Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della guarigione nei siti di estrazione dei molari con e senza conservazione della cresta

Dopo l'estrazione del dente, è stato suggerito che la procedura di conservazione della cresta possa limitare i cambiamenti dimensionali del riassorbimento osseo per facilitare il potenziale posizionamento dell'impianto. Sebbene ciò sia particolarmente vero per i denti anteriori, non sono disponibili prove per stabilire linee guida cliniche nei siti posteriori, ad esempio dopo l'estrazione dei molari.

Questo progetto di ricerca risponderà alla seguente domanda:

Quali sono i cambiamenti dimensionali dei tessuti duri e molli riscontrati a seguito di estrazioni molari con e senza conservazione della cresta?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti saranno inclusi in questo studio se soddisfano i seguenti criteri di inclusione:

    • Un dente molare che è stato identificato dalla facoltà di odontoiatria per richiedere l'estrazione di un singolo dente
    • Un impianto dentale è indicato e il trattamento pianificato per sostituire il dente molare mancante
    • Avere uno spazio di restauro adeguato per un restauro su impianto dentale
    • Avere almeno 10 mm di altezza dell'osso alveolare, senza interferire con il seno mascellare o il canale alveolare inferiore.

Criteri di esclusione:

  • Le esclusioni ovvie sono i pazienti che non soddisfano tutti i criteri di inclusione o che non collaboreranno con il programma di follow-up.
  • Non verranno inseriti pazienti mentalmente incompetenti, detenuti o in stato di gravidanza.
  • Donne incinte o donne che intendono iniziare una gravidanza durante il periodo di studio. Come pratica standard prima della chirurgia dentale, alle donne in età fertile viene chiesto verbalmente se esiste la possibilità che siano incinte. In caso contrario, si procede con l'intervento chirurgico e non viene eseguito alcun test di gravidanza. Se la donna afferma che esiste la possibilità di essere incinta, eseguiamo un test di gravidanza sulle urine per escludere o escludere la gravidanza. Quindi l'uso del test di gravidanza sulle urine viene fatto solo se dice che potrebbe essere incinta. [Se necessario: un test di gravidanza sulle urine da banco verrà fornito a soggetti di sesso femminile nella clinica di parodontologia laureata di UTHSCSA. Ai pazienti sarà consentito l'accesso a un bagno privato e i risultati dei test saranno letti da uno degli investigatori nominati. Solo quelli con un test di gravidanza preoperatorio negativo saranno eleggibili per lo studio.] Le pazienti di sesso femminile sottoposte a isterectomia, legatura delle tube o menopausa saranno escluse dal test di gravidanza.
  • Le pazienti che rimangono incinte durante lo studio verranno ritirate e verranno fornite le cure standard.
  • Le determinazioni cliniche e/o radiografiche che precluderanno l'inclusione in questo studio sono:

    • Infezione attiva localizzata o sistemica diversa dalla parodontite.
    • Malattie parodontali non trattate
    • Dimensioni ossee o dimensioni dello spazio di restauro inadeguate per posizionare un impianto dentale
    • Presenza di un'entità patologica, condizione medica o regime terapeutico che riduce la probabilità di guarigione dei tessuti molli e delle ossa, ad esempio diabete scarsamente controllato, agenti chemioterapici e immunosoppressori o malattie autoimmuni.
    • Storia medica positiva di endocardite dopo chirurgia orale o dentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Conservazione della cresta
L'alveolo di estrazione molare è innestato con materiali approvati dalla FDA, che include un materiale di innesto osseo derivato da donatori umani (enCore®, Osteogenics biomedical, Lubbock, TX) e una membrana (come un sottile foglio di carta) che copre l'alveolo di estrazione innestato. La membrana utilizzata dovrà essere rimossa in un secondo momento poiché non è riassorbibile (non si "dissolve" da sola). Questa membrana è realizzata in politetrafluoroetilene denso (dPTFE) (Cytoplast™, Osteogenics biomedical, Lubbock, TX). La procedura si chiama "Preservazione del crinale"
La preservazione della cresta è una procedura che consiste nell'innestare l'alveolo estrattivo del dente con un materiale di innesto osseo e coprire il sito con una membrana per proteggere il sito.
Altro: Nessuna conservazione della cresta
L'alveolo di estrazione molare viene lasciato guarire da solo senza alcun materiale di innesto o membrana, cioè "guarigione spontanea" (non viene eseguita alcuna conservazione della cresta)
La preservazione della cresta è una procedura che consiste nell'innestare l'alveolo estrattivo del dente con un materiale di innesto osseo e coprire il sito con una membrana per proteggere il sito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni ossee radiografiche
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'estrazione del dente
La larghezza e l'altezza della cresta alveolare saranno misurate (in mm) sull'iniziale (cioè dopo l'estrazione del dente) Cone Beam CT e sulla CBCT eseguita prima dell'inserimento dell'impianto (ovvero 3 mesi dopo l'estrazione del dente)
3 mesi dopo l'estrazione del dente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC20130470H

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi