- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02543359
En statsdekkende prøvelse for å sammenligne tre treningsmodeller for implementering av en evidensbasert behandling (EBT)
En statlig prøve for å sammenligne tre treningsmodeller for implementering av en EBT
Evidensbaserte behandlinger (EBT) er tilgjengelige for behandling av forstyrrende atferdsforstyrrelser (DBD), inkludert foreldre-barn interaksjonsterapi (PCIT). Til tross for EBTs potensial til å hjelpe barn og familier, har de primært holdt seg i universitetsmiljøer. Anerkjente feltledere har uttrykt bekymring over avviket mellom behandlingsforskning og klinisk praksis, og har indikert at implementering av EBT er en prioritet. Det finnes lite empirisk bevis for hvor effektive ofte brukte treningsmodeller er for å endre klinikerens atferd, oppnå full implementering (f.eks. øke behandlingstro, integrering i tjenestemiljøer) og støtte positive klientresultater. Denne nye applikasjonen vil evaluere effektiviteten til tre treningsmodeller (Learning Collaborative, Train-the-Trainer og Web-Supported Self-Study) for å implementere en veletablert EBT i virkelige samfunnsmiljøer.
For å nå dette målet vil prosjektet ledes av tre spesifikke mål:
- å bygge kunnskap om treningsresultater,
- å bygge kunnskap om implementeringsresultater, og
- å forstå virkningen av å trene klinikere ved å bruke LC-, TTT- og SS-modeller på nøkkelutfall for klienter.
Syttito av 243 mulige (30 %) lisensierte psykiatriske klinikker over hele Pennsylvania vil bli randomisert til en av tre treningsbetingelser:
- Learning Collaborative (LC),
- Train-the-Trainer (TTT), eller
- Web-støttet selvstudie (SS).
Data vil også bli samlet inn om ansatte som er opplært av klinikere i TTT-gruppen, gitt at intensjonen med en TTT-modell er at deltakerne i den gruppen skal returnere til organisasjonen sin og trene andre i organisasjonen. Effekten av trening (klinikernivå) vil bli evaluert på 4 tidspunkter som faller sammen med treningsplanen: baseline, 6, 12 og 24 måneder. Umiddelbart etter at opplæringen begynner, vil foreldre-barn-dyader (klientnivå) rekrutteres fra saksmengden til deltakende klinikere (N = 288). Klientresultater vil bli vurdert på fire tidspunkter (forbehandling, 3, 6 og 12 måneder). Implementeringsresultater (klinikknivå) vil bli vurdert ved baseline, 6, 12 og 24 måneder etter trening. Dette forslaget bygger på et pågående statsledet initiativ for å implementere, og til slutt opprettholde, PCIT over hele landet. Erfaringer fra dette prosjektet vil direkte påvirke fremtidige EBT-implementeringsinnsats i Pennsylvania og andre stater, og bidra til å øke bruken av EBT-er i lokalsamfunn over hele landet.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15203
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Administratorgruppe
- må være ansatt ved et byrå valgt for å delta i opplæring som administrerende direktør, finansdirektør eller annen person med ansvar for daglig drift.
Klinikere/veiledergruppe
- en master- eller doktorgradsprofesjonell innen menneskelige tjenester (f.eks. sosialt arbeid, psykologi, utdanning),
- lisensiert i sitt felt eller mottar tilsyn fra en lisensiert person,
- aktivt se barn og familier som er passende for PCIT,
- mottakelig for trening i PCIT, men ikke tidligere trent i PCIT,
- mottagelig for studieoppgaver (f.eks. videoopptak, fullføring av vurderinger).
Foreldre-barn Dyads gruppe
- Enhver foreldre-barn-dyade som en utdannet kliniker melder seg på PCIT-tjenester
Ekskluderingskriterier:
Administratorgruppe
- ikke ansatt i et byrå valgt til å delta i opplæring som administrerende direktør, finansdirektør eller annen person med ansvar for daglig drift.
Klinikergruppe
- en bachelor eller lavere nivå profesjonell innen menneskelige tjenester,
- ulisensiert i sitt felt eller ikke mottar tilsyn fra en lisensiert person,
- ikke aktivt se barn og familier som er passende for PCIT,
- ikke mottakelig for opplæring i PCIT men ikke tidligere trent i PCIT, og/eller
- ikke mottagelig for studieoppgaver. Praktikanter vil også bli ekskludert.
Foreldre-barn Dyads gruppe
- hvis han/hun er en avdeling i staten eller bor i statens varetekt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klinikere og veiledere
Etter randomisering mottar klinikere og veiledere fra lokale atferdshelsebyråer opplæring i en av tre PCIT-treningsmodeller: Train the Trainer (TTT), Learning Collaborative (LC) eller Web-Supported Self Study (SS).
|
Byrådeltakere er opplært i en av tre treningsmodellstrategier: Train the Trainer Model (TTT), Learning Collaborative (LC) eller Web-Supported Self Study (SS). En tredjedel av deltakende byråer vil bli randomisert til Train the Trainer-opplæringen modell.En tredjedel av deltakende byråer vil bli randomisert til Learning Collaborative-treningsmodellen.En tredjedel av deltakende byråer vil bli randomisert til Web-Supported Self Study.
En tredjedel av administratorene er opplært i opplæringsmodellen Learning Collaborative.
En tredjedel av administratorene vil bli opplært til vanlig behandling (ingen).
En tredjedel av administratorene vil bli opplært til vanlig behandling (ingen).
|
|
Eksperimentell: Administratorer
Etter randomisering mottar administratorer fra deltakende atferdshelsebyråer i samfunnet én av tre behandlinger for PCIT (1/3 Learning Collaborative, 1/3 annen behandling - ingen og 1/3 annen behandling - ingen).
|
Byrådeltakere er opplært i en av tre treningsmodellstrategier: Train the Trainer Model (TTT), Learning Collaborative (LC) eller Web-Supported Self Study (SS). En tredjedel av deltakende byråer vil bli randomisert til Train the Trainer-opplæringen modell.En tredjedel av deltakende byråer vil bli randomisert til Learning Collaborative-treningsmodellen.En tredjedel av deltakende byråer vil bli randomisert til Web-Supported Self Study.
En tredjedel av administratorene er opplært i opplæringsmodellen Learning Collaborative.
En tredjedel av administratorene vil bli opplært til vanlig behandling (ingen).
En tredjedel av administratorene vil bli opplært til vanlig behandling (ingen).
|
|
Eksperimentell: Foreldre-barn-dyader
Foreldre-barn-dyader mottar Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) behandling fra trente klinikere/veiledere.
|
Parent-Child Interaction Therapy (PCIT), en evidensbasert protokoll for foreldrecoaching, gis til hver familie fra klinikere og veiledere i hver treningsmodell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i klinikerens kunnskap om behandling basert på PCIT Coaches Quiz
Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 24 måneder
|
PCIT Coaches Quiz måler klinikeres kunnskap om PCIT-konsepter; en skala for å vurdere klinikeres kunnskap om PCIT-konsepter og coaching-scenarier, og er et blandet spørsmålsformat med flervalg og kort svar.
Den ble laget av PCIT-utviklere basert på opplæringsinnhold.
|
Målt ved baseline, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Endring i Clinician PCIT-ferdighetskompetanse basert på terapeutens kompetansesjekkliste
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 12 og 24 måneder
|
Terapeuts kompetansesjekkliste evaluerer kompetansekriterier basert på etablerte opplæringsretningslinjer.
Kriteriene er delt inn i fem kategorier som representerer hele PCIT-protokollen (f.eks. vurdering, behandling, coaching).
Disse forhåndsbestemte, ferdighetsbaserte kompetanseelementene blir vurdert av treneren etter å ha observert traineenes oppførsel over 1 år.
|
Målt ved baseline og 6, 12 og 24 måneder
|
|
Endring i klinikerens holdninger til opplæring basert på tilbakemeldingsundersøkelser
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 12 måneder og 24 måneder
|
Følgende områder måles: tilfredshet med implementeringstilstand, behandlingsakseptabilitet, forståelse, gjennomførbarhet og systemstøtte; og tilfredshet med opplæringsinnhold, format og foredragsholdere.
|
Målt ved baseline og 6, 12 måneder og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PCIT administrative intervjuer
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 12 måneder og 24 måneder
|
Byråets akseptabilitet, adopsjon, hensiktsmessighet, kostnadsgjennomførbarhet, troskap, penetrasjon og bærekraft for PCIT.
|
Målt ved baseline og 6, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Endring i PCIT-pasientfunksjon
Tidsramme: Målt ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Familieutfall - Klientens mentale helsefunksjon (symptomforbedring og daglig funksjon), behandlingstilfredshet, barrierer for behandling og tjenestebruk (tilleggstjenester og PCIT-behandlingsprosess).
|
Målt ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy D Herschell, PhD, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jackson CB, Macphee FL, Hunter LJ, Herschell AD, Carter MJ. Enrolling Family Participants in a Statewide Implementation Trial of an Evidence-Based Treatment. Prog Community Health Partnersh. 2017;11(3):233-241. doi: 10.1353/cpr.2017.0028.
- Herschell AD, Scudder AB, Schaffner KF, Slagel LA. Feasibility and Effectiveness of Parent-Child Interaction Therapy with Victims of Domestic Violence: A Pilot Study. J Child Fam Stud. 2017 Jan;26(1):271-283. doi: 10.1007/s10826-016-0546-y. Epub 2016 Sep 19.
- Herschell AD, Kolko DJ, Scudder AT, Taber-Thomas S, Schaffner KF, Hiegel SA, Iyengar S, Chaffin M, Mrozowski S. Protocol for a statewide randomized controlled trial to compare three training models for implementing an evidence-based treatment. Implement Sci. 2015 Sep 28;10:133. doi: 10.1186/s13012-015-0324-z.
- Scudder AT, Taber-Thomas SM, Schaffner K, Pemberton JR, Hunter L, Herschell AD. A mixed-methods study of system-level sustainability of evidence-based practices in 12 large-scale implementation initiatives. Health Res Policy Syst. 2017 Dec 7;15(1):102. doi: 10.1186/s12961-017-0230-8.
- Herschell AD, Kolko DJ, Scudder AT, Taber-Thomas SM, Schaffner KF, Hart JA, Mrozowski SJ, Hiegel SA, Iyengar S, Metzger A, Jackson CB. A Statewide Randomized Controlled Trial to Compare Three Models for Implementing Parent Child Interaction Therapy. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Dec 20:1-17. doi: 10.1080/15374416.2021.2001745. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO12060529
- 5R01MH095750-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .