Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Heilung an Molarenextraktionsstellen mit und ohne Ridge Preservation

Nach einer Zahnextraktion wurde ein Kammerhaltungsverfahren vorgeschlagen, um knochenresorptive Dimensionsänderungen zu begrenzen und eine prospektive Implantatinsertion zu erleichtern. Während dies insbesondere für Frontzähne gilt, gibt es keine Evidenz für die Festlegung klinischer Richtlinien im Seitenzahnbereich, d. h. nach Extraktion von Molaren.

Dieses Forschungsprojekt soll folgende Frage beantworten:

Welche Dimensionsänderungen des Hart- und Weichgewebes treten nach Molarenextraktionen mit und ohne Ridge Preservation auf?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten werden in diese Studie aufgenommen, wenn sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

    • Ein Backenzahn, bei dem von der zahnmedizinischen Fakultät festgestellt wurde, dass eine Einzelzahnextraktion erforderlich ist
    • Ein Zahnimplantat ist indiziert und eine Behandlung geplant, um den fehlenden Backenzahn zu ersetzen
    • Ausreichend restaurativen Platz für eine implantatgetragene Restauration haben
    • Mindestens 10 mm Alveolarknochenhöhe aufweisen, ohne die Kieferhöhle oder den unteren Alveolarkanal zu berühren.

Ausschlusskriterien:

  • Offensichtliche Ausschlüsse sind Patienten, die nicht alle Einschlusskriterien erfüllen oder die nicht mit dem Nachsorgeplan kooperieren.
  • Patienten, die geistig inkompetent, inhaftiert oder schwanger sind, werden nicht aufgenommen.
  • Schwangere Frauen oder Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger werden wollen. Üblicherweise werden Frauen im gebärfähigen Alter vor einem zahnärztlichen Eingriff mündlich gefragt, ob die Möglichkeit besteht, dass sie schwanger sind. Wenn nicht, fahren wir mit der Operation fort und es wird kein Schwangerschaftstest durchgeführt. Wenn die Frau angibt, dass die Möglichkeit besteht, dass sie schwanger ist, führen wir einen Urin-Schwangerschaftstest durch, um eine Schwangerschaft auszuschließen oder auszuschließen. Daher wird der Urin-Schwangerschaftstest nur durchgeführt, wenn sie sagt, dass sie schwanger sein könnte. [Falls erforderlich: Ein rezeptfreier Urin-Schwangerschaftstest wird weiblichen Probanden in der Graduiertenklinik für Parodontologie der UTHSCSA zur Verfügung gestellt. Die Patienten erhalten Zugang zu einer privaten Toilette, und die Ergebnisse der Tests werden von einem der benannten Ermittler verlesen. Nur diejenigen mit einem negativen präoperativen Schwangerschaftstest kommen für die Studie in Frage.] Patientinnen, die sich einer Hysterektomie, Tubenligatur oder Menopause unterzogen haben, werden von Schwangerschaftstests ausgeschlossen.
  • Patientinnen, die während der Studie schwanger werden, werden aus der Studie genommen und es wird eine Standardversorgung durchgeführt.
  • Klinische und/oder radiologische Bestimmungen, die eine Aufnahme in diese Studie ausschließen, sind:

    • Aktive lokalisierte oder systemische Infektion außer Parodontitis.
    • Unbehandelte Parodontalerkrankungen
    • Unzureichende Knochendimensionen oder Restaurationsraumdimensionen zum Einsetzen eines Zahnimplantats
    • Vorhandensein einer Krankheitsentität, eines medizinischen Zustands oder eines therapeutischen Regimes, das die Wahrscheinlichkeit einer Weichteil- und Knochenheilung verringert, z. B. schlecht eingestellter Diabetes, chemotherapeutische und immunsuppressive Mittel oder Autoimmunerkrankungen.
    • Positive Anamnese einer Endokarditis nach oraler oder zahnärztlicher Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ridge Erhaltung
Die molare Extraktionsalveole wird mit von der FDA zugelassenen Materialien verpflanzt, darunter ein Knochentransplantatmaterial von menschlichen Spendern (enCore®, Osteogenics biomedical, Lubbock, TX) und eine Membran (wie ein dünnes Blatt Papier), die die verpflanzte Extraktionsalveole bedeckt. Die verwendete Membran muss zu einem späteren Zeitpunkt entfernt werden, da sie nicht resorbierbar ist (sie „löst“ sich nicht von selbst auf). Diese Membran besteht aus dichtem Polytetrafluorethylen (dPTFE) (Cytoplast™, Osteogenics biomedical, Lubbock, TX). Das Verfahren heißt „Ridge Preservation“
Ridge Preservation ist ein Verfahren, das darin besteht, die Zahnextraktionshöhle mit einem Knochentransplantationsmaterial zu verpflanzen und die Stelle mit einer Membran abzudecken, um die Stelle zu schützen.
Sonstiges: Keine Firsterhaltung
Die molare Extraktionsalveole heilt von selbst ohne jegliches Transplantatmaterial oder Membran, d. h. „Spontanheilung“ (es wird keine Ridge Preservation durchgeführt)
Ridge Preservation ist ein Verfahren, das darin besteht, die Zahnextraktionshöhle mit einem Knochentransplantationsmaterial zu verpflanzen und die Stelle mit einer Membran abzudecken, um die Stelle zu schützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenknochenveränderungen
Zeitfenster: 3 Monate nach Zahnextraktion
Die Breite und die Höhe des Alveolarkamms werden (in mm) am Ansatz (d. h. nach Zahnextraktion) Cone Beam CT und auf dem DVT vor der Implantatinsertion (d. h. 3 Monate nach Zahnextraktion)
3 Monate nach Zahnextraktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC20130470H

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ridge Erhaltung

3
Abonnieren