- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02543359
Eine landesweite Studie zum Vergleich von drei Trainingsmodellen zur Implementierung einer evidenzbasierten Behandlung (EBT)
Ein landesweiter Versuch zum Vergleich von drei Schulungsmodellen für die Implementierung eines EBT
Für die Behandlung störender Verhaltensstörungen (Disruptive Behaviour Disorders, DBDs) stehen evidenzbasierte Behandlungen (EBTs) zur Verfügung, einschließlich der Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT). Trotz des Potenzials von EBTs, Kindern und Familien zu helfen, sind sie überwiegend im universitären Umfeld geblieben. Anerkannte Branchenführer haben ihre Besorgnis über die Diskrepanz zwischen Behandlungsforschung und klinischer Praxis zum Ausdruck gebracht und darauf hingewiesen, dass die EBT-Implementierung Priorität hat. Es gibt nur wenige empirische Beweise dafür, wie effektiv häufig verwendete Schulungsmodelle das Verhalten von Klinikern ändern, eine vollständige Umsetzung erreichen (z. B. die Behandlungstreue erhöhen, sich in Serviceumgebungen integrieren) und positive Ergebnisse für den Klienten unterstützen. Diese neuartige Anwendung wird die Wirksamkeit von drei Trainingsmodellen (Learning Collaborative, Train-the-Trainer und Web-Supported Self-Study) bewerten, um ein etabliertes EBT in realen, gemeinschaftlichen Umgebungen umzusetzen.
Um dieses Ziel zu erreichen, wird das Projekt von drei spezifischen Zielen geleitet:
- Wissen über Trainingsergebnisse aufzubauen,
- Wissen über Umsetzungsergebnisse aufzubauen und
- um zu verstehen, welche Auswirkungen die Schulung von Ärzten mithilfe von LC-, TTT- und SS-Modellen auf wichtige Kundenergebnisse hat.
Zweiundsiebzig von 243 möglichen (30 %) zugelassenen psychiatrischen Kliniken in ganz Pennsylvania werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Ausbildungsbedingungen zugeteilt:
- Kollaboratives Lernen (LC),
- Train-the-Trainer (TTT) oder
- Webgestütztes Selbststudium (SS).
Es werden auch Daten über das von Klinikern in der TTT-Gruppe geschulte Personal erhoben, da die Absicht eines TTT-Modells darin besteht, dass die Teilnehmer dieser Gruppe zu ihrer Organisation zurückkehren und andere innerhalb der Organisation schulen. Die Auswirkungen der Schulung (auf Klinikerebene) werden zu vier Zeitpunkten bewertet, die mit dem Schulungsplan übereinstimmen: zu Beginn, nach 6, 12 und 24 Monaten. Unmittelbar nach Trainingsbeginn werden Eltern-Kind-Dyaden (Klientenebene) aus den Fallzahlen der teilnehmenden Kliniker (N = 288) rekrutiert. Die Ergebnisse des Kunden werden zu vier Zeitpunkten bewertet (Vorbehandlung, 3, 6 und 12 Monate). Die Implementierungsergebnisse (Klinikebene) werden zu Studienbeginn sowie 6, 12 und 24 Monate nach der Schulung bewertet. Dieser Vorschlag baut auf einer laufenden staatlich geführten Initiative zur landesweiten Umsetzung und letztendlich Aufrechterhaltung von PCIT auf. Die aus diesem Projekt gewonnenen Erkenntnisse werden sich direkt auf künftige EBT-Implementierungsbemühungen in Pennsylvania und anderen Bundesstaaten auswirken und dazu beitragen, den Einsatz von EBTs in kommunalen Einrichtungen im ganzen Land zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15203
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Administratorengruppe
- müssen bei einer Agentur angestellt sein, die für die Teilnahme an der Ausbildung zum Executive Director, Chief Financial Officer oder einer anderen für den täglichen Betrieb verantwortlichen Person ausgewählt wurde.
Gruppe Kliniker/Supervisoren
- ein Master- oder Doktorgrad-Experte im Bereich der Humandienstleistungen (z. B. Sozialarbeit, Psychologie, Pädagogik),
- über eine Lizenz in seinem/ihrem Fachgebiet verfügen oder die Aufsicht einer lizenzierten Person erhalten,
- aktive Suche nach Kindern und Familien, die für PCIT geeignet sind,
- für eine Ausbildung in PCIT empfänglich sind, aber zuvor noch keine PCIT-Ausbildung absolviert haben,
- bereit für Lernaufgaben (z. B. Videoaufnahmen, Ausfüllen von Prüfungen).
Gruppe „Eltern-Kind-Dyaden“.
- Jede Eltern-Kind-Dyade, bei der sich ein ausgebildeter Kliniker für PCIT-Dienste anmeldet
Ausschlusskriterien:
Administratorengruppe
- nicht bei einer Agentur angestellt sind, die für die Teilnahme an der Ausbildung zum Geschäftsführer, Finanzvorstand oder einer anderen für den täglichen Betrieb verantwortlichen Person ausgewählt wurde.
Klinikgruppe
- ein Bachelor-Abschluss oder eine Fachkraft auf niedrigerem Niveau im Bereich Human Services,
- keine Lizenz in seinem/ihrem Fachgebiet hat oder keine Aufsicht durch eine lizenzierte Person erhält,
- Kinder und Familien, die für PCIT geeignet sind, nicht aktiv sehen,
- nicht empfänglich für eine Ausbildung in PCIT, aber zuvor noch nicht in PCIT ausgebildet, und/oder
- nicht für Lernaufgaben geeignet. Auch Praktikanten werden ausgeschlossen.
Gruppe „Eltern-Kind-Dyaden“.
- wenn er/sie ein Mündel des Staates ist oder in staatlicher Obhut lebt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kliniker und Supervisoren
Nach der Randomisierung erhalten Kliniker und Vorgesetzte von kommunalen Agenturen für Verhaltensgesundheit eine Schulung in einem von drei PCIT-Trainingsmodellen: Train the Trainer (TTT), Learning Collaborative (LC) oder Web-Supported Self Study (SS).
|
Agenturteilnehmer werden in einer von drei Trainingsmodellstrategien geschult: Train the Trainer Model (TTT), Learning Collaborative (LC) oder Web-Supported Self Study (SS). Ein Drittel der teilnehmenden Agenturen wird nach dem Zufallsprinzip für die Train the Trainer-Schulung ausgewählt Modell. Ein Drittel der teilnehmenden Agenturen wird nach dem Zufallsprinzip dem Learning Collaborative-Trainingsmodell zugeteilt. Ein Drittel der teilnehmenden Agenturen wird nach dem Zufallsprinzip dem Web-Supported Self Study zugeteilt.
Ein Drittel der Administratoren wird im Schulungsmodell „Learning Collaborative“ geschult.
Ein Drittel der Administratoren wird für die übliche Behandlung geschult (keine).
Ein Drittel der Administratoren wird für die übliche Behandlung geschult (keine).
|
|
Experimental: Administratoren
Nach der Randomisierung erhalten Administratoren der teilnehmenden kommunalen Verhaltensgesundheitsagenturen eine von drei Behandlungen für PCIT (1/3 Learning Collaborative, 1/3 andere Behandlung – keine und 1/3 andere Behandlung – keine).
|
Agenturteilnehmer werden in einer von drei Trainingsmodellstrategien geschult: Train the Trainer Model (TTT), Learning Collaborative (LC) oder Web-Supported Self Study (SS). Ein Drittel der teilnehmenden Agenturen wird nach dem Zufallsprinzip für die Train the Trainer-Schulung ausgewählt Modell. Ein Drittel der teilnehmenden Agenturen wird nach dem Zufallsprinzip dem Learning Collaborative-Trainingsmodell zugeteilt. Ein Drittel der teilnehmenden Agenturen wird nach dem Zufallsprinzip dem Web-Supported Self Study zugeteilt.
Ein Drittel der Administratoren wird im Schulungsmodell „Learning Collaborative“ geschult.
Ein Drittel der Administratoren wird für die übliche Behandlung geschult (keine).
Ein Drittel der Administratoren wird für die übliche Behandlung geschult (keine).
|
|
Experimental: Eltern-Kind-Dyaden
Eltern-Kind-Dyaden erhalten eine Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT) von geschulten Ärzten/Betreuern.
|
Die Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT), ein evidenzbasiertes Eltern-Coaching-Protokoll, wird jeder Familie von Ärzten und Vorgesetzten in jedem Schulungsmodell gegeben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Behandlungswissens des Arztes basierend auf dem PCIT Coaches Quiz
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 6, 12 und 24 Monaten
|
Das PCIT Coaches Quiz misst das Wissen von Ärzten über PCIT-Konzepte. Eine Skala zur Beurteilung des Wissens von Ärzten über PCIT-Konzepte und Coaching-Szenarien. Es handelt sich um ein gemischtes Fragenformat aus Multiple-Choice und Kurzantworten.
Es wurde von PCIT Developers basierend auf Schulungsinhalten erstellt.
|
Gemessen zu Studienbeginn, nach 6, 12 und 24 Monaten
|
|
Änderung der PCIT-Fähigkeitskompetenz des Klinikers basierend auf der Checkliste für die Therapeutenkompetenz
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn sowie nach 6, 12 und 24 Monaten
|
Die Therapeutenkompetenz-Checkliste bewertet Kompetenzkriterien auf der Grundlage etablierter Schulungsrichtlinien.
Die Kriterien sind in fünf Kategorien unterteilt, die das gesamte PCIT-Protokoll repräsentieren (z. B. Beurteilung, Behandlung, Coaching).
Diese vorab festgelegten, fähigkeitsbasierten Kompetenzelemente werden vom Trainer bewertet, nachdem er das Verhalten der Auszubildenden über ein Jahr hinweg beobachtet hat.
|
Gemessen zu Studienbeginn sowie nach 6, 12 und 24 Monaten
|
|
Änderung der Einstellung von Ärzten zur Schulung basierend auf Feedback-Umfragen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn sowie nach 6, 12 und 24 Monaten
|
Die folgenden Bereiche werden gemessen: Zufriedenheit mit den Umsetzungsbedingungen, Akzeptanz der Behandlung, Verständnis, Durchführbarkeit und Systemunterstützung; und Zufriedenheit mit Schulungsinhalten, -format und -moderatoren.
|
Gemessen zu Studienbeginn sowie nach 6, 12 und 24 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung bei PCIT-Verwaltungsinterviews
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn sowie nach 6, 12 und 24 Monaten
|
Akzeptanz, Akzeptanz, Angemessenheit, Kostendurchführbarkeit, Treue, Durchdringung und Nachhaltigkeit von PCIT durch die Agentur.
|
Gemessen zu Studienbeginn sowie nach 6, 12 und 24 Monaten
|
|
Veränderung der PCIT-Patientenfunktion
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 12 Monaten
|
Familienergebnis – Funktionsfähigkeit der psychischen Gesundheit des Klienten (Symptomverbesserung und tägliche Funktionsfähigkeit), Behandlungszufriedenheit, Behandlungsbarrieren und Inanspruchnahme von Diensten (zusätzliche Dienste und PCIT-Behandlungsprozess).
|
Gemessen zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amy D Herschell, PhD, University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jackson CB, Macphee FL, Hunter LJ, Herschell AD, Carter MJ. Enrolling Family Participants in a Statewide Implementation Trial of an Evidence-Based Treatment. Prog Community Health Partnersh. 2017;11(3):233-241. doi: 10.1353/cpr.2017.0028.
- Herschell AD, Scudder AB, Schaffner KF, Slagel LA. Feasibility and Effectiveness of Parent-Child Interaction Therapy with Victims of Domestic Violence: A Pilot Study. J Child Fam Stud. 2017 Jan;26(1):271-283. doi: 10.1007/s10826-016-0546-y. Epub 2016 Sep 19.
- Herschell AD, Kolko DJ, Scudder AT, Taber-Thomas S, Schaffner KF, Hiegel SA, Iyengar S, Chaffin M, Mrozowski S. Protocol for a statewide randomized controlled trial to compare three training models for implementing an evidence-based treatment. Implement Sci. 2015 Sep 28;10:133. doi: 10.1186/s13012-015-0324-z.
- Scudder AT, Taber-Thomas SM, Schaffner K, Pemberton JR, Hunter L, Herschell AD. A mixed-methods study of system-level sustainability of evidence-based practices in 12 large-scale implementation initiatives. Health Res Policy Syst. 2017 Dec 7;15(1):102. doi: 10.1186/s12961-017-0230-8.
- Herschell AD, Kolko DJ, Scudder AT, Taber-Thomas SM, Schaffner KF, Hart JA, Mrozowski SJ, Hiegel SA, Iyengar S, Metzger A, Jackson CB. A Statewide Randomized Controlled Trial to Compare Three Models for Implementing Parent Child Interaction Therapy. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Dec 20:1-17. doi: 10.1080/15374416.2021.2001745. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO12060529
- 5R01MH095750-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .