em seu campo ou não recebendo supervisão de um indivíduo licenciado,
  • não ver ativamente crianças e famílias apropriadas para PCIT,
  • não receptivo ao treinamento em PCIT, mas não treinado anteriormente em PCIT e/ou
  • não é passível de tarefas de estudo. Estagiários também serão excluídos.

Grupo de Díades Pai-Filho

- se ele/ela é tutelado pelo estado ou vive sob custódia do estado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clínicos e Supervisores
Após a randomização, os médicos e supervisores das agências comunitárias de saúde comportamental recebem treinamento em um dos três modelos de treinamento PCIT: Train the Trainer (TTT), Learning Collaborative (LC) ou Web-Supported Self Study (SS).
Os participantes da agência são treinados em uma das três estratégias de modelo de treinamento: Train the Trainer Model (TTT), Learning Collaborative (LC) ou Web-Supported Self Study (SS). Um terço das agências participantes serão randomizados para o treinamento Train the Trainer modelo.Um terço das agências participantes serão randomizadas para o modelo de treinamento Learning Collaborative.Um terço das agências participantes serão randomizadas para o auto-estudo com suporte na Web.
Um terço dos administradores são treinados no modelo de treinamento Learning Collaborative. Um terço dos administradores será treinado para o tratamento usual (nenhum). Um terço dos administradores será treinado para o tratamento usual (nenhum).
Experimental: Administradores
Após a randomização, os administradores das agências de saúde comportamental comunitária participantes recebem um dos três tratamentos para PCIT (1/3 Learning Collaborative, 1/3 outro tratamento - nenhum e 1/3 outro tratamento - nenhum).
Os participantes da agência são treinados em uma das três estratégias de modelo de treinamento: Train the Trainer Model (TTT), Learning Collaborative (LC) ou Web-Supported Self Study (SS). Um terço das agências participantes serão randomizados para o treinamento Train the Trainer modelo.Um terço das agências participantes serão randomizadas para o modelo de treinamento Learning Collaborative.Um terço das agências participantes serão randomizadas para o auto-estudo com suporte na Web.
Um terço dos administradores são treinados no modelo de treinamento Learning Collaborative. Um terço dos administradores será treinado para o tratamento usual (nenhum). Um terço dos administradores será treinado para o tratamento usual (nenhum).
Experimental: Díades Pai-Filho
As díades pai-filho recebem tratamento de Terapia de Interação Pai-Filho (PCIT) de médicos/supervisores treinados.
Terapia de Interação Pai-Filho (PCIT), um protocolo baseado em evidências de treinamento para pais é fornecido a cada família por médicos e supervisores em cada modelo de treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento do clínico sobre o tratamento com base no questionário PCIT Coaches
Prazo: Medido na linha de base, 6, 12 e 24 meses
O PCIT Coaches Quiz mede o conhecimento dos médicos sobre os conceitos de PCIT; uma escala para avaliar o conhecimento dos médicos sobre os conceitos de PCIT e cenários de treinamento, e é um formato de pergunta mista de múltipla escolha e resposta curta. Foi criado por PCIT Developers com base no conteúdo do treinamento.
Medido na linha de base, 6, 12 e 24 meses
Alteração na competência de habilidade de PCIT do clínico com base na lista de verificação de competências do terapeuta
Prazo: Medido no início e 6, 12 e 24 meses
A Lista de Verificação de Competências do Terapeuta avalia os critérios de competência com base nas Diretrizes de Treinamento estabelecidas. Os critérios são divididos em cinco categorias que representam o protocolo PCIT completo (por exemplo, avaliação, tratamento, coaching). Esses itens de competência pré-determinados e baseados em habilidades são avaliados pelo treinador após observar o comportamento dos trainees durante 1 ano.
Medido no início e 6, 12 e 24 meses
Mudança nas atitudes do clínico sobre o treinamento com base em pesquisas de feedback
Prazo: Medido no início e 6, 12 meses e 24 meses
As seguintes áreas são medidas: satisfação com a condição de implementação, aceitabilidade do tratamento, compreensão, viabilidade e suporte de sistemas; e satisfação com o conteúdo, formato e apresentadores do treinamento.
Medido no início e 6, 12 meses e 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas entrevistas administrativas do PCIT
Prazo: Medido no início e 6, 12 meses e 24 meses
Aceitabilidade da agência, adoção, adequação, viabilidade de custo, fidelidade, penetração e sustentabilidade do PCIT.
Medido no início e 6, 12 meses e 24 meses
Mudança no funcionamento do paciente PCIT
Prazo: Medido na linha de base, 3, 6 e 12 meses
Resultado Familiar - Funcionamento da saúde mental do cliente (melhora dos sintomas e funcionamento diário), satisfação com o tratamento, barreiras ao tratamento e uso de serviços (serviços adicionais e processo de tratamento PCIT).
Medido na linha de base, 3, 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amy D Herschell, PhD, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

2 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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