Paranemisen arviointi poskiuuttopaikoissa harjanteen säilyttämisen kanssa ja ilman
maanantai 21. toukokuuta 2018 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Hampaanpoiston jälkeen on ehdotettu luun resorptiomittamuutoksia rajoittavan harjanteen säilytysmenettelyä mahdollisen implantin sijoittamisen helpottamiseksi. Vaikka tämä pätee erityisesti etuhampaisiin, ei ole olemassa näyttöä kliinisten ohjeiden määrittämiseksi posteriorisissa kohdissa, eli molaarien poiston jälkeen.
Tämä tutkimusprojekti vastaa seuraavaan kysymykseen:
Mitkä ovat kovien ja pehmytkudosten mittamuutokset, joita havaitaan poskiuuttojen jälkeen harjanteen säilyttämisellä ja ilman?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit:
- Yksi poskihammas, jonka hammaslääkäri on todennut vaativan yhden hampaan poistoa
- Hammasimplantti on indikoitu ja hoito suunnitellaan puuttuvan poskihampaan korvaamiseksi
- Hammasimplantissa säilytetylle täytteelle on varattava riittävästi restauraatiotilaa
- Alveolaarisen luun korkeus on vähintään 10 mm ilman, että se osuu poskionteloon tai alveolaariseen kanavaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeisiä poissulkemisia ovat potilaat, jotka eivät täytä kaikkia sisällyttämiskriteerejä tai jotka eivät tee yhteistyötä seuranta-aikataulun kanssa.
- Potilaita, jotka ovat henkisesti epäpäteviä, vankeja tai raskaana, ei oteta mukaan.
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana. Normaalikäytäntönä ennen hammaskirurgiaa hedelmällisessä iässä olevilta naisilta kysytään suullisesti, onko mahdollista, että he ovat raskaana. Jos ei, siirrymme leikkaukseen eikä raskaustestiä tehdä. Jos nainen ilmoittaa olevansa raskaana, teemme raskaustestin virtsasta, jotta voidaan todeta raskaus. Joten virtsan raskaustestiä käytetään vain, jos hän sanoo olevansa raskaana. [Tarvittaessa: UTHSCSA:n valmistelevan parodontologian klinikalla naispuolisille koehenkilöille tarjotaan reseptivapaa virtsan raskaustesti. Potilaat pääsevät yksityiseen wc-tilaan ja testitulokset lukee yksi nimetyistä tutkijoista. Vain ne, joiden raskaustesti on negatiivinen ennen leikkausta, voivat osallistua tutkimukseen.] Naispotilaat, joille on tehty kohdunpoisto, munanjohtimien ligatointi tai vaihdevuodet, suljetaan pois raskaustestistä.
- Potilaat, jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana, vedetään pois ja heille tarjotaan normaalia hoitoa.
Kliiniset ja/tai radiografiset määritykset, jotka estävät osallistumisen tähän tutkimukseen, ovat:
- Aktiivinen paikallinen tai systeeminen infektio, muu kuin parodontiitti.
- Hoitamattomat parodontaalitaudit
- Riittämättömät luun mitat tai korjaavan tilan mitat hammasimplanttia varten
- Tautikokonaisuuden, lääketieteellisen tilan tai terapeuttisen hoito-ohjelman läsnäolo, joka vähentää pehmytkudosten ja luiden paranemisen todennäköisyyttä, esim. huonosti hallittu diabetes, kemoterapeuttiset ja immunosuppressiiviset aineet tai autoimmuunisairaudet.
- Positiivinen lääketieteellinen endokardiitti suu- tai hammasleikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Harjanteen säilyttäminen
Molaarinen uuttoholkki on oksastettu FDA:n hyväksymillä materiaaleilla, joihin kuuluu ihmisluovuttajilta peräisin oleva luusiirrännäinen materiaali (enCore®, Osteogenics biomedical, Lubbock, TX) ja kalvo (kuten ohut paperiarkki), joka peittää siirretyn uuttoholkin.
Käytetty kalvo on poistettava myöhemmin, koska se ei ole resorboituva (se ei "liukene" itsestään).
Tämä kalvo on valmistettu tiheästä polytetrafluorietyleenistä (dPTFE) (Cytoplast™, Osteogenics biomedical, Lubbock, TX).
Menettelyä kutsutaan "harjanteen säilyttämiseksi"
|
Harjanteen säilytys on toimenpide, jossa hampaanpoistoaukko siirretään luunsiirtomateriaalilla ja alue peitetään kalvolla sen suojaamiseksi.
|
|
Muut: Ei harjanteen säilytystä
Poskipoistoholkki jätetään parantumaan itsestään ilman oksastusmateriaalia tai kalvoa, eli "spontaania paranemista" (harjanteen säilytystä ei tehdä)
|
Harjanteen säilytys on toimenpide, jossa hampaanpoistoaukko siirretään luunsiirtomateriaalilla ja alue peitetään kalvolla sen suojaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografiset luumuutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta hampaan poiston jälkeen
|
Alveolaarisen harjanteen leveys ja korkeus mitataan (mm) alkupäästä (ts.
hampaanpoiston jälkeen) Cone Beam CT ja CBCT, joka on otettu ennen implantin asentamista (eli 3 kuukautta hampaan poiston jälkeen)
|
3 kuukautta hampaan poiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20130470H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .