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후천성 및 발달성 뇌손상 환자의 운동 및 인지기능

후천성 뇌손상 및 발달성 뇌손상 환자의 진단, 재활 및 운동인지인지기능의 연관성에 관한 연구

신경학적 병리는 일상 생활에서 중요하고 영구적인 장애를 유발합니다. 이러한 병리는 매년 천명당 두 명에게 영향을 미치는 뇌졸중 또는 매년 천명당 두 명의 출생에 영향을 미치는 뇌성마비에 뒤따를 수 있습니다. 지금까지 운동 및 인지 문제의 진단 및 재활은 서로 다른 영역에서 별도로 수행되었습니다. 예를 들어, 물리치료사는 운동 문제에 초점을 맞추고 신경심리학자는 인지 기능에 초점을 맞춥니다. 그러나 많은 연구에서 성인과 어린이의 운동 능력과 인지 능력 사이의 연관성이 입증되었습니다. 본 연구는 세 가지 주요 목표를 가지고 있습니다: (1) 뇌손상 환자(모든 연령)의 운동 및 인지 문제를 더 잘 평가하고, (2) 환자와 건강한 참가자의 운동 및 인지 능력 사이의 연관성을 이해하고, (3) 운동 기능과 인지 기능 간의 연결을 기반으로 새로운 유형의 치료법을 제안합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, 벨기에, 1340
        • 모병
        • Centre Hospitalier Neurologique William Lennox
        • 연락하다:
          • Sybille Andries
    • Brussels Capital
      • Woluwé-Saint-Lambert, Brussels Capital, 벨기에, 1200
        • 모병
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • 연락하다:
          • Thierry Lejeune, Pr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 선천성 뇌성 마비 및 후천성 뇌 손상 어린이 및 성인 환자
  • 상지 마비 및/또는 반무시를 나타냄
  • 3세에서 90세 사이.
  • 간단한 구두 지시를 이해하고 수행할 수 있음

제외 기준:

  • IQ < 70
  • 심한 실어증, 주의력 장애 또는 정신 장애
  • 신경퇴행성 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자군
편마비 및/또는 편무시가 있는 뇌 손상 성인. 편마비 및/또는 편무시를 유발하는 발달 및/또는 후천성 질환이 있는 뇌 손상 아동.
조사된 연구의 일부에 따라 인지 및 운동 테스트 및/또는 실험적 인지 또는 운동 변화 및/또는 인지 또는 운동 재활.
가짜 비교기: 대조군
건강한 성인과 어린이.
조사된 연구의 일부에 따라 인지 및 운동 테스트 및/또는 실험적 인지 또는 운동 변화 및/또는 인지 또는 운동 재활.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동학
기간: 1주(T1), 2개월(T2) 및 3개월(T3)의 예상 평균에서 운동학의 기준선(T0)에서 변경.
운동학은 REAplan이라는 로봇 도구로 측정됩니다. 이 도구는 환자가 수평면에서 상지 운동을 수행할 수 있도록 하는 원위 이펙터 로봇 장치입니다. 로봇은 원위 이펙터, 환자를 위한 시각적 인터페이스 및 실험자를 위한 시각적 인터페이스로 구성됩니다. 시간 함수(125Hz)로 X 및 Y 평면에서 원위 이펙터의 궤적을 기록할 수 있는 증분 위치 센서가 장착되어 있습니다. 이러한 기록으로부터 상지 움직임의 질에 대한 모든 종류의 정량적이고 객관적인 지표를 계산할 수 있습니다. 운동 및 인지 작업이 이 장치에서 생성되었으며 검증되어야 합니다. 로봇의 이러한 새로운 도구는 운동학 분석을 통해 참가자의 운동 및 인지 기능을 더 잘 이해할 수 있는 보다 정확한 측정을 제공합니다. 또한 로봇은 참가자의 수행 능력에 따라 특정 운동에 대한 인지 및 운동 보조를 제공하는 재활 장치로 사용할 수 있습니다.
1주(T1), 2개월(T2) 및 3개월(T3)의 예상 평균에서 운동학의 기준선(T0)에서 변경.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화된 인지 및 운동 평가
기간: 예상 평균 1주(T1), 2개월(T2) 및 3개월(T3)에서 인지 및 운동 평가의 기준선(T0)으로부터의 변화.
국제 기능 분류(신체 구조 및 기능/활동 제한/참여 제한)의 3차원을 사용하여 표준화된 종이 및 연필 테스트, 저울 및 설문지로 인지 및 운동 성능을 측정합니다.
예상 평균 1주(T1), 2개월(T2) 및 3개월(T3)에서 인지 및 운동 평가의 기준선(T0)으로부터의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thierry Lejeune, St. Luc Hospital
  • 수석 연구원: Gaëtan Stoquart, St. Luc Hospital
  • 수석 연구원: Martin Edwards, Université Catholique de Louvain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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