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Funzioni motorie e cognitive in pazienti con danni cerebrali acquisiti e dello sviluppo

24 aprile 2026 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studi sulla diagnosi, riabilitazione e collegamenti tra funzioni motorie e cognitive in pazienti con danni cerebrali acquisiti e dello sviluppo

Le patologie neurologiche causano disabilità importanti e permanenti nella vita di tutti i giorni. Queste patologie possono seguire l'ictus, che colpisce due persone su mille ogni anno o la paralisi cerebrale, che colpisce due nascite su mille ogni anno. Ad oggi, la diagnosi e la riabilitazione dei problemi motori e cognitivi è stata effettuata separatamente da diversi domini. Ad esempio, i fisioterapisti si sono concentrati sui problemi motori e i neuropsicologi si sono concentrati sulle funzioni cognitive. Tuttavia, numerosi studi hanno dimostrato un legame tra abilità motorie e cognitive negli adulti e nei bambini. Il presente studio ha tre obiettivi principali: (1) valutare meglio i problemi motori e cognitivi nei pazienti cerebrolesi (di tutte le età), (2) comprendere il legame tra abilità motorie e cognitive nei pazienti e nei partecipanti sani e, (3) valutare proporre nuovi tipi di terapie basate sul legame tra funzioni motorie e cognitive.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgio, 1340
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Neurologique William Lennox
        • Contatto:
          • Sybille Andries
    • Brussels Capital
      • Woluwé-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgio, 1200
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • Contatto:
          • Thierry Lejeune, Pr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paralisi cerebrale congenita e lesioni cerebrali acquisite bambini e pazienti adulti
  • Presenta paresi degli arti superiori e/o eminegletta
  • Tra i 3 e i 90 anni.
  • In grado di comprendere ed eseguire semplici istruzioni verbali

Criteri di esclusione:

  • QI <70
  • Grave afasia, disturbo dell'attenzione o disturbi psichiatrici
  • Malattie neurodegenerative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di pazienti
Adulti cerebrolesi con emiparesi e/o eminegletta. Bambini cerebrolesi con malattie dello sviluppo e/o acquisite che inducono emiparesi e/o eminegligenza.
Comportamentale: Valutazione motoria, cognitiva e neuropsicologica
Test cognitivi e motori e/o cambiamenti cognitivi o motori sperimentali e/o riabilitazione cognitiva o motoria a seconda della parte dello studio indagato.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Adulti e bambini sani.
Comportamentale: Valutazione motoria, cognitiva e neuropsicologica
Test cognitivi e motori e/o cambiamenti cognitivi o motori sperimentali e/o riabilitazione cognitiva o motoria a seconda della parte dello studio indagato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinematica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T0) della cinematica a una media prevista di 1 settimana (T1), 2 mesi (T2) e 3 mesi (T3).
La cinematica sarà misurata con uno strumento robotico chiamato REAplan. Questo strumento è un dispositivo robotico effettore distale che consente ai pazienti di eseguire movimenti dell'arto superiore su un piano orizzontale. Il robot comprende un effettore distale, un'interfaccia visiva per il paziente e un'interfaccia visiva per lo sperimentatore. È dotato di sensori di posizione incrementali che consentono la registrazione della traiettoria dell'effettore distale nel piano X e Y in funzione del tempo (125 Hz). Da queste registrazioni è possibile calcolare tutti i tipi di indici quantitativi e oggettivi della qualità del movimento degli arti superiori. I compiti motori e cognitivi sono stati creati su questo dispositivo e devono essere convalidati. Questi nuovi strumenti sul robot forniscono una misura più accurata per comprendere meglio il funzionamento motorio e cognitivo del partecipante attraverso analisi cinematiche. Inoltre, il robot può essere utilizzato come dispositivo riabilitativo, fornendo assistenza cognitiva e motoria per esercizi specifici a seconda delle prestazioni dei partecipanti.
Variazione rispetto al basale (T0) della cinematica a una media prevista di 1 settimana (T1), 2 mesi (T2) e 3 mesi (T3).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva e motoria standardizzata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T0) nella valutazione cognitiva e motoria a una media prevista di 1 settimana (T1), 2 mesi (T2) e 3 mesi (T3).
Le prestazioni cognitive e motorie saranno inoltre misurate con test standardizzati su carta e matita, scale e questionari utilizzando le tre dimensioni della Classificazione Internazionale del Funzionamento (Struttura e funzione corporea / Limitazione dell'attività / Limitazione della partecipazione).
Variazione rispetto al basale (T0) nella valutazione cognitiva e motoria a una media prevista di 1 settimana (T1), 2 mesi (T2) e 3 mesi (T3).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: Thierry Lejeune, St. Luc Hospital
  • Investigatore principale: Gaëtan Stoquart, St. Luc Hospital
  • Investigatore principale: Martin Edwards, Université Catholique de Louvain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

7 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/10FEV/053

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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