- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02543359
Állami szintű próba a bizonyítékokon alapuló kezelés (EBT) megvalósításához szükséges három képzési modell összehasonlítására
Állami szintű próbaverzió az EBT megvalósításához szükséges három képzési modell összehasonlítására
Bizonyítékon alapuló kezelések (EBT-k) állnak rendelkezésre a zavaró viselkedési zavarok (DBD-k) kezelésére, beleértve a szülő-gyermek interakciós terápiát (PCIT). Annak ellenére, hogy az EBT-k potenciálisan segíthetik a gyermekeket és a családokat, elsősorban egyetemi környezetben maradtak. Az elismert területi vezetők aggodalmukat fejezték ki a kezelési kutatás és a klinikai gyakorlat közötti eltérés miatt, és jelezték, hogy az EBT megvalósítása prioritás. Kevés empirikus bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az általánosan használt képzési modellek mennyire hatékonyak a klinikusok viselkedésének megváltoztatásában, a teljes körű megvalósításban (például a kezelési hűség növelésében, a szolgáltatási beállításokba való integrálásban) és a pozitív klienseredmények támogatásában. Ez az új alkalmazás három képzési modell (együttműködési tanulás, oktató képzés és web által támogatott öntanulmány) hatékonyságát fogja értékelni a jól bevált EBT valós, közösségi környezetben való megvalósítása érdekében.
E cél elérése érdekében a projektet három konkrét cél vezérli:
- ismereteket építeni a képzési eredményekről,
- hogy ismereteket építsenek a megvalósítás eredményeiről, és
- hogy megértsük az LC, TTT és SS modelleket használó klinikusok képzésének hatását a kulcsfontosságú ügyfelek eredményeire.
Pennsylvania állambeli 243 lehetséges (30%) engedélyezett pszichiátriai klinikájából hetvenkettőt véletlenszerűen besorolnak a három képzési feltétel valamelyikébe:
- Learning Collaborative (LC),
- Train-the-Trainer (TTT), ill
- Web által támogatott önálló tanulás (SS).
Adatokat gyűjtenek a TTT-csoport klinikusai által kiképzett személyzetről is, tekintettel arra, hogy a TTT-modell célja, hogy a csoport résztvevői visszatérjenek a szervezetükbe, és másokat képezzenek ki a szervezeten belül. A képzés hatását (klinikus szint) a képzési ütemtervvel egybeeső 4 időpontban értékelik: alapvonal, 6, 12 és 24 hónap. Közvetlenül a képzés megkezdése után a szülő-gyermek diádokat (kliens szintű) toborozzák a résztvevő klinikusok esetszámaiból (N = 288). Az ügyfelek eredményeit négy időpontban értékelik (előkezelés, 3, 6 és 12 hónap). A megvalósítás eredményeit (klinikai szinten) az alapvonalon, 6, 12 és 24 hónappal a képzés után értékelik. Ez a javaslat egy folyamatban lévő, állami vezetésű kezdeményezésre épül, amely a PCIT egész államban való megvalósítását és végső soron fenntartását célozza. A projektből levont tanulságok közvetlenül befolyásolják a jövőbeni EBT-megvalósítási erőfeszítéseket Pennsylvaniában és más államokban, elősegítve az EBT-k közösségi környezetben való használatának növelését országszerte.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15203
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Rendszergazdák csoport
- olyan ügynökségnél kell alkalmazni, amelyet kiválasztottak arra, hogy ügyvezető igazgatóként, pénzügyi igazgatóként vagy más, a napi műveletekért felelős személyként részt vegyenek a képzésben.
Klinikusok/felügyelők csoportja
- a humán szolgáltatások területén (pl. szociális munka, pszichológia, oktatás) szerzett mester- vagy doktori szintű szakember,
- szakterületére engedéllyel rendelkező vagy engedéllyel rendelkező személy felügyelete alatt áll,
- aktívan találkozni a PCIT-re alkalmas gyerekekkel és családokkal,
- fogékony a PCIT képzésre, de korábban nem szerzett PCIT képzést,
- alkalmas a feladatok tanulmányozására (pl. videózás, értékelések kitöltése).
Szülő-gyermek diádok csoport
- Bármely szülő-gyerek diád, akit képzett klinikus regisztrál a PCIT-szolgáltatásra
Kizárási kritériumok:
Rendszergazdák csoport
- nem alkalmazott olyan ügynökségnél, amelyet ügyvezető igazgatóként, pénzügyi vezérigazgató-helyettesként vagy más, a napi műveletekért felelős személyként választottak ki képzésre.
Klinikus csoport
- a humán szolgáltatások területén szerzett bachelor vagy alacsonyabb szintű szakember,
- nem rendelkezik engedéllyel a saját területén, vagy nem részesül engedéllyel rendelkező személy felügyeletében,
- nem találkozik aktívan a PCIT-re alkalmas gyerekekkel és családokkal,
- nem fogékony a PCIT képzésre, de korábban nem volt PCIT képzésben, és/vagy
- nem alkalmas tanulási feladatokra. A gyakornokok szintén kizárásra kerülnek.
Szülő-gyermek diádok csoport
- ha állami gondozott vagy állami őrizetben él
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Klinikusok és felügyelők
A randomizációt követően a közösségi viselkedés-egészségügyi ügynökségek klinikusai és felügyelői képzésben részesülnek a három PCIT képzési modell egyikében: Train the Trainer (TTT), Tanulási együttműködés (LC) vagy Web-Supported Self Study (SS).
|
Az ügynökségek résztvevőit a három képzési modellstratégia egyikére képezik ki: Train the Trainer Model (TTT), Learning Collaborative (LC) vagy Web-Supported Self Study (SS). A részt vevő ügynökségek egyharmada véletlenszerűen kerül be a Train the Trainer képzésbe. modell.A részt vevő ügynökségek egyharmada a Learning Collaborative képzési modellbe kerül.
A rendszergazdák egyharmada a Learning Collaborative képzési modellben részesül.
Az adminisztrátorok egyharmadát a szokásos kezelésre képezik ki (egyik sem).
Az adminisztrátorok egyharmadát a szokásos kezelésre képezik ki (egyik sem).
|
Kísérleti: Rendszergazdák
A véletlen besorolást követően a részt vevő közösségi viselkedés-egészségügyi ügynökségek adminisztrátorai a PCIT három kezelésének egyikét kapják (1/3 Learning Collaborative, 1/3 egyéb kezelés - nincs és 1/3 egyéb kezelés - nincs).
|
Az ügynökségek résztvevőit a három képzési modellstratégia egyikére képezik ki: Train the Trainer Model (TTT), Learning Collaborative (LC) vagy Web-Supported Self Study (SS). A részt vevő ügynökségek egyharmada véletlenszerűen kerül be a Train the Trainer képzésbe. modell.A részt vevő ügynökségek egyharmada a Learning Collaborative képzési modellbe kerül.
A rendszergazdák egyharmada a Learning Collaborative képzési modellben részesül.
Az adminisztrátorok egyharmadát a szokásos kezelésre képezik ki (egyik sem).
Az adminisztrátorok egyharmadát a szokásos kezelésre képezik ki (egyik sem).
|
Kísérleti: Szülő-gyermek diádák
A szülő-gyermek diádok szülő-gyermek interakciós terápiában (PCIT) részesülnek képzett klinikusoktól/felügyelőktől.
|
A Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) egy bizonyítékokon alapuló szülői coaching protokollt kap minden család a klinikusoktól és a felügyelőktől az egyes képzési modellekben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a klinikusok kezelési ismereteiben a PCIT Coaches kvíz alapján
Időkeret: Kiinduláskor, 6, 12 és 24 hónapban mérve
|
A PCIT Coaches kvíz méri a klinikusok PCIT-fogalmakkal kapcsolatos tudását; egy skála, amely felméri a klinikusok tudását a PCIT-koncepciókról és a coaching forgatókönyvekről, és egy feleletválasztós és rövid válaszokból álló vegyes kérdésformátum.
A PCIT Developers készítette képzési tartalom alapján.
|
Kiinduláskor, 6, 12 és 24 hónapban mérve
|
Változás a klinikus PCIT készség kompetenciájában a terapeuta kompetencia ellenőrző listája alapján
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónap múlva mérve
|
A terapeuta kompetencia ellenőrző listája a megállapított képzési irányelvek alapján értékeli a kompetenciakritériumokat.
A kritériumok öt kategóriába vannak osztva, amelyek a teljes PCIT protokollt képviselik (pl. értékelés, kezelés, coaching).
Ezeket az előre meghatározott, készségalapú kompetenciaelemeket az oktató értékeli, miután 1 éven keresztül megfigyelte a tanulók viselkedését.
|
Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónap múlva mérve
|
A klinikusok képzéssel kapcsolatos attitűdjének változása a visszajelzési felmérések alapján
Időkeret: Kiindulási és 6, 12 hónapos és 24 hónapos korban mérve
|
A következő területeket mérik: a megvalósítás feltételeivel való elégedettség, a kezelés elfogadhatósága, megértése, megvalósíthatósága és rendszertámogatás; és elégedettség a képzés tartalmával, formátumával és előadóival.
|
Kiindulási és 6, 12 hónapos és 24 hónapos korban mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a PCIT adminisztratív interjúkban
Időkeret: Kiindulási és 6, 12 hónapos és 24 hónapos korban mérve
|
A PCIT ügynökség általi elfogadhatósága, elfogadása, megfelelősége, költségmegvalósíthatósága, hűsége, penetrációja és fenntarthatósága.
|
Kiindulási és 6, 12 hónapos és 24 hónapos korban mérve
|
Változás a PCIT páciens működésében
Időkeret: Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónapos korban mérve
|
Családi eredmény – A kliens mentális egészségi állapota (tünetek javulása és napi működés), a kezeléssel való elégedettség, a kezelés és a szolgáltatás igénybevételének akadályai (kiegészítő szolgáltatások és PCIT kezelési folyamat).
|
Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónapos korban mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy D Herschell, PhD, University of Pittsburgh
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jackson CB, Macphee FL, Hunter LJ, Herschell AD, Carter MJ. Enrolling Family Participants in a Statewide Implementation Trial of an Evidence-Based Treatment. Prog Community Health Partnersh. 2017;11(3):233-241. doi: 10.1353/cpr.2017.0028.
- Herschell AD, Scudder AB, Schaffner KF, Slagel LA. Feasibility and Effectiveness of Parent-Child Interaction Therapy with Victims of Domestic Violence: A Pilot Study. J Child Fam Stud. 2017 Jan;26(1):271-283. doi: 10.1007/s10826-016-0546-y. Epub 2016 Sep 19.
- Herschell AD, Kolko DJ, Scudder AT, Taber-Thomas S, Schaffner KF, Hiegel SA, Iyengar S, Chaffin M, Mrozowski S. Protocol for a statewide randomized controlled trial to compare three training models for implementing an evidence-based treatment. Implement Sci. 2015 Sep 28;10:133. doi: 10.1186/s13012-015-0324-z.
- Scudder AT, Taber-Thomas SM, Schaffner K, Pemberton JR, Hunter L, Herschell AD. A mixed-methods study of system-level sustainability of evidence-based practices in 12 large-scale implementation initiatives. Health Res Policy Syst. 2017 Dec 7;15(1):102. doi: 10.1186/s12961-017-0230-8.
- Herschell AD, Kolko DJ, Scudder AT, Taber-Thomas SM, Schaffner KF, Hart JA, Mrozowski SJ, Hiegel SA, Iyengar S, Metzger A, Jackson CB. A Statewide Randomized Controlled Trial to Compare Three Models for Implementing Parent Child Interaction Therapy. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Dec 20:1-17. doi: 10.1080/15374416.2021.2001745. Online ahead of print.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO12060529
- 5R01MH095750-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A PCIT képzési modelljei
-
Corindus Inc.Befejezve
-
Baylor Research InstituteNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchToborzásGerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
PCI Biotech ASMegszűntCholangiocarcinomaEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Németország, Olaszország, Dánia, Finnország, Franciaország, Koreai Köztársaság, Norvégia, Lengyelország, Svédország, Tajvan, Ukrajna