- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02543359
Valtionlaajuinen kokeilu, jossa verrataan kolmea koulutusmallia todisteisiin perustuvan hoidon (EBT) toteuttamiseen
Valtionlaajuinen kokeilu, jossa vertaillaan kolmea koulutusmallia EBT:n toteuttamiseksi
Todisteisiin perustuvia hoitoja (EBT) on saatavilla häiritsevien käyttäytymishäiriöiden (DBD) hoitoon, mukaan lukien vanhempien ja lasten vuorovaikutusterapia (PCIT). Huolimatta EBT:n mahdollisuuksista auttaa lapsia ja perheitä, ne ovat pääosin jääneet yliopistoympäristöön. Tunnustetut alan johtajat ovat ilmaisseet huolensa hoitotutkimuksen ja kliinisen käytännön välisestä erosta ja osoittaneet, että EBT:n toteuttaminen on prioriteetti. On vain vähän empiiristä näyttöä siitä, kuinka tehokkaita yleisesti käytetyt koulutusmallit ovat kliinikon käyttäytymisen muuttamisessa, täydellisen toteutuksen saavuttamisessa (esim. hoidon uskollisuuden lisääminen, palveluasetuksiin integroiminen) ja positiivisten asiakastulosten tukemisessa. Tämä uusi sovellus arvioi kolmen koulutusmallin (Learning Collaborative, Train-the-Trainer ja Web-Supported Self-Study) tehokkuutta vakiintuneen EBT:n toteuttamiseksi reaalimaailmassa, yhteisön ympäristöissä.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi hanketta ohjaa kolme erityistä tavoitetta:
- rakentaa tietoa koulutustuloksista,
- rakentaa tietoa täytäntöönpanon tuloksista ja
- ymmärtää LC-, TTT- ja SS-malleja käyttävien kliinikkojen koulutuksen vaikutus keskeisiin asiakastuloksiin.
Seitsemänkymmentäkaksi 243 mahdollisesta (30 %) lisensoidusta psykiatrisesta klinikasta Pennsylvaniassa satunnaistetaan johonkin kolmesta koulutusehdosta:
- Learning Collaborative (LC),
- Train-the-Trainer (TTT) tai
- Web-Supported Self-Study (SS).
Tietoja kerätään myös TTT-ryhmän lääkäreiden kouluttamasta henkilökunnasta, koska TTT-mallin tarkoituksena on, että ryhmän osallistujat palaavat organisaatioonsa ja kouluttavat muita organisaation sisällä. Koulutuksen vaikutusta (kliinikon taso) arvioidaan 4 koulutusaikataulun mukaisena ajankohtana: lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukautta. Välittömästi koulutuksen alkamisen jälkeen vanhempain-lapsi-dyadit (asiakastaso) rekrytoidaan osallistuvien kliinikkojen tapausmääristä (N = 288). Asiakkaiden tuloksia arvioidaan neljällä aikapisteellä (esihoito, 3, 6 ja 12 kuukautta). Käyttöönoton tulokset (klinikkataso) arvioidaan lähtötilanteessa, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua koulutuksesta. Tämä ehdotus perustuu meneillään olevaan valtion johtamaan aloitteeseen PCIT:n toteuttamiseksi ja viime kädessä ylläpitämiseksi koko osavaltiossa. Tästä projektista saadut opetukset vaikuttavat suoraan tuleviin EBT-toteutustoimiin Pennsylvaniassa ja muissa osavaltioissa, mikä auttaa lisäämään EBT:n käyttöä yhteisön ympäristöissä valtakunnallisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15203
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Järjestelmänvalvojat ryhmä
- tulee työskennellä virastossa, joka on valittu osallistumaan koulutukseen toiminnanjohtajana, talousjohtajana tai muuna päivittäisestä toiminnasta vastaavana henkilönä.
