Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fonctions motrices et cognitives chez les patients atteints de lésions cérébrales acquises et développementales

27 octobre 2020 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Études du diagnostic, de la réadaptation et des liens entre les fonctions motrices et cognitives chez les patients atteints de lésions cérébrales acquises et développementales

Les pathologies neurologiques provoquent des handicaps importants et permanents dans la vie de tous les jours. Ces pathologies peuvent faire suite à un accident vasculaire cérébral, touchant deux personnes sur mille chaque année ou à une paralysie cérébrale, touchant deux naissances pour mille chaque année. À ce jour, le diagnostic et la rééducation des problèmes moteurs et cognitifs ont été effectués séparément par différents domaines. Par exemple, les physiothérapeutes se sont concentrés sur les problèmes moteurs et les neuropsychologues se sont concentrés sur les fonctions cognitives. Cependant, un certain nombre d'études ont démontré un lien entre les capacités motrices et cognitives chez les adultes et les enfants. La présente étude a trois objectifs principaux : (1) mieux évaluer les problèmes moteurs et cognitifs chez les patients cérébrolésés (tous âges confondus), (2) comprendre le lien entre les capacités motrices et cognitives chez les patients et les participants en bonne santé et, (3) proposer de nouveaux types de thérapies basées sur le lien entre les fonctions motrices et cognitives.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgique, 1340
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Neurologique William Lennox
        • Contact:
          • Sybille Andries
    • Bruxelles
      • Woluwé-Saint-Lambert, Bruxelles, Belgique, 1200
        • Recrutement
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • Contact:
          • Thierry Lejeune, Pr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Infirmité motrice cérébrale congénitale et lésions cérébrales acquises enfants et adultes
  • Présentant une parésie du membre supérieur et/ou une héminégligence
  • Entre 3 et 90 ans.
  • Capable de comprendre et d'exécuter des instructions verbales simples

Critère d'exclusion:

  • QI < 70
  • Aphasie sévère, trouble de l'attention ou troubles psychiatriques
  • Troubles neurodégénératifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de patients
Adultes atteints de lésions cérébrales avec hémiparésie et/ou héminégligence. Enfants atteints de lésions cérébrales avec une maladie développementale et/ou acquise induisant une hémiparésie et/ou une héminégligence.
Comportemental: Bilan moteur, cognitif et neuropsychologique
Tests cognitifs et moteurs et/ou changements cognitifs ou moteurs expérimentaux et/ou rééducation cognitive ou motrice selon la partie de l'étude étudiée.
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Adultes et enfants en bonne santé.
Comportemental: Bilan moteur, cognitif et neuropsychologique
Tests cognitifs et moteurs et/ou changements cognitifs ou moteurs expérimentaux et/ou rééducation cognitive ou motrice selon la partie de l'étude étudiée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinématique
Délai: Changement de la ligne de base (T0) dans la cinématique à une moyenne prévue de 1 semaine (T1), 2 mois (T2) et 3 mois (T3).
La cinématique sera mesurée avec un outil robotique appelé REAplan. Cet outil est un dispositif robotique effecteur distal qui permet aux patients d'effectuer des mouvements du membre supérieur dans un plan horizontal. Le robot comprend un effecteur distal, une interface visuelle pour le patient et une interface visuelle pour l'expérimