- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02543359
Ogólnostanowa próba porównania trzech modeli szkoleniowych w celu wdrożenia leczenia opartego na dowodach (EBT)
Ogólnostanowa próba porównania trzech modeli szkoleniowych w celu wdrożenia EBT
Dostępne są terapie oparte na dowodach (EBT) do leczenia zaburzeń zachowania destrukcyjnego (DBD), w tym terapia interakcji rodzic-dziecko (PCIT). Pomimo potencjału EBT w zakresie pomocy dzieciom i rodzinom, pozostały one głównie w środowisku uniwersyteckim. Uznani liderzy terenowi wyrazili zaniepokojenie rozbieżnościami między badaniami nad leczeniem a praktyką kliniczną i wskazali, że wdrożenie EBT jest priorytetem. Istnieje niewiele dowodów empirycznych na to, jak skuteczne są powszechnie stosowane modele szkoleniowe w zmianie zachowania klinicysty, osiągnięciu pełnego wdrożenia (np. Ta nowatorska aplikacja oceni skuteczność trzech modeli szkoleniowych (Learning Collaborative, Train-the-Trainer i Web-Supported Self-Study) w celu wdrożenia dobrze ugruntowanego EBT w rzeczywistych warunkach społeczności.
Aby osiągnąć ten cel, projekt będzie kierował się trzema celami szczegółowymi:
- budowanie wiedzy o efektach szkolenia,
- budowanie wiedzy o efektach wdrożenia, oraz
- aby zrozumieć wpływ szkolenia klinicystów przy użyciu modeli LC, TTT i SS na kluczowe wyniki klienta.
Siedemdziesiąt dwie z 243 możliwych (30%) licencjonowanych klinik psychiatrycznych w Pensylwanii zostanie losowo przydzielonych do jednego z trzech warunków szkolenia:
- Learning Collaborative (LC),
- Train-the-Trainer (TTT) lub
- Samokształcenie wspierane przez Internet (SS).
Dane będą również gromadzone na temat personelu przeszkolonego przez klinicystów w grupie TTT, biorąc pod uwagę, że intencją modelu TTT jest powrót uczestników tej grupy do ich organizacji i szkolenie innych w organizacji. Wpływ szkolenia (na poziomie klinicysty) zostanie oceniony w 4 punktach czasowych pokrywających się z harmonogramem szkolenia: na początku, po 6, 12 i 24 miesiącach. Natychmiast po rozpoczęciu szkolenia diady rodzic-dziecko (na poziomie klienta) zostaną zrekrutowane z liczby przypadków uczestniczących klinicystów (N = 288). Wyniki klienta zostaną ocenione w czterech punktach czasowych (przed leczeniem, 3, 6 i 12 miesięcy). Wyniki wdrożenia (na poziomie kliniki) zostaną ocenione na początku, 6, 12 i 24 miesiące po szkoleniu. Ta propozycja opiera się na prowadzonej przez państwo inicjatywie mającej na celu wdrożenie i ostatecznie utrzymanie PCIT w całym stanie. Wnioski wyciągnięte z tego projektu będą miały bezpośredni wpływ na przyszłe wysiłki wdrożeniowe EBT w Pensylwanii i innych stanach, pomagając zwiększyć wykorzystanie EBT w ustawieniach społeczności w całym kraju.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15203
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa administratorów
- musi być zatrudniony w agencji wybranej do udziału w szkoleniu na stanowisku Dyrektora Wykonawczego, Dyrektora Finansowego lub innej osoby odpowiedzialnej za bieżącą działalność.
Grupa klinicystów/Superwizorów
- magister lub doktorant w dziedzinie usług dla ludzi (np. praca socjalna, psychologia, edukacja),
- licencjonowany w swojej dziedzinie lub podlegający nadzorowi licencjonowanej osoby,
- aktywnie spotykać się z dziećmi i rodzinami kwalifikującymi się do PCIT,
- otwarty na szkolenia w PCIT, ale nie przeszkolony wcześniej w PCIT,
- podatny na zadania związane z nauką (np. nagrywanie wideo, wypełnianie ocen).
Grupa Diad Rodzic-Dziecko
- Każda para rodzic-dziecko, której przeszkolony klinicysta zapisuje się do usług PCIT
Kryteria wyłączenia:
Grupa administratorów
- nie zatrudniony w agencji wybranej do udziału w szkoleniu na stanowisku Dyrektora Wykonawczego, Dyrektora Finansowego lub innej osoby odpowiedzialnej za bieżącą działalność.
Grupa klinicystów
- licencjat lub specjalista niższego szczebla w dziedzinie usług dla ludzi,
- nielicencjonowany w swojej dziedzinie lub nieotrzymujący nadzoru ze strony licencjonowanej osoby,
- nie spotykanie się aktywnie z dziećmi i rodzinami odpowiednimi do PCIT,
- nie są otwarci na szkolenie w zakresie PCIT, ale nie byli wcześniej przeszkoleni w zakresie PCIT i/lub
- nie nadaje się do zadań związanych z nauką. Stażyści również zostaną wykluczeni.
Grupa Diad Rodzic-Dziecko
- jeżeli jest pod opieką państwa lub przebywa w areszcie państwowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klinicyści i superwizorzy
Po randomizacji klinicyści i przełożeni z lokalnych agencji zajmujących się zdrowiem behawioralnym przechodzą szkolenie w jednym z trzech modeli szkolenia PCIT: Train the Trainer (TTT), Learning Collaborative (LC) lub Web-Supported Self Study (SS).
|
Uczestnicy agencji są szkoleni w zakresie jednej z trzech strategii modeli szkoleniowych: model szkolenia trenera (TTT), współpraca w ramach współpracy (LC) lub samokształcenie wspomagane przez Internet (SS). Jedna trzecia uczestniczących agencji zostanie losowo przydzielona do szkolenia szkolenia trenera modelu. Jedna trzecia uczestniczących agencji zostanie losowo przydzielona do modelu szkoleniowego opartego na współpracy w zakresie uczenia się. Jedna trzecia uczestniczących agencji zostanie losowo przydzielona do samokształcenia wspieranego przez Internet.
Jedna trzecia administratorów jest szkolona w modelu szkoleniowym Learning Collaborative.
Jedna trzecia administratorów zostanie przeszkolona w zakresie zwykłego leczenia (brak).
Jedna trzecia administratorów zostanie przeszkolona w zakresie zwykłego leczenia (brak).
|
|
Eksperymentalny: Administratorzy
Po randomizacji administratorzy z uczestniczących lokalnych agencji zdrowia behawioralnego otrzymują jedną z trzech metod leczenia PCIT (1/3 Learning Collaborative, 1/3 innego leczenia – brak i 1/3 innego leczenia – brak).
|
Uczestnicy agencji są szkoleni w zakresie jednej z trzech strategii modeli szkoleniowych: model szkolenia trenera (TTT), współpraca w ramach współpracy (LC) lub samokształcenie wspomagane przez Internet (SS). Jedna trzecia uczestniczących agencji zostanie losowo przydzielona do szkolenia szkolenia trenera modelu. Jedna trzecia uczestniczących agencji zostanie losowo przydzielona do modelu szkoleniowego opartego na współpracy w zakresie uczenia się. Jedna trzecia uczestniczących agencji zostanie losowo przydzielona do samokształcenia wspieranego przez Internet.
Jedna trzecia administratorów jest szkolona w modelu szkoleniowym Learning Collaborative.
Jedna trzecia administratorów zostanie przeszkolona w zakresie zwykłego leczenia (brak).