Kliinikot/ohjaajat ryhmä
- maisteri- tai tohtoritason ammattilainen henkilöstöpalvelualalla (esim. sosiaalityö, psykologia, koulutus),
- on lisensoitu omalla alallaan tai saanut valvontaa luvan saaneelta henkilöltä,
- nähdä aktiivisesti PCIT:lle sopivia lapsia ja perheitä,
- olet vastaanottavainen PCIT-koulutukseen, mutta ei ole aiemmin koulutettu PCIT-alalla,
- soveltuvat opiskelutehtäviin (esim. videonauhoitus, arviointien suorittaminen).
Vanhempi-lapsi-Dyads ryhmä
- Mikä tahansa vanhempi-lapsi-dyadi, jonka koulutettu kliinikko ilmoittautuu PCIT-palveluihin
Poissulkemiskriteerit:
Järjestelmänvalvojat ryhmä
- ei työskentele virastossa, joka on valittu osallistumaan koulutukseen toiminnanjohtajana, talousjohtajana tai muuna päivittäisestä toiminnasta vastaavana henkilönä.
Kliinikot ryhmä
- kandidaatti tai alemman tason ammattilainen henkilöstöpalvelualalla,
- ei ole lisensoitu omalla alallaan tai ei saa valvontaa luvan saaneelta henkilöltä,
- ei aktiivisesti tapaa PCIT:hen sopivia lapsia ja perheitä,
- ei ole vastaanottavainen PCIT-koulutukseen, mutta ei ole aiemmin saanut PCIT-koulutusta ja/tai
- ei sovellu opiskelutehtäviin. Myös harjoittelijat suljetaan pois.
Vanhempi-lapsi-Dyads ryhmä
- jos hän on valtion huoltaja tai asuu valtion huostassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliinikot ja esimiehet
Satunnaistamisen jälkeen kliinikot ja valvojat yhteisön käyttäytymisterveysvirastoista saavat koulutusta yhdessä kolmesta PCIT-koulutusmallista: Train the Trainer (TTT), Learning Collaborative (LC) tai Web-Supported Self Study (SS).
|
Toimiston osallistujat koulutetaan johonkin kolmesta koulutusmallistrategiasta: Train the Trainer Model (TTT), Learning Collaborative (LC) tai Web-Supported Self Study (SS). Kolmasosa osallistuvista toimistoista satunnaistetaan Train the Trainer -koulutukseen. Kolmasosa osallistuvista virastoista satunnaistetaan Learning Collaborative -koulutusmalliin. Kolmasosa osallistuvista virastoista satunnaistetaan Web-Supported Self Study -tutkimukseen.
Kolmannes ylläpitäjistä on koulutettu Learning Collaborative -koulutusmalliin.
Kolmannes hoitajista koulutetaan tavanomaiseen hoitoon (ei mitään).
Kolmannes hoitajista koulutetaan tavanomaiseen hoitoon (ei mitään).
|
|
Kokeellinen: Järjestelmänvalvojat
Satunnaistamisen jälkeen osallistuvien yhteisön käyttäytymisterveysvirastojen ylläpitäjät saavat yhden kolmesta PCIT-hoidosta (1/3 Learning Collaborative, 1/3 muuta hoitoa - ei mitään ja 1/3 muuta hoitoa - ei mitään).
|
Toimiston osallistujat koulutetaan johonkin kolmesta koulutusmallistrategiasta: Train the Trainer Model (TTT), Learning Collaborative (LC) tai Web-Supported Self Study (SS). Kolmasosa osallistuvista toimistoista satunnaistetaan Train the Trainer -koulutukseen. Kolmasosa osallistuvista virastoista satunnaistetaan Learning Collaborative -koulutusmalliin. Kolmasosa osallistuvista virastoista satunnaistetaan Web-Supported Self Study -tutkimukseen.
Kolmannes ylläpitäjistä on koulutettu Learning Collaborative -koulutusmalliin.
Kolmannes hoitajista koulutetaan tavanomaiseen hoitoon (ei mitään).
Kolmannes hoitajista koulutetaan tavanomaiseen hoitoon (ei mitään).
|
|
Kokeellinen: Vanhemman ja lapsen dyadit
Vanhempi-lapsi-dyadit saavat vanhemman ja lapsen välistä vuorovaikutusterapiaa (PCIT) koulutetuilta kliinikoilta/ohjaajilta.
|
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutusterapia (PCIT), vanhempien valmennusaineistoon perustuva protokolla, annetaan jokaiselle perheelle kliinikoilta ja esimiehiltä kussakin koulutusmallissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kliinisen hoitotietämyksessä PCIT Coaches -tietokilpailun perusteella
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
PCIT Coaches Quiz mittaa kliinikon PCIT-käsitteiden tuntemusta; asteikko, jolla arvioidaan kliinikkojen tietämystä PCIT-konsepteista ja valmennusskenaarioista, ja se on monivalintakysymysmuoto ja lyhyt vastaus.
Sen loi PCIT Developers koulutussisällön perusteella.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Kliinikon PCIT-taidon muutos terapeutin pätevyyden tarkistuslistan perusteella
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua
|
Terapeutin pätevyyden tarkistuslista arvioi pätevyyskriteerit vahvistettujen koulutusohjeiden perusteella.
Kriteerit on jaettu viiteen kategoriaan, jotka edustavat koko PCIT-protokollaa (esim. arviointi, hoito, valmennus).
Kouluttaja arvioi nämä ennalta määrätyt, taitoon perustuvat pätevyyskohdat tarkkailtuaan harjoittelijoiden käyttäytymistä yli vuoden ajan.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos kliinikkojen asenteissa koulutukseen palautekyselyiden perusteella
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Seuraavia alueita mitataan: tyytyväisyys toteutusehtoon, hoidon hyväksyttävyys, ymmärrys, toteutettavuus ja järjestelmätuki; ja tyytyväisyys koulutuksen sisältöön, muotoon ja esittäjiin.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PCIT:n hallintohaastatteluissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
PCIT:n hyväksyttävyys, hyväksyminen, asianmukaisuus, kustannusten kannattavuus, uskollisuus, levinneisyys ja kestävyys.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Muutos PCIT-potilaan toiminnassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Perhetulos - Asiakkaan mielenterveyden toiminta (oireiden paraneminen ja päivittäinen toiminta), hoitotyytyväisyys, hoidon esteet ja palvelujen käyttö (lisäpalvelut ja PCIT-hoitoprosessi).
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy D Herschell, PhD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jackson CB, Macphee FL, Hunter LJ, Herschell AD, Carter MJ. Enrolling Family Participants in a Statewide Implementation Trial of an Evidence-Based Treatment. Prog Community Health Partnersh. 2017;11(3):233-241. doi: 10.1353/cpr.2017.0028.
- Herschell AD, Scudder AB, Schaffner KF, Slagel LA. Feasibility and Effectiveness of Parent-Child Interaction Therapy with Victims of Domestic Violence: A Pilot Study. J Child Fam Stud. 2017 Jan;26(1):271-283. doi: 10.1007/s10826-016-0546-y. Epub 2016 Sep 19.
- Herschell AD, Kolko DJ, Scudder AT, Taber-Thomas S, Schaffner KF, Hiegel SA, Iyengar S, Chaffin M, Mrozowski S. Protocol for a statewide randomized controlled trial to compare three training models for implementing an evidence-based treatment. Implement Sci. 2015 Sep 28;10:133. doi: 10.1186/s13012-015-0324-z.
- Scudder AT, Taber-Thomas SM, Schaffner K, Pemberton JR, Hunter L, Herschell AD. A mixed-methods study of system-level sustainability of evidence-based practices in 12 large-scale implementation initiatives. Health Res Policy Syst. 2017 Dec 7;15(1):102. doi: 10.1186/s12961-017-0230-8.
- Herschell AD, Kolko DJ, Scudder AT, Taber-Thomas SM, Schaffner KF, Hart JA, Mrozowski SJ, Hiegel SA, Iyengar S, Metzger A, Jackson CB. A Statewide Randomized Controlled Trial to Compare Three Models for Implementing Parent Child Interaction Therapy. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Dec 20:1-17. doi: 10.1080/15374416.2021.2001745. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO12060529
- 5R01MH095750-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .