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後天性脳損傷患者および発達性脳損傷患者の運動機能および認知機能

2026年4月24日 更新者：Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

後天性脳損傷患者および発達性脳損傷患者における診断、リハビリテーション、および運動機能と認知機能の関連性に関する研究

神経疾患は、日常生活に重大かつ永続的な障害を引き起こします。 これらの病状は、毎年 1,000 人に 2 人が罹患する脳卒中や、毎年 1,000 人に 2 人の出生に影響を与える脳性麻痺に続いて発生する可能性があります。 現在まで、運動障害と認知障害の診断とリハビリテーションは、異なる領域によって個別に実行されてきました。 たとえば、理学療法士は運動の問題に焦点を当て、神経心理学者は認知機能に焦点を当ててきました。 しかし、多くの研究は、大人と子供の運動能力と認知能力の間に関連性があることを実証しています。 この研究には 3 つの主な目的があります: (1) 脳損傷患者 (すべての年齢) の運動および認知の問題をより適切に評価すること、(2) 患者と健康な参加者の運動能力と認知能力の関連性を理解すること、(3)運動機能と認知機能の関連に基づいた新しいタイプの治療法を提案します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ベルギー
    • Brabant Wallon
      • Ottignies、Brabant Wallon、ベルギー、1340
        • 募集
        • Centre Hospitalier Neurologique William Lennox
        • コンタクト：
          • Sybille Andries
    • Brussels Capital
      • Woluwé-Saint-Lambert、Brussels Capital、ベルギー、1200
        • 募集
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • コンタクト：
          • Thierry Lejeune, Pr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 先天性脳性麻痺および後天性脳損傷の小児および成人患者
  • 上肢麻痺および/または片麻痺を呈している
  • 3歳から90歳までの方。
  • 簡単な口頭での指示を理解し実行できる

除外基準:

  • IQ < 70
  • 重度の失語症、注意障害、または精神障害
  • 神経変性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：患者団体
脳に損傷を負い、片麻痺および/または片麻痺のある成人。 片麻痺および/または片麻痺を引き起こす発達性および/または後天性疾患により脳に損傷を負った小児。
行動：運動、認知、神経心理学的評価
調査された研究の部分に応じて、認知および運動のテスト、および/または実験的な認知または運動の変化、および/または認知または運動のリハビリテーション。
偽コンパレータ：対照群
健康な大人も子供も。
行動：運動、認知、神経心理学的評価
調査された研究の部分に応じて、認知および運動のテスト、および/または実験的な認知または運動の変化、および/または認知または運動のリハビリテーション。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動学
時間枠：予想平均 1 週間 (T1)、2 か月 (T2)、および 3 か月 (T3) における運動学のベースライン (T0) からの変化。
運動学は、REAplan と呼ばれるロボット ツールを使用して測定されます。 このツールは、患者が水平面内で上肢の動きを実行できるようにする遠位エフェクター ロボット デバイスです。 ロボットは、遠位エフェクター、患者用の視覚インターフェイス、および実験者用の視覚インターフェイスを備えています。 これには、時間の関数 (125 Hz) として X 平面および Y 平面における遠位エフェクターの軌道を記録できる増分位置センサーが取り付けられています。 これらの記録から、上肢の動きの質に関するあらゆる種類の定量的かつ客観的な指標を計算できます。 このデバイスでは運動タスクと認知タスクが作成されており、検証する必要があります。 ロボット上のこれらの新しいツールは、運動学分析を通じて参加者の運動機能と認知機能をより深く理解するためのより正確な測定を提供します。 さらに、このロボットはリハビリテーション装置としても使用でき、参加者のパフォーマンスに応じて特定のエクササイズに対して認知的および運動的支援を提供します。
予想平均 1 週間 (T1)、2 か月 (T2)、および 3 か月 (T3) における運動学のベースライン (T0) からの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準化された認知および運動評価
時間枠：予想平均 1 週間 (T1)、2 か月 (T2)、および 3 か月 (T3) における認知および運動評価のベースライン (T0) からの変化。
認知力と運動能力も、国際機能分類の 3 つの側面 (身体の構造と機能 / 活動制限 / 参加制限) を使用した、標準化された紙と鉛筆のテスト、尺度、アンケートによって測定されます。
予想平均 1 週間 (T1)、2 か月 (T2)、および 3 か月 (T3) における認知および運動評価のベースライン (T0) からの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

捜査官

  • 主任研究者：Thierry Lejeune、St. Luc Hospital
  • 主任研究者：Gaëtan Stoquart、St. Luc Hospital
  • 主任研究者：Martin Edwards、Université Catholique de Louvain

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月3日

最初の投稿 (推定)

2015年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月24日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015/10FEV/053

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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