Jedna trzecia administratorów zostanie przeszkolona w zakresie zwykłego leczenia (brak).
|
|
Eksperymentalny: Diady rodzic-dziecko
Diady rodzic-dziecko otrzymują terapię interakcji rodzic-dziecko (PCIT) od przeszkolonych klinicystów/przełożonych.
|
Terapia interakcji rodzic-dziecko (PCIT), oparty na dowodach protokół coachingu rodzicielskiego, jest przekazywany każdej rodzinie przez klinicystów i superwizorów w każdym modelu szkoleniowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy klinicystów na temat leczenia na podstawie testu PCIT Coaches Quiz
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po 6, 12 i 24 miesiącach
|
PCIT Coaches Quiz mierzy wiedzę klinicystów na temat koncepcji PCIT; skala służąca do oceny wiedzy klinicystów na temat koncepcji PCIT i scenariuszy coachingowych i jest mieszanym formatem pytań wielokrotnego wyboru i krótkich odpowiedzi.
Został stworzony przez PCIT Developers na podstawie treści szkoleniowych.
|
Mierzone na początku badania, po 6, 12 i 24 miesiącach
|
|
Zmiana kompetencji umiejętności PCIT klinicysty na podstawie listy kontrolnej kompetencji terapeuty
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach
|
Lista kontrolna kompetencji terapeuty ocenia kryteria kompetencji na podstawie ustalonych wytycznych szkoleniowych.
Kryteria są podzielone na pięć kategorii reprezentujących pełny protokół PCIT (np. ocena, leczenie, coaching).
Te z góry określone, oparte na umiejętnościach elementy kompetencji są oceniane przez trenera po obserwacji zachowania uczestników przez okres 1 roku.
|
Mierzone na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach
|
|
Zmiana nastawienia klinicystów do szkolenia w oparciu o ankiety zwrotne
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach
|
Mierzone są następujące obszary: satysfakcja z warunków wdrożenia, akceptowalność leczenia, zrozumienie, wykonalność i obsługa systemów; oraz zadowolenie z treści, formatu i prezenterów szkolenia.
|
Mierzone na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wywiadach administracyjnych PCIT
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach
|
Akceptowalność agencji, przyjęcie, stosowność, wykonalność kosztów, wierność, penetracja i trwałość PCIT.
|
Mierzone na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu pacjenta PCIT
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Wyniki rodzinne - funkcjonowanie psychiczne klienta (poprawa objawów i codzienne funkcjonowanie), satysfakcja z leczenia, bariery w leczeniu i korzystanie z usług (usługi dodatkowe i proces leczenia PCIT).
|
Mierzone na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy D Herschell, PhD, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jackson CB, Macphee FL, Hunter LJ, Herschell AD, Carter MJ. Enrolling Family Participants in a Statewide Implementation Trial of an Evidence-Based Treatment. Prog Community Health Partnersh. 2017;11(3):233-241. doi: 10.1353/cpr.2017.0028.
- Herschell AD, Scudder AB, Schaffner KF, Slagel LA. Feasibility and Effectiveness of Parent-Child Interaction Therapy with Victims of Domestic Violence: A Pilot Study. J Child Fam Stud. 2017 Jan;26(1):271-283. doi: 10.1007/s10826-016-0546-y. Epub 2016 Sep 19.
- Herschell AD, Kolko DJ, Scudder AT, Taber-Thomas S, Schaffner KF, Hiegel SA, Iyengar S, Chaffin M, Mrozowski S. Protocol for a statewide randomized controlled trial to compare three training models for implementing an evidence-based treatment. Implement Sci. 2015 Sep 28;10:133. doi: 10.1186/s13012-015-0324-z.
- Scudder AT, Taber-Thomas SM, Schaffner K, Pemberton JR, Hunter L, Herschell AD. A mixed-methods study of system-level sustainability of evidence-based practices in 12 large-scale implementation initiatives. Health Res Policy Syst. 2017 Dec 7;15(1):102. doi: 10.1186/s12961-017-0230-8.
- Herschell AD, Kolko DJ, Scudder AT, Taber-Thomas SM, Schaffner KF, Hart JA, Mrozowski SJ, Hiegel SA, Iyengar S, Metzger A, Jackson CB. A Statewide Randomized Controlled Trial to Compare Three Models for Implementing Parent Child Interaction Therapy. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Dec 20:1-17. doi: 10.1080/15374416.2021.2001745. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO12060529
- 5R01MH095750-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .