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Motorische und kognitive Funktionen bei Patienten mit erworbener und entwicklungsgeschädigter Hirnschädigung

24. April 2026 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studien zur Diagnose, Rehabilitation und Zusammenhänge zwischen motorischen und kognitiven Funktionen bei Patienten mit erworbener und entwicklungsgeschädigter Hirnschädigung

Neurologische Pathologien führen zu erheblichen und dauerhaften Behinderungen im täglichen Leben. Diese Pathologien können auf einen Schlaganfall folgen, der jedes Jahr zwei von tausend Menschen betrifft, oder auf eine Zerebralparese, die jedes Jahr zwei Geburten von tausend betrifft. Die Diagnostik und Rehabilitation motorischer und kognitiver Probleme wird bislang von unterschiedlichen Fachbereichen getrennt durchgeführt. Physiotherapeuten haben sich beispielsweise auf motorische Probleme konzentriert und Neuropsychologen haben sich auf kognitive Funktionen konzentriert. Zahlreiche Studien haben jedoch einen Zusammenhang zwischen motorischen und kognitiven Fähigkeiten bei Erwachsenen und Kindern nachgewiesen. Die vorliegende Studie hat drei Hauptziele: (1) motorische und kognitive Probleme bei hirngeschädigten Patienten (jeden Alters) besser zu bewerten, (2) den Zusammenhang zwischen motorischen und kognitiven Fähigkeiten bei Patienten und gesunden Teilnehmern zu verstehen und (3) zu schlagen neue Arten von Therapien vor, die auf der Verbindung zwischen motorischen und kognitiven Funktionen basieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgien, 1340
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Neurologique William Lennox
        • Kontakt:
          • Sybille Andries
    • Brussels Capital
      • Woluwé-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • Kontakt:
          • Thierry Lejeune, Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angeborene Zerebralparese und erworbene Hirnverletzungen bei Kindern und Erwachsenen
  • Vorhandene Parese der oberen Extremitäten und/oder Hemineglect
  • Im Alter zwischen 3 und 90 Jahren.
  • Kann einfache mündliche Anweisungen verstehen und ausführen

Ausschlusskriterien:

  • IQ < 70
  • Schwere Aphasie, Aufmerksamkeitsstörung oder psychiatrische Störungen
  • Neurodegenerative Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientengruppe
Hirngeschädigte Erwachsene mit Hemiparese und/oder Hemineglect. Hirngeschädigte Kinder mit entwicklungsbedingter und/oder erworbener Krankheit, die Hemiparese und/oder Hemineglect hervorruft.
Verhalten: Motorische, kognitive und neuropsychologische Beurteilung
Kognitive und motorische Tests und/oder experimentelle kognitive oder motorische Veränderungen und/oder kognitive oder motorische Rehabilitation, abhängig vom untersuchten Teil der Studie.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Gesunde Erwachsene und Kinder.
Verhalten: Motorische, kognitive und neuropsychologische Beurteilung
Kognitive und motorische Tests und/oder experimentelle kognitive oder motorische Veränderungen und/oder kognitive oder motorische Rehabilitation, abhängig vom untersuchten Teil der Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinematik
Zeitfenster: Änderung der Kinematik gegenüber dem Ausgangswert (T0) bei einem erwarteten Durchschnitt von 1 Woche (T1), 2 Monaten (T2) und 3 Monaten (T3).
Die Kinematik wird mit einem Roboterwerkzeug namens REAplan gemessen. Bei diesem Werkzeug handelt es sich um ein Robotergerät mit distalem Effektor, das es den Patienten ermöglicht, Bewegungen der oberen Gliedmaßen in einer horizontalen Ebene auszuführen. Der Roboter besteht aus einem distalen Effektor, einer visuellen Schnittstelle für den Patienten und einer visuellen Schnittstelle für den Experimentator. Es ist mit inkrementellen Positionssensoren ausgestattet, die die Aufzeichnung der Trajektorie des distalen Effektors in der X- und Y-Ebene als Funktion der Zeit (125 Hz) ermöglichen. Aus diesen Aufzeichnungen können alle Arten quantitativer und objektiver Indizes für die Bewegungsqualität der oberen Gliedmaßen berechnet werden. Motorische und kognitive Aufgaben wurden auf diesem Gerät erstellt und müssen validiert werden. Diese neuen Werkzeuge am Roboter bieten eine genauere Messung, um die motorischen und kognitiven Funktionen des Teilnehmers durch kinematische Analysen besser zu verstehen. Darüber hinaus kann der Roboter als Rehabilitationsgerät eingesetzt werden und abhängig von der Leistung des Teilnehmers kognitive und motorische Unterstützung bei bestimmten Übungen bieten.
Änderung der Kinematik gegenüber dem Ausgangswert (T0) bei einem erwarteten Durchschnitt von 1 Woche (T1), 2 Monaten (T2) und 3 Monaten (T3).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierte kognitive und motorische Beurteilung
Zeitfenster: Änderung der kognitiven und motorischen Beurteilung gegenüber dem Ausgangswert (T0) bei einem erwarteten Durchschnitt von 1 Woche (T1), 2 Monaten (T2) und 3 Monaten (T3).
Kognition und motorische Leistung werden auch mit standardisierten Papier- und Bleistifttests, Skalen und Fragebögen unter Verwendung der drei Dimensionen der Internationalen Klassifikation der Funktionsweise (Körperstruktur und -funktion / Aktivitätsbeschränkung / Teilnahmebeschränkung) gemessen.
Änderung der kognitiven und motorischen Beurteilung gegenüber dem Ausgangswert (T0) bei einem erwarteten Durchschnitt von 1 Woche (T1), 2 Monaten (T2) und 3 Monaten (T3).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: Thierry Lejeune, St. Luc Hospital
  • Hauptermittler: Gaëtan Stoquart, St. Luc Hospital
  • Hauptermittler: Martin Edwards, Université Catholique de Louvain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015/10FEV/053

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