- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02543359
Um estudo estadual para comparar três modelos de treinamento para a implementação de um tratamento baseado em evidências (EBT)
Um teste estadual para comparar três modelos de treinamento para implementar um EBT
Tratamentos baseados em evidências (EBTs) estão disponíveis para o tratamento de Transtornos Disruptivos do Comportamento (DBDs), incluindo Terapia de Interação Pai-Filho (PCIT). Apesar do potencial dos EBTs para ajudar crianças e famílias, eles permaneceram principalmente em ambientes universitários. Líderes de campo reconhecidos expressaram preocupação com a discrepância entre a pesquisa de tratamento e a prática clínica e indicaram que a implementação da EBT é uma prioridade. Existem poucas evidências empíricas sobre a eficácia dos modelos de treinamento comumente usados para mudar o comportamento do clínico, alcançar a implementação completa (por exemplo, aumentar a fidelidade do tratamento, integrar-se aos ambientes de serviço) e apoiar resultados positivos do cliente. Este novo aplicativo avaliará a eficácia de três modelos de treinamento (Learning Collaborative, Train-the-Trainer e Web-Supported Self-Study) para implementar um EBT bem estabelecido em ambientes comunitários do mundo real.
Para atingir este objetivo, o projeto será guiado por três objetivos específicos:
- para construir conhecimento sobre os resultados do treinamento,
- construir conhecimento sobre os resultados da implementação, e
- para entender o impacto do treinamento de médicos usando modelos LC, TTT e SS nos principais resultados do cliente.
Setenta e duas das 243 possíveis (30%) clínicas psiquiátricas licenciadas em toda a Pensilvânia serão randomizadas para uma das três condições de treinamento:
- Aprendizagem Colaborativa (LC),
- Train-the-Trainer (TTT), ou
- Autoestudo com suporte na Web (SS).
Também serão coletados dados sobre a equipe treinada por médicos no grupo TTT, uma vez que a intenção de um modelo TTT é que os participantes desse grupo retornem à sua organização e treinem outras pessoas dentro da instituição. O impacto do treinamento (nível clínico) será avaliado em 4 momentos coincidentes com o cronograma de treinamento: linha de base, 6, 12 e 24 meses. Imediatamente após o início do treinamento, as díades pai-filho (nível do cliente) serão recrutadas a partir do número de casos dos médicos participantes (N = 288). Os resultados do cliente serão avaliados em quatro momentos (pré-tratamento, 3, 6 e 12 meses). Os resultados da implementação (nível clínico) serão avaliados na linha de base, 6, 12 e 24 meses após o treinamento. Esta proposta se baseia em uma iniciativa contínua liderada pelo estado para implementar e, finalmente, manter o PCIT em todo o estado. As lições aprendidas com este projeto impactarão diretamente os futuros esforços de implementação de EBT na Pensilvânia e em outros estados, ajudando a aumentar o uso de EBTs em ambientes comunitários em todo o país.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15203
- University of Pittsburgh School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de administradores
- deve ser funcionário de uma agência selecionada para participar do treinamento como Diretor Executivo, Diretor Financeiro ou outra pessoa responsável pelas operações diárias.
Grupo de Clínicos/Supervisores
- um profissional de nível de mestrado ou doutorado na área de serviços humanos (por exemplo, serviço social, psicologia, educação),
- licenciado em seu campo ou recebendo supervisão de um indivíduo licenciado,
- vendo ativamente crianças e famílias que são apropriadas para PCIT,
- receptivo ao treinamento em PCIT, mas não treinado anteriormente em PCIT,
- receptivo a tarefas de estudo (por exemplo, gravação de vídeo, conclusão de avaliações).
Grupo de Díades Pai-Filho
- Qualquer díade pai-filho que um clínico treinado inscreve nos serviços PCIT
Critério de exclusão:
Grupo de administradores
- não empregado em uma agência selecionada para participar do treinamento como Diretor Executivo, Diretor Financeiro ou outra pessoa responsável pelas operações diárias.
Grupo de médicos
- um bacharel ou profissional de nível inferior na área de serviços humanos,
- não licenciado em seu campo ou não recebendo supervisão de um indivíduo licenciado,
- não ver ativamente crianças e famílias apropriadas para PCIT,
- não receptivo ao treinamento em PCIT, mas não treinado anteriormente em PCIT e/ou
- não é passível de tarefas de estudo. Estagiários também serão excluídos.
Grupo de Díades Pai-Filho
- se ele/ela é tutelado pelo estado ou vive sob custódia do estado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Clínicos e Supervisores
Após a randomização, os médicos e supervisores das agências comunitárias de saúde comportamental recebem treinamento em um dos três modelos de treinamento PCIT: Train the Trainer (TTT), Learning Collaborative (LC) ou Web-Supported Self Study (SS).
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Os participantes da agência são treinados em uma das três estratégias de modelo de treinamento: Train the Trainer Model (TTT), Learning Collaborative (LC) ou Web-Supported Self Study (SS). Um terço das agências participantes serão randomizados para o treinamento Train the Trainer modelo.Um terço das agências participantes serão randomizadas para o modelo de treinamento Learning Collaborative.Um terço das agências participantes serão randomizadas para o auto-estudo com suporte na Web.
Um terço dos administradores são treinados no modelo de treinamento Learning Collaborative.
Um terço dos administradores será treinado para o tratamento usual (nenhum).
Um terço dos administradores será treinado para o tratamento usual (nenhum).
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Experimental: Administradores
Após a randomização, os administradores das agências de saúde comportamental comunitária participantes recebem um dos três tratamentos para PCIT (1/3 Learning Collaborative, 1/3 outro tratamento - nenhum e 1/3 outro tratamento - nenhum).
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Os participantes da agência são treinados em uma das três estratégias de modelo de treinamento: Train the Trainer Model (TTT), Learning Collaborative (LC) ou Web-Supported Self Study (SS). Um terço das agências participantes serão randomizados para o treinamento Train the Trainer modelo.Um terço das agências participantes serão randomizadas para o modelo de treinamento Learning Collaborative.Um terço das agências participantes serão randomizadas para o auto-estudo com suporte na Web.
Um terço dos administradores são treinados no modelo de treinamento Learning Collaborative.
Um terço dos administradores será treinado para o tratamento usual (nenhum).
Um terço dos administradores será treinado para o tratamento usual (nenhum).
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Experimental: Díades Pai-Filho
As díades pai-filho recebem tratamento de Terapia de Interação Pai-Filho (PCIT) de médicos/supervisores treinados.
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Terapia de Interação Pai-Filho (PCIT), um protocolo baseado em evidências de treinamento para pais é fornecido a cada família por médicos e supervisores em cada modelo de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento do clínico sobre o tratamento com base no questionário PCIT Coaches
Prazo: Medido na linha de base, 6, 12 e 24 meses
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O PCIT Coaches Quiz mede o conhecimento dos médicos sobre os conceitos de PCIT; uma escala para avaliar o conhecimento dos médicos sobre os conceitos de PCIT e cenários de treinamento, e é um formato de pergunta mista de múltipla escolha e resposta curta.
Foi criado por PCIT Developers com base no conteúdo do treinamento.
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Medido na linha de base, 6, 12 e 24 meses
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Alteração na competência de habilidade de PCIT do clínico com base na lista de verificação de competências do terapeuta
Prazo: Medido no início e 6, 12 e 24 meses
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A Lista de Verificação de Competências do Terapeuta avalia os critérios de competência com base nas Diretrizes de Treinamento estabelecidas.
Os critérios são divididos em cinco categorias que representam o protocolo PCIT completo (por exemplo, avaliação, tratamento, coaching).
Esses itens de competência pré-determinados e baseados em habilidades são avaliados pelo treinador após observar o comportamento dos trainees durante 1 ano.
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Medido no início e 6, 12 e 24 meses
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Mudança nas atitudes do clínico sobre o treinamento com base em pesquisas de feedback
Prazo: Medido no início e 6, 12 meses e 24 meses
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As seguintes áreas são medidas: satisfação com a condição de implementação, aceitabilidade do tratamento, compreensão, viabilidade e suporte de sistemas; e satisfação com o conteúdo, formato e apresentadores do treinamento.
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Medido no início e 6, 12 meses e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas entrevistas administrativas do PCIT
Prazo: Medido no início e 6, 12 meses e 24 meses
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Aceitabilidade da agência, adoção, adequação, viabilidade de custo, fidelidade, penetração e sustentabilidade do PCIT.
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Medido no início e 6, 12 meses e 24 meses
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Mudança no funcionamento do paciente PCIT
Prazo: Medido na linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Resultado Familiar - Funcionamento da saúde mental do cliente (melhora dos sintomas e funcionamento diário), satisfação com o tratamento, barreiras ao tratamento e uso de serviços (serviços adicionais e processo de tratamento PCIT).
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Medido na linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy D Herschell, PhD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jackson CB, Macphee FL, Hunter LJ, Herschell AD, Carter MJ. Enrolling Family Participants in a Statewide Implementation Trial of an Evidence-Based Treatment. Prog Community Health Partnersh. 2017;11(3):233-241. doi: 10.1353/cpr.2017.0028.
- Herschell AD, Scudder AB, Schaffner KF, Slagel LA. Feasibility and Effectiveness of Parent-Child Interaction Therapy with Victims of Domestic Violence: A Pilot Study. J Child Fam Stud. 2017 Jan;26(1):271-283. doi: 10.1007/s10826-016-0546-y. Epub 2016 Sep 19.
- Herschell AD, Kolko DJ, Scudder AT, Taber-Thomas S, Schaffner KF, Hiegel SA, Iyengar S, Chaffin M, Mrozowski S. Protocol for a statewide randomized controlled trial to compare three training models for implementing an evidence-based treatment. Implement Sci. 2015 Sep 28;10:133. doi: 10.1186/s13012-015-0324-z.
- Scudder AT, Taber-Thomas SM, Schaffner K, Pemberton JR, Hunter L, Herschell AD. A mixed-methods study of system-level sustainability of evidence-based practices in 12 large-scale implementation initiatives. Health Res Policy Syst. 2017 Dec 7;15(1):102. doi: 10.1186/s12961-017-0230-8.
- Herschell AD, Kolko DJ, Scudder AT, Taber-Thomas SM, Schaffner KF, Hart JA, Mrozowski SJ, Hiegel SA, Iyengar S, Metzger A, Jackson CB. A Statewide Randomized Controlled Trial to Compare Three Models for Implementing Parent Child Interaction Therapy. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Dec 20:1-17. doi: 10.1080/15374416.2021.2001745. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO12060529
- 5R01MH095750-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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