능선 보존 여부에 따른 어금니 발치 부위의 치유 평가
2018년 5월 21일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
발치 치조골 보존 절차에 따라 골 흡수 치수 변화를 제한하여 향후 임플란트 식립을 용이하게 하는 것이 제안되었습니다. 이것은 전치부에 특히 해당되지만 구치부 부위, 즉 어금니 추출 후 임상 지침을 확립하는 데 사용할 수 있는 증거는 없습니다.
이 연구 프로젝트는 다음 질문에 답할 것입니다.
능선 보존 유무에 관계없이 어금니 발치 후 발생하는 경조직과 연조직의 치수 변화는 무엇입니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자는 다음 포함 기준을 충족하는 경우 본 연구에 포함됩니다.
- 단일 치아 추출이 필요한 것으로 치과 교수진에 의해 확인된 하나의 어금니
- 치과 임플란트가 표시되고 빠진 어금니를 대체하기 위한 치료 계획
- 치과 임플란트 유지 수복물을 위한 충분한 수복 공간이 있어야 합니다.
- 상악동 또는 하치조관에 영향을 주지 않고 최소 10mm의 치조골 높이를 가져야 합니다.
제외 기준:
- 명백한 제외는 모든 포함 기준을 충족하지 않거나 후속 일정에 협조하지 않는 환자입니다.
- 정신적으로 무능한 환자, 수감자 또는 임신한 환자는 입장할 수 없습니다.
- 임신부 또는 연구 기간 동안 임신을 의향이 있는 여성. 치과 수술 전 표준 관행으로 가임기 여성에게 임신 가능성이 있는지 구두로 질문합니다. 그렇지 않은 경우 수술을 진행하고 임신 검사는 하지 않습니다. 여성이 임신 가능성이 있다고 말하는 경우 소변 임신 검사를 통해 임신 여부를 판단합니다. 따라서 소변 임신 검사는 임신 가능성이 있다고 말하는 경우에만 사용합니다. [필요한 경우: UTHSCSA 대학원 치주과 클리닉의 여성 피험자에게 처방전 없이 구입할 수 있는 소변 임신 검사가 제공됩니다. 환자는 개인 화장실을 이용할 수 있으며 지명된 조사관 중 한 명이 테스트 결과를 읽을 것입니다. 수술 전 임신 테스트 결과가 음성인 사람만 연구 대상이 됩니다.] 자궁 절제술, 난관 결찰술 또는 폐경기를 겪은 여성 환자는 임신 검사에서 제외됩니다.
- 연구 중에 임신한 환자는 철회되고 표준 치료가 제공됩니다.
이 연구에 포함되지 않는 임상 및/또는 방사선학적 결정은 다음과 같습니다.
- 치주염 이외의 활동성 국소 또는 전신 감염.
- 치료되지 않은 치주 질환
- 치과 임플란트를 배치하기에 부적절한 뼈 치수 또는 수복 공간 치수
- 연조직 및 뼈 치유의 가능성을 감소시키는 질병 개체, 의학적 상태 또는 치료 요법(예: 잘 조절되지 않는 당뇨병, 화학요법 및 면역억제제 또는 자가면역 질환)의 존재.
- 구강 또는 치과 수술 후 심내막염의 긍정적인 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 능선 보존
어금니 발치 소켓은 인간 기증자로부터 유래한 뼈 이식 재료(enCore®, Osteogenics biomedical, Lubbock, TX) 및 이식된 발치 소켓을 덮는 멤브레인(얇은 종이와 같은)을 포함하는 FDA 승인 재료로 이식됩니다.
사용된 막은 재흡수되지 않기 때문에 나중에 제거해야 합니다(자체적으로 "용해"되지 않음).
이 막은 고밀도 폴리테트라플루오로에틸렌(dPTFE)(Cytoplast™, Osteogenics biomedical, Lubbock, TX)으로 만들어졌습니다.
절차를 "능선 보존"이라고합니다.
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치조골 보존술은 발치와에 골이식재를 이식하고 그 부위를 보호막으로 덮어 보호하는 시술입니다.
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다른: 능선 보존 없음
어금니 발치 소켓은 이식재나 막 없이 스스로 치유되도록 남겨둡니다.
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치조골 보존술은 발치와에 골이식재를 이식하고 그 부위를 보호막으로 덮어 보호하는 시술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 뼈 변화
기간: 발치 후 3개월
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치조 융기부의 너비와 높이는 초기(즉,
발치 후) Cone Beam CT와 임플란트 식립 전 촬영한 CBCT(발치 3개월 후)
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발치 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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