- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02543359
Испытание в масштабах штата для сравнения трех моделей обучения внедрению доказательного лечения (EBT)
Испытание в масштабах штата для сравнения трех моделей обучения для внедрения EBT
Методы лечения, основанные на доказательствах (EBT), доступны для лечения деструктивных расстройств поведения (DBD), включая терапию взаимодействия родителей и детей (PCIT). Несмотря на потенциал EBT в помощи детям и семьям, они в основном остаются в университетских условиях. Признанные лидеры в этой области выразили обеспокоенность по поводу несоответствия между исследованиями в области лечения и клинической практикой и указали, что внедрение ЭЛТ является приоритетом. Существует мало эмпирических данных о том, насколько эффективны обычно используемые модели обучения для изменения поведения врачей, достижения полной реализации (например, повышения точности лечения, интеграции в условия обслуживания) и поддержки положительных результатов клиентов. Это новое приложение будет оценивать эффективность трех моделей обучения (совместное обучение, обучение инструкторов и самообучение с веб-поддержкой) для реализации хорошо зарекомендовавшей себя EBT в реальных условиях сообщества.
Для достижения этой цели проект будет руководствоваться тремя конкретными задачами:
- формировать знания о результатах обучения,
- получить знания о результатах внедрения и
- чтобы понять влияние обучения клиницистов с использованием моделей LC, TTT и SS на ключевые результаты лечения клиентов.
Семьдесят две из 243 возможных (30%) лицензированных психиатрических клиник в Пенсильвании будут рандомизированы для одного из трех условий обучения:
- Совместное обучение (LC),
- Обучение тренера (TTT) или
- Самообучение с веб-поддержкой (SS).
Также будут собираться данные о персонале, обученном клиницистами в группе TTT, учитывая, что цель модели TTT состоит в том, чтобы участники этой группы вернулись в свою организацию и обучали других внутри организации. Воздействие обучения (уровень врача) будет оцениваться в 4 временных точках, совпадающих с графиком обучения: исходный уровень, 6, 12 и 24 месяца. Сразу же после начала обучения диады «родитель-ребенок» (уровень клиента) будут набраны из числа участвующих клиницистов (N = 288). Исходы клиента будут оцениваться в четыре временные точки (до лечения, через 3, 6 и 12 месяцев). Результаты внедрения (уровень клиники) будут оцениваться на исходном уровне, через 6, 12 и 24 месяца после обучения. Это предложение основано на текущей инициативе штата по внедрению и, в конечном итоге, поддержке PCIT в масштабах штата. Уроки, извлеченные из этого проекта, напрямую повлияют на будущие усилия по внедрению EBT в Пенсильвании и других штатах, помогая увеличить использование EBT в общественных местах по всей стране.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15203
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Группа администраторов
- должен работать в агентстве, выбранном для участия в обучении, в качестве исполнительного директора, финансового директора или другого лица, ответственного за повседневную деятельность.
Группа клиницистов/супервайзеров
- профессионал уровня магистра или доктора в области социальных услуг (например, социальная работа, психология, образование),
- имеет лицензию в своей области или находится под наблюдением лицензированного лица,
- активно видеть детей и семьи, которые подходят для PCIT,
- восприимчивы к обучению PCIT, но ранее не обучались PCIT,
- поддается изучению задач (например, видеосъемка, завершение оценок).
Группа «Диады Родитель-Ребенок»
- Любая диада родитель-ребенок, которую обученный врач регистрирует в услугах PCIT.
Критерий исключения:
Группа администраторов
- не работает в агентстве, выбранном для участия в обучении в качестве исполнительного директора, финансового директора или другого лица, ответственного за повседневную деятельность.
Группа клиницистов
- бакалавр или специалист более низкого уровня в сфере социальных услуг,
- не имеет лицензии в своей области или не находится под контролем лицензированного лица,
- отсутствие активного наблюдения за детьми и семьями, которые подходят для PCIT,
- не восприимчивы к обучению PCIT, но ранее не проходили обучение PCIT, и/или
- не поддается изучению задач. Стажеры также будут исключены.
Группа «Диады Родитель-Ребенок»
- если он/она находится под опекой государства или проживает под опекой государства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клиницисты и супервайзеры
После рандомизации клиницисты и супервайзеры из местных агентств по охране психического здоровья проходят обучение по одной из трех моделей обучения PCIT: «Обучение инструктора» (TTT), «Совместное обучение» (LC) или «Самообучение с веб-поддержкой» (SS).
|
Участники агентств проходят обучение по одной из трех моделей моделей обучения: модель обучения инструкторов (TTT), совместное обучение (LC) или самообучение с веб-поддержкой (SS). Одна треть участвующих агентств будет рандомизирована для участия в обучении инструкторов модель. Одна треть участвующих агентств будет случайным образом выбрана для модели обучения «Совместное обучение». Одна треть участвующих агентств будет рандомизирована для самостоятельного обучения с веб-поддержкой.
Треть администраторов обучены модели обучения Learning Collaborative.
Одна треть администраторов будет обучена обычному обращению (ни одного).
Одна треть администраторов будет обучена обычному обращению (ни одного).
|
|
Экспериментальный: Администраторы
После рандомизации администраторы из участвующих общественных агентств по охране психического здоровья получают один из трех видов лечения PCIT (1/3 совместное обучение, 1/3 другого лечения — нет и 1/3 другого лечения — нет).
|
Участники агентств проходят обучение по одной из трех моделей моделей обучения: модель обучения инструкторов (TTT), совместное обучение (LC) или самообучение с веб-поддержкой (SS). Одна треть участвующих агентств будет рандомизирована для участия в обучении инструкторов модель. Одна треть участвующих агентств будет случайным образом выбрана для модели обучения «Совместное обучение». Одна треть участвующих агентств будет рандомизирована для самостоятельного обучения с веб-поддержкой.
Треть администраторов обучены модели обучения Learning Collaborative.
Одна треть администраторов будет обучена обычному обращению (ни одного).
Одна треть администраторов будет обучена обычному обращению (ни одного).
|
|
Экспериментальный: Диады родитель-ребенок
Диады «родитель-ребенок» получают терапию взаимодействия родителей и детей (PCIT) под руководством обученных клиницистов / супервайзеров.
|
Терапия взаимодействия родителей и детей (PCIT), протокол обучения родителей, основанный на фактических данных, предоставляется каждой семье врачами и супервайзерами в каждой модели обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний клиницистов о лечении на основе викторины PCIT Coaches Quiz
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 6, 12 и 24 месяца.
|
Тест PCIT Coaches Quiz измеряет знание врачами концепций PCIT; шкала для оценки знаний клиницистов о концепциях PCIT и сценариях коучинга, представляющая собой смешанный формат вопросов с множественным выбором и кратким ответом.
Он был создан разработчиками PCIT на основе учебного контента.
|
Измерено на исходном уровне, через 6, 12 и 24 месяца.
|
|
Изменение компетенции терапевта в навыках PCIT на основе контрольного списка терапевтической компетенции
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 6, 12 и 24 месяца.
|
Контрольный список компетентности терапевта оценивает критерии компетентности на основе установленных Руководств по обучению.
Критерии разделены на пять категорий, представляющих полный протокол PCIT (например, оценка, лечение, коучинг).
Эти заранее определенные элементы компетентности, основанные на навыках, оцениваются инструктором после наблюдения за поведением обучаемых в течение 1 года.
|
Измерено на исходном уровне и через 6, 12 и 24 месяца.
|
|
Изменение отношения клиницистов к обучению на основе опросов обратной связи
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 6, 12 месяцев и 24 месяца.
|
Измеряются следующие области: удовлетворенность условиями реализации, приемлемость лечения, понимание, осуществимость и поддержка систем; и удовлетворенность содержанием обучения, форматом и докладчиками.
|
Измерено на исходном уровне и через 6, 12 месяцев и 24 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в административных интервью PCIT
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 6, 12 месяцев и 24 месяца.
|
Приемлемость агентства, принятие, уместность, рентабельность, точность, проникновение и устойчивость PCIT.
|
Измерено на исходном уровне и через 6, 12 месяцев и 24 месяца.
|
|
Изменение в функционировании пациента с ПКИТ
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев
|
Семейный результат - функционирование психического здоровья клиента (улучшение симптомов и ежедневное функционирование), удовлетворенность лечением, препятствия на пути к лечению и использование услуг (дополнительные услуги и процесс лечения PCIT).
|
Измерено на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy D Herschell, PhD, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jackson CB, Macphee FL, Hunter LJ, Herschell AD, Carter MJ. Enrolling Family Participants in a Statewide Implementation Trial of an Evidence-Based Treatment. Prog Community Health Partnersh. 2017;11(3):233-241. doi: 10.1353/cpr.2017.0028.
- Herschell AD, Scudder AB, Schaffner KF, Slagel LA. Feasibility and Effectiveness of Parent-Child Interaction Therapy with Victims of Domestic Violence: A Pilot Study. J Child Fam Stud. 2017 Jan;26(1):271-283. doi: 10.1007/s10826-016-0546-y. Epub 2016 Sep 19.
- Herschell AD, Kolko DJ, Scudder AT, Taber-Thomas S, Schaffner KF, Hiegel SA, Iyengar S, Chaffin M, Mrozowski S. Protocol for a statewide randomized controlled trial to compare three training models for implementing an evidence-based treatment. Implement Sci. 2015 Sep 28;10:133. doi: 10.1186/s13012-015-0324-z.
- Scudder AT, Taber-Thomas SM, Schaffner K, Pemberton JR, Hunter L, Herschell AD. A mixed-methods study of system-level sustainability of evidence-based practices in 12 large-scale implementation initiatives. Health Res Policy Syst. 2017 Dec 7;15(1):102. doi: 10.1186/s12961-017-0230-8.
- Herschell AD, Kolko DJ, Scudder AT, Taber-Thomas SM, Schaffner KF, Hart JA, Mrozowski SJ, Hiegel SA, Iyengar S, Metzger A, Jackson CB. A Statewide Randomized Controlled Trial to Compare Three Models for Implementing Parent Child Interaction Therapy. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Dec 20:1-17. doi: 10.1080/15374416.2021.2001745. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO12060529
- 5R01MH095750-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .