Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motorické a kognitivní funkce u pacientů se získaným a vývojově poškozeným mozkem

24. dubna 2026 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studie diagnostiky, rehabilitace a vazeb mezi motorickými a kognitivními funkcemi u získaných a vývojově poškozených pacientů s mozkem

Neurologické patologické stavy způsobují důležité a trvalé postižení v každodenním životě. Tyto patologické stavy mohou následovat po stoke, která postihuje dva lidi z tisíce každý rok, nebo po mozkové obrně, která postihuje každý rok dva porody z tisíce. Dosud byla diagnostika a rehabilitace motorických a kognitivních problémů prováděna odděleně v různých oblastech. Například fyzioterapeuti se zaměřili na motorické problémy a neuropsychologové na kognitivní funkce. Řada studií však prokázala souvislost mezi motorickými a kognitivními schopnostmi u dospělých a dětí. Tato studie má tři hlavní cíle: (1) lépe vyhodnotit motorické a kognitivní problémy u pacientů s poškozeným mozkem (všech věkových kategorií), (2) pochopit souvislost mezi motorickými a kognitivními schopnostmi u pacientů a zdravých účastníků a (3) navrhnout nové typy terapií založené na spojení mezi motorickými a kognitivními funkcemi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgie, 1340
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Neurologique William Lennox
        • Kontakt:
          • Sybille Andries
    • Brussels Capital
      • Woluwé-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgie, 1200
        • Nábor
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • Kontakt:
          • Thierry Lejeune, Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vrozená dětská mozková obrna a získaná poranění mozku u dětí a dospělých pacientů
  • Paréza horních končetin a/nebo hemineglekt
  • Ve věku od 3 do 90 let.
  • Dokáže porozumět a provádět jednoduché verbální pokyny

Kritéria vyloučení:

  • IQ < 70
  • Těžká afázie, porucha pozornosti nebo psychiatrické poruchy
  • Neurodegenerativní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pacientů
Dospělí s poškozením mozku buď hemiparézou a/nebo hemineglekcí. Děti s poškozeným mozkem s vývojovým a/nebo získaným onemocněním vyvolávajícím hemiparézu a/nebo hemineglekci.
Behaviorální: Motorické, kognitivní a neuropsychologické hodnocení
Kognitivní a motorické testování a/nebo experimentální kognitivní nebo motorické změny a/nebo kognitivní nebo motorická rehabilitace v závislosti na části zkoumané studie.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Zdraví dospělí a děti.
Behaviorální: Motorické, kognitivní a neuropsychologické hodnocení
Kognitivní a motorické testování a/nebo experimentální kognitivní nebo motorické změny a/nebo kognitivní nebo motorická rehabilitace v závislosti na části zkoumané studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematika
Časové okno: Změna od výchozího stavu (T0) v kinematice v očekávaném průměru 1 týden (T1), 2 měsíce (T2) a 3 měsíce (T3).
Kinematika bude měřena pomocí robotického nástroje zvaného REAplan. Tento nástroj je distální efektorové robotické zařízení, které umožňuje pacientům provádět pohyby horních končetin v horizontální rovině. Robot obsahuje distální efektor, vizuální rozhraní pro pacienta a vizuální rozhraní pro experimentátora. Je osazena inkrementálními snímači polohy umožňujícími záznam trajektorie distálního efektoru v rovině X a Y jako funkci času (125 Hz). Z těchto záznamů lze vypočítat všechny druhy kvantitativních a objektivních ukazatelů kvality pohybu horní končetiny. Na tomto zařízení byly vytvořeny motorické a kognitivní úlohy, které je třeba ověřit. Tyto nové nástroje na robotu poskytují přesnější měření pro lepší pochopení motorického a kognitivního fungování účastníka prostřednictvím kinematických analýz. Kromě toho lze robota použít jako rehabilitační zařízení poskytující kognitivní a motorickou pomoc pro konkrétní cvičení v závislosti na výkonu účastníka.
Změna od výchozího stavu (T0) v kinematice v očekávaném průměru 1 týden (T1), 2 měsíce (T2) a 3 měsíce (T3).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizované kognitivní a motorické hodnocení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (T0) v kognitivním a motorickém hodnocení v očekávaném průměru 1 týden (T1), 2 měsíce (T2) a 3 měsíce (T3).
Poznávací a motorická výkonnost bude rovněž měřena pomocí standardizovaných papírových a tužkových testů, škál a dotazníků s využitím tří dimenzí Mezinárodní klasifikace funkčnosti (Struktura a funkce těla / Omezení aktivity / Omezení účasti).
Změna od výchozí hodnoty (T0) v kognitivním a motorickém hodnocení v očekávaném průměru 1 týden (T1), 2 měsíce (T2) a 3 měsíce (T3).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thierry Lejeune, St. Luc Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Gaëtan Stoquart, St. Luc Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Edwards, Université Catholique de Louvain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/10FEV/053

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit