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Funciones motoras y cognitivas en pacientes con daño cerebral adquirido y del desarrollo

27 de octubre de 2020 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Estudios de diagnóstico, rehabilitación y vínculos entre funciones motoras y cognitivas en pacientes con daño cerebral adquirido y del desarrollo

Las patologías neurológicas provocan discapacidades importantes y permanentes en la vida cotidiana. Estas patologías pueden seguir al ictus, que afecta a dos personas por mil cada año oa la parálisis cerebral, que afecta a dos nacimientos por mil cada año. Hasta la fecha, el diagnóstico y la rehabilitación de los problemas motores y cognitivos se ha realizado de forma separada por diferentes dominios. Por ejemplo, los fisioterapeutas se han centrado en los problemas motores y los neuropsicólogos en las funciones cognitivas. Sin embargo, varios estudios han demostrado un vínculo entre las habilidades motoras y cognitivas en adultos y niños. El presente estudio tiene tres objetivos principales: (1) evaluar mejor los problemas motores y cognitivos en pacientes con daño cerebral (todas las edades), (2) comprender el vínculo entre las habilidades motoras y cognitivas en pacientes y participantes sanos y (3) para proponer nuevos tipos de terapias basadas en el vínculo entre las funciones motoras y cognitivas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Bélgica, 1340
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Neurologique William Lennox
        • Contacto:
          • Sybille Andries
    • Bruxelles
      • Woluwé-Saint-Lambert, Bruxelles, Bélgica, 1200
        • Reclutamiento
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • Contacto:
          • Thierry Lejeune, Pr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes niños y adultos con parálisis cerebral congénita y daño cerebral adquirido
  • Presentar paresia de miembros superiores y/o heminegligencia
  • Entre los 3 y los 90 años.
  • Capaz de entender y llevar a cabo instrucciones verbales simples.

Criterio de exclusión:

  • CI <70
  • Afasia severa, trastorno atencional o trastornos psiquiátricos
  • Trastornos neurodegenerativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de pacientes
Adultos con daño cerebral con hemiparesia y/o heminegligencia. Niños con daño cerebral con enfermedad del desarrollo y/o adquirida que induce hemiparesia y/o heminegligencia.
Conductual: Evaluación motora, cognitiva y neuropsicológica
Pruebas cognitivas y motoras y/o cambios cognitivos o motores experimentales y/o rehabilitación cognitiva o motora según parte del estudio investigado.
Comparador falso: Grupo de control
Adultos y niños sanos.
Conductual: Evaluación motora, cognitiva y neuropsicológica
Pruebas cognitivas y motoras y/o cambios cognitivos o motores experimentales y/o rehabilitación cognitiva o motora según parte del estudio investigado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinemática
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (T0) en cinemática en un promedio esperado de 1 semana (T1), 2 meses (T2) y 3 meses (T3).
La cinemática se medirá con una herramienta robótica llamada REAplan. Esta herramienta es un dispositivo robótico efector distal que permite a los pacientes realizar movimientos de miembros superiores en un plano horizontal. El robot comprende un efector distal, una interfaz visual para el paciente y una interfaz visual para el experimentador. Está equipado con sensores de posición incrementales que permiten registrar la trayectoria del efector distal en el plano X e Y en función del tiempo (125 Hz). A partir de estos registros, se pueden calcular todo tipo de índices cuantitativos y objetivos de la calidad del movimiento del miembro superior. Las tareas motoras y cognitivas se han creado en este dispositivo y deben validarse. Estas nuevas herramientas en el robot proporcionan una medida más precisa para comprender mejor el funcionamiento motor y cognitivo del participante a través de análisis cinemáticos. Además, el robot se puede utilizar como dispositivo de rehabilitación, brindando asistencia cognitiva y motora para ejercicios específicos según el desempeño del participante.
Cambio desde la línea de base (T0) en cinemática en un promedio esperado de 1 semana (T1), 2 meses (T2) y 3 meses (T3).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cognitiva y motora estandarizada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) en la evaluación cognitiva y motora en un promedio esperado de 1 semana (T1), 2 meses (T2) y 3 meses (T3).
La cognición y el desempeño motor también se medirán con pruebas estandarizadas de papel y lápiz, escalas y cuestionarios utilizando las tres dimensiones de la Clasificación Internacional de Funcionamiento (Estructura y función corporal / Limitación de la actividad / Restricción de la participación).
Cambio desde el inicio (T0) en la evaluación cognitiva y motora en un promedio esperado de 1 semana (T1), 2 meses (T2) y 3 meses (T3).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Thierry Lejeune, St. Luc Hospital
  • Investigador principal: Gaëtan Stoquart, St. Luc Hospital
  • Investigador principal: Martin Edwards, Université Catholique de Louvain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015/10FEV/053

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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