Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tilheling på molare utvinningssteder med og uten ryggbevaring

Etter prosedyre for tannekstraksjon er det foreslått å begrense benresorptive dimensjonsendringer for å lette potensiell implantatplassering. Selv om dette gjelder spesielt for fremre tenner, er ingen bevis tilgjengelig for å etablere kliniske retningslinjer på bakre steder, dvs. etter molar ekstraksjon.

Dette forskningsprosjektet vil svare på følgende spørsmål:

Hva er dimensjonsendringene i det harde og myke vevet som oppstår etter molare ekstraksjoner med og uten ryggbevaring?

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter vil bli inkludert i denne studien hvis de kvalifiserer følgende inklusjonskriterier:

    • En molar tann som har blitt identifisert av dental fakultetet som krever en enkelt tanntrekking
    • Et tannimplantat er indisert og behandling planlagt for å erstatte den manglende jekseltannen
    • Ha tilstrekkelig restaureringsplass for en tannimplantatbeholdt restaurering
    • Ha minst 10 mm alveolar benhøyde, uten å støte på sinus maxillary eller inferior alveolar canal.

Ekskluderingskriterier:

  • Åpenbare ekskluderinger er pasienter som ikke oppfyller alle inklusjonskriteriene eller som ikke vil samarbeide med oppfølgingsplanen.
  • Pasienter som er mentalt inkompetente, fanger eller gravide vil ikke bli registrert.
  • Gravide kvinner eller kvinner som har tenkt å bli gravide i løpet av studieperioden. Som standard praksis før tannkirurgi, blir kvinner i fertil alder spurt muntlig om det er noen mulighet for at de er gravide. Hvis ikke, fortsetter vi med operasjonen og det blir ikke tatt noen graviditetstest. Hvis kvinnen oppgir at det er en mulighet for at hun er gravid, tar vi en uringraviditetstest for å avgjøre graviditet inn eller ut. Så bruk av uringraviditetstesten gjøres kun hvis hun sier at hun kan være gravid. [Om nødvendig: En reseptfri urin-graviditetstest vil bli gitt til kvinnelige forsøkspersoner i graduate periodontics-klinikken til UTHSCSA. Pasienter vil få tilgang til et privat toalett, og resultatene av testene vil bli lest av en av de navngitte etterforskerne. Bare de med en negativ preoperativ graviditetstest vil være kvalifisert for studien.] Kvinnelige pasienter som har gjennomgått hysterektomi, tubal ligering eller overgangsalder vil bli ekskludert fra graviditetstesting.
  • Pasienter som blir gravide under studien vil bli trukket tilbake og standardbehandling vil bli levert.
  • Kliniske og/eller radiografiske bestemmelser som vil utelukke inkludering i denne studien er:

    • Aktiv lokalisert eller systemisk infeksjon annet enn periodontitt.
    • Ubehandlede periodontale sykdommer
    • Utilstrekkelige bendimensjoner eller gjenopprettende plassdimensjoner for å plassere et tannimplantat
    • Tilstedeværelse av en sykdomsenhet, medisinsk tilstand eller terapeutisk kur som reduserer sannsynligheten for tilheling av bløtvev og bein, f.eks. dårlig kontrollert diabetes, kjemoterapeutiske og immunsuppressive midler eller autoimmune sykdommer.
    • Positiv medisinsk historie med endokarditt etter oral eller tannkirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ryggbevaring
Den molare ekstraksjonssocket er podet med FDA-godkjente materialer, som inkluderer et beintransplantatmateriale avledet fra menneskelige donorer (enCore®, Osteogenics biomedical, Lubbock, TX) og en membran (som et tynt ark) som dekker den podede ekstraksjonshylsen. Membranen som brukes må fjernes på et senere tidspunkt siden den er ikke-resorberbar (den vil ikke "løses opp" av seg selv). Denne membranen er laget av tett polytetrafluoretylen (dPTFE) (Cytoplast™, Osteogenics biomedical, Lubbock, TX). Prosedyren kalles "Ridge Preservation"
Ryggbevaring er en prosedyre som består i å transplantere tannekstraksjonshylsen med et beintransplantasjonsmateriale og dekke stedet med en membran for å beskytte stedet.
Annen: Ingen mønebevaring
Den molare ekstraksjonshylsen lar seg helbrede av seg selv uten noe podemateriale eller membran, dvs. "Spontan Healing" (Ingen ryggkonservering utføres)
Ryggbevaring er en prosedyre som består i å transplantere tannekstraksjonshylsen med et beintransplantasjonsmateriale og dekke stedet med en membran for å beskytte stedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografiske beinforandringer
Tidsramme: 3 måneder etter tanntrekking
Bredden og høyden på den alveolære ryggen vil bli målt (i mm) på initialen (dvs. etter tannekstraksjon) Cone Beam CT og på CBCT tatt før implantatplassering (dvs. 3 måneder etter tannekstraksjon)
3 måneder etter tanntrekking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSC20130470H

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere