Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da cicatrização em locais de extração de molares com e sem preservação do rebordo

Após a extração dentária, o procedimento de preservação do rebordo tem sido sugerido para limitar as alterações dimensionais de reabsorção óssea para facilitar a colocação de implantes em perspectiva. Embora isso seja particularmente verdadeiro para dentes anteriores, não há evidências disponíveis para estabelecer diretrizes clínicas em locais posteriores, ou seja, após a extração de molares.

Este projeto de pesquisa responderá a seguinte pergunta:

Quais são as alterações dimensionais dos tecidos duros e moles encontrados após extrações de molares com e sem preservação do rebordo?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes serão incluídos neste estudo se atenderem aos seguintes critérios de inclusão:

    • Um dente molar que foi identificado pela faculdade de odontologia como exigindo a extração de um único dente
    • Um implante dentário é indicado e o tratamento planejado para substituir o dente molar ausente
    • Ter espaço restaurador adequado para uma restauração retida por implante dentário
    • Ter pelo menos 10mm de altura óssea alveolar, sem interferir no seio maxilar ou no canal alveolar inferior.

Critério de exclusão:

  • Exclusões óbvias são pacientes que não atendem a todos os critérios de inclusão ou que não cooperam com o cronograma de acompanhamento.
  • Não serão admitidos pacientes mentalmente incompetentes, prisioneiros ou grávidas.
  • Mulheres grávidas ou com intenção de engravidar durante o período do estudo. Como prática padrão antes da cirurgia odontológica, mulheres em idade reprodutiva são questionadas verbalmente se há alguma possibilidade de estarem grávidas. Caso contrário, procedemos à cirurgia e nenhum teste de gravidez é feito. Se a mulher afirma que existe a possibilidade de estar grávida, fazemos um teste de gravidez de urina para descartar ou não a gravidez. Então, o uso do teste de gravidez na urina só é feito se ela disser que pode estar grávida. [Se necessário: Um teste de gravidez de urina de venda livre será fornecido a mulheres na clínica de pós-graduação em periodontia da UTHSCSA. Os pacientes terão acesso a um banheiro privado e os resultados dos testes serão lidos por um dos investigadores nomeados. Somente aquelas com teste de gravidez pré-operatório negativo serão elegíveis para o estudo.] Pacientes do sexo feminino que foram submetidas a histerectomia, laqueadura ou menopausa serão excluídas do teste de gravidez.
  • As pacientes que engravidam durante o estudo serão retiradas e os cuidados padrão serão prestados.
  • As determinações clínicas e/ou radiográficas que impedirão a inclusão neste estudo são:

    • Infecção ativa localizada ou sistêmica, exceto periodontite.
    • Doenças periodontais não tratadas
    • Dimensões ósseas inadequadas ou dimensões do espaço restaurador para colocar um implante dentário
    • Presença de uma entidade patológica, condição médica ou regime terapêutico que diminui a probabilidade de cicatrização óssea e dos tecidos moles, por exemplo, diabetes mal controlado, agentes quimioterapêuticos e imunossupressores ou doenças autoimunes.
    • História médica positiva de endocardite após cirurgia oral ou odontológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Preservação do cume
O alvéolo de extração molar é enxertado com materiais aprovados pela FDA, que inclui um material de enxerto ósseo derivado de doadores humanos (enCore®, Osteogenics biomedical, Lubbock, TX) e uma membrana (como uma folha fina de papel) cobrindo o alvéolo de extração enxertado. A membrana usada precisará ser removida posteriormente, pois não é reabsorvível (não se "dissolverá" sozinha). Esta membrana é feita de politetrafluoretileno denso (dPTFE) (Cytoplast™, Osteogenics biomedical, Lubbock, TX). O procedimento é chamado de "preservação do cume"
A preservação do rebordo é um procedimento que consiste em enxertar o alvéolo do dente com um material de enxerto ósseo e cobrir o local com uma membrana para proteger o local.
Outro: Sem preservação do cume
O alvéolo de extração do molar é deixado para cicatrizar sozinho sem qualquer material de enxerto ou membrana, ou seja, "cicatrização espontânea" (nenhuma preservação do rebordo é realizada)
A preservação do rebordo é um procedimento que consiste em enxertar o alvéolo do dente com um material de enxerto ósseo e cobrir o local com uma membrana para proteger o local.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações ósseas radiográficas
Prazo: 3 meses após a extração do dente
A largura e a altura do rebordo alveolar serão medidas (em mm) no ponto inicial (ou seja, após a extração do dente) Cone Beam CT e na CBCT tomadas antes da colocação do implante (ou seja, 3 meses após a extração do dente)
3 meses após a extração do dente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSC20130470H

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever