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隆線保存の有無による抜歯部位の治癒の評価

抜歯後の隆線保存手順は、骨吸収による寸法変化を制限して、将来のインプラントの配置を容易にすることが示唆されています。 これは特に前歯に当てはまりますが、大臼歯の抜歯後などの後歯の臨床ガイドラインを確立するための証拠はありません。

この研究プロジェクトは、次の質問に答えます。

尾根保存の有無にかかわらず、大臼歯の抜歯後に遭遇する硬組織と軟組織の寸法変化はどのくらいですか?

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 以下の選択基準を満たす患者は、この研究に含まれます。

    • 歯学部によって単一の抜歯が必要であると特定された大臼歯 1 本
    • 失った大臼歯を補うために歯科インプラントが適応され、治療が計画されている
    • 歯科インプラント保持修復のための十分な修復スペースがある
    • 上顎洞または下歯槽管に影響を与えずに、少なくとも 10mm の歯槽骨の高さがあります。

除外基準:

  • 明らかな除外は、すべての選択基準を満たしていない患者、または追跡スケジュールに協力しない患者です。
  • 精神障害者、受刑者、妊娠中の方は入場できません。
  • -研究期間中に妊娠する予定の妊婦または女性。 歯科手術前の標準的な方法として、妊娠可能年齢の女性には、妊娠の可能性があるかどうかを口頭で尋ねます。 そうでない場合は、手術に進み、妊娠検査は行われません。 女性が妊娠の可能性があると述べた場合、尿妊娠検査を行い、妊娠の有無を判定します。 したがって、尿妊娠検査の使用は、彼女が妊娠している可能性があると彼女が言った場合にのみ行われます. [必要な場合: UTHSCSA の大学院歯周病クリニックで女性被験者に市販の尿妊娠検査が提供されます。 患者は専用トイレへのアクセスが許可され、検査結果は指定された調査員の 1 人によって読まれます。 術前妊娠検査が陰性の者のみが研究の対象となる。] 子宮摘出術、卵管結紮または閉経を経験した女性患者は、妊娠検査から除外されます。
  • 研究中に妊娠した患者は中止され、標準的なケアが提供されます。
  • この研究に含めることを妨げる臨床的および/または放射線学的決定は次のとおりです。

    • -歯周炎以外の活動的な局所感染または全身感染。
    • 未治療の歯周病
    • 歯科インプラントを配置するのに不十分な骨の寸法または修復スペースの寸法
    • 軟部組織および骨の治癒の可能性を低下させる疾患の実体、病状または治療レジメンの存在 (例: コントロール不良の糖尿病、化学療法剤および免疫抑制剤、または自己免疫疾患)。
    • -口腔または歯科手術後の心内膜炎の陽性の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:稜線保全
大臼歯の抜歯ソケットは、FDA 承認の材料で移植されます。この材料には、人間のドナー (enCore®、Osteogenics biomedical、テキサス州ラボック) に由来する骨移植材料と、移植された抜歯ソケットを覆う膜 (薄い紙のシートのようなもの) が含まれます。 使用したメンブレンは非吸収性であるため、後で取り除く必要があります (それ自体では「溶解」しません)。 このメンブレンは高密度ポリテトラフルオロエチレン (dPTFE) (Cytoplast™、Osteogenics biomedical、テキサス州ラボック) でできています。 その手順を「尾根保存」といいます
隆線保存とは、抜歯口に骨移植材料を移植し、その部位を膜で覆って保護する処置です。
他の:うね保存なし
臼歯抜歯窩は、移植材料や膜を使用せずに自然治癒する、つまり「自然治癒」(隆線保存は行われません)
隆線保存とは、抜歯口に骨移植材料を移植し、その部位を膜で覆って保護する処置です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
X線による骨の変化
時間枠:抜歯後3ヶ月
歯槽堤の幅と高さは、最初に (つまり、mm で) 測定されます。 抜歯後) コーンビーム CT およびインプラント埋入前 (抜歯後 3 か月) に撮影した CBCT
抜歯後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月21日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSC20130470H

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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