Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje motoryczne i poznawcze u pacjentów z nabytym i rozwojowym uszkodzeniem mózgu

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Badania diagnozy, rehabilitacji i powiązań między funkcjami motorycznymi i poznawczymi u pacjentów z nabytym i rozwojowym uszkodzeniem mózgu

Patologie neurologiczne powodują poważne i trwałe niepełnosprawności w życiu codziennym. Te patologie mogą następować po udarach mózgu, które dotykają dwie osoby na tysiąc każdego roku lub porażeniu mózgowym, dotykając dwóch urodzeń na tysiąc każdego roku. Do tej pory diagnoza i rehabilitacja problemów motorycznych i poznawczych była prowadzona oddzielnie przez różne dziedziny. Na przykład fizjoterapeuci skupili się na problemach motorycznych, a neuropsycholodzy na funkcjach poznawczych. Jednak wiele badań wykazało związek między zdolnościami motorycznymi i poznawczymi u dorosłych i dzieci. Niniejsze badanie ma trzy główne cele: (1) lepsza ocena problemów motorycznych i poznawczych u pacjentów z uszkodzonym mózgiem (w każdym wieku), (2) zrozumienie związku między zdolnościami motorycznymi i poznawczymi u pacjentów i zdrowych uczestników oraz (3) zaproponować nowe typy terapii oparte na powiązaniu funkcji motorycznych i poznawczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgia, 1340
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Neurologique William Lennox
        • Kontakt:
          • Sybille Andries
    • Brussels Capital
      • Woluwé-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgia, 1200
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • Kontakt:
          • Thierry Lejeune, Pr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wrodzone mózgowe porażenie dziecięce i nabyte uszkodzenia mózgu dzieci i dorosłych pacjentów
  • Przedstawiający niedowład kończyny górnej i/lub zaniedbywanie połowicze
  • Od 3 do 90 lat.
  • Potrafi zrozumieć i wykonać proste instrukcje słowne

Kryteria wyłączenia:

  • IQ < 70
  • Ciężka afazja, zaburzenia uwagi lub zaburzenia psychiczne
  • Zaburzenia neurodegeneracyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pacjentów
Dorośli z uszkodzonym mózgiem z niedowładem połowiczym i/lub zaniedbywaniem połowiczym. Dzieci z uszkodzonym mózgiem z rozwojową i/lub nabytą chorobą wywołującą niedowład połowiczy i/lub zaniedbywanie połowicze.
Behawioralne: Ocena motoryczna, poznawcza i neuropsychologiczna
Testy poznawcze i motoryczne i/lub eksperymentalne zmiany poznawcze lub motoryczne i/lub rehabilitacja poznawcza lub motoryczna w zależności od badanej części badania.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Zdrowi dorośli i dzieci.
Behawioralne: Ocena motoryczna, poznawcza i neuropsychologiczna
Testy poznawcze i motoryczne i/lub eksperymentalne zmiany poznawcze lub motoryczne i/lub rehabilitacja poznawcza lub motoryczna w zależności od badanej części badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyka
Ramy czasowe: Zmiana kinematyki w stosunku do linii bazowej (T0) przy oczekiwanej średniej wynoszącej 1 tydzień (T1), 2 miesiące (T2) i 3 miesiące (T3).
Kinematyka zostanie zmierzona za pomocą zrobotyzowanego narzędzia zwanego REAplan. Narzędzie to jest dystalnym robotem efektorowym, który umożliwia pacjentom wykonywanie ruchów kończyny górnej w płaszczyźnie poziomej. Robot zawiera dystalny efektor, wizualny interfejs dla pacjenta i wizualny interfejs dla eksperymentatora. Wyposażony jest w inkrementalne czujniki położenia umożliwiające rejestrację trajektorii dystalnego efektora w płaszczyźnie X i Y w funkcji czasu (125 Hz). Na podstawie tych zapisów można obliczyć wszelkiego rodzaju ilościowe i obiektywne wskaźniki jakości ruchu kończyny górnej. Na tym urządzeniu utworzono zadania motoryczne i poznawcze, które muszą zostać zweryfikowane. Te nowe narzędzia w robocie zapewniają dokładniejszy pomiar, aby lepiej zrozumieć funkcje motoryczne i poznawcze uczestnika poprzez analizy kinematyki. Ponadto robot może być wykorzystywany jako urządzenie rehabilitacyjne, wspomagające poznawczo i motorycznie określone ćwiczenia w zależności od możliwości uczestnika.
Zmiana kinematyki w stosunku do linii bazowej (T0) przy oczekiwanej średniej wynoszącej 1 tydzień (T1), 2 miesiące (T2) i 3 miesiące (T3).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowana ocena funkcji poznawczych i motorycznych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej (T0) w ocenie funkcji poznawczych i motorycznych po oczekiwanym średnim okresie 1 tygodnia (T1), 2 miesięcy (T2) i 3 miesięcy (T3).
Funkcje poznawcze i motoryczne będą również mierzone za pomocą standardowych testów typu papier i ołówek, skal i kwestionariuszy z wykorzystaniem trzech wymiarów Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania (struktura i funkcja ciała / Ograniczenie aktywności / Ograniczenie uczestnictwa).
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (T0) w ocenie funkcji poznawczych i motorycznych po oczekiwanym średnim okresie 1 tygodnia (T1), 2 miesięcy (T2) i 3 miesięcy (T3).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: Thierry Lejeune, St. Luc Hospital
  • Główny śledczy: Gaëtan Stoquart, St. Luc Hospital
  • Główny śledczy: Martin Edwards, Université Catholique de Louvain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/10FEV/053

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj