Оценка заживления в местах удаления моляров с сохранением альвеолярного отростка и без него
21 мая 2018 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Была предложена процедура сохранения гребня после удаления зуба, чтобы ограничить резорбтивные изменения размеров кости, чтобы облегчить предполагаемую установку имплантата. Хотя это особенно верно для передних зубов, нет данных, позволяющих установить клинические рекомендации для жевательных зубов, т. е. после удаления моляров.
Этот исследовательский проект ответит на следующий вопрос:
Каковы изменения размеров твердых и мягких тканей после удаления моляров с сохранением альвеолярного гребня и без него?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты будут включены в это исследование, если они соответствуют следующим критериям включения:
- Один моляр, который был определен стоматологическим факультетом как требующий удаления одного зуба.
- Показан зубной имплантат и запланировано лечение для замены отсутствующего коренного зуба.
- Иметь достаточное реставрационное пространство для реставрации с фиксацией зубного имплантата.
- Иметь высоту альвеолярного отростка не менее 10 мм, не затрагивая верхнечелюстную пазуху или нижний альвеолярный канал.
Критерий исключения:
- Очевидными исключениями являются пациенты, которые не соответствуют всем критериям включения или не желают соблюдать график наблюдения.
- Не будут допущены пациенты, которые являются психически недееспособными, заключенными или беременными.
- Беременные женщины или женщины, намеревающиеся забеременеть в период исследования. В качестве стандартной практики перед стоматологической операцией женщин детородного возраста устно спрашивают, есть ли вероятность того, что они беременны. Если нет, мы продолжаем операцию, и тест на беременность не проводится. Если женщина утверждает, что существует вероятность того, что она беременна, мы делаем анализ мочи на беременность, чтобы определить наличие или отсутствие беременности. Таким образом, использование мочи на беременность проводится только в том случае, если она говорит, что может быть беременна. [При необходимости: безрецептурный тест мочи на беременность будет предоставлен женщинам в аспирантуре пародонтологической клиники UTHSCSA. Пациентам будет разрешен доступ в отдельный туалет, а результаты тестов будут прочитаны одним из названных исследователей. Только те, у кого был отрицательный предоперационный тест на беременность, будут иметь право на участие в исследовании.] Пациентки женского пола, перенесшие гистерэктомию, перевязку маточных труб или менопаузу, будут исключены из тестирования на беременность.
- Пациентки, забеременевшие во время исследования, будут исключены из исследования, и им будет оказана стандартная помощь.
Клинические и / или рентгенологические определения, которые исключают включение в это исследование:
- Активная локальная или системная инфекция, отличная от периодонтита.
- Нелеченные заболевания пародонта
- Неадекватные размеры кости или размеры реставрационного пространства для установки зубного имплантата
- Наличие заболевания, состояния здоровья или терапевтического режима, которые снижают вероятность заживления мягких тканей и костей, например, плохо контролируемый диабет, химиотерапевтические и иммунодепрессивные средства или аутоиммунные заболевания.
- Положительный анамнез эндокардита после операции на полости рта или зубов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сохранение хребта
Лунка для экстракции моляра пересажена из материалов, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, которые включают материал костного трансплантата, полученный от доноров-людей (enCore®, Osteogenics biomedical, Лаббок, Техас) и мембрану (например, тонкий лист бумаги), покрывающую трансплантированную лунку для экстракции.
Используемую мембрану необходимо будет удалить позже, поскольку она не рассасывается (она не «растворится» сама по себе).
Эта мембрана изготовлена из плотного политетрафторэтилена (dPTFE) (Cytoplast™, Osteogenics biomedical, Лаббок, Техас).
Процедура называется «Сохранение хребта».
|
Сохранение альвеолярного отростка – это процедура, заключающаяся в пересадке лунки после удаления зуба костным материалом и покрытии этого места мембраной для защиты этого места.
|
|
Другой: Без сохранения гребня
Лунка после удаления моляра заживает сама по себе без какого-либо трансплантационного материала или мембраны, т.е. «Спонтанное заживление» (сохранение альвеолярного гребня не выполняется).
|
Сохранение альвеолярного отростка – это процедура, заключающаяся в пересадке лунки после удаления зуба костным материалом и покрытии этого места мембраной для защиты этого места.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологические изменения костей
Временное ограничение: 3 месяца после удаления зуба
|
Ширина и высота альвеолярного гребня будут измеряться (в мм) на начальной (т.е.
после удаления зуба) Конусно-лучевая КТ и КЛКТ, сделанные до установки имплантата (т.е. через 3 месяца после удаления зуба)
|
3 месяца после удаления зуба
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC20130470H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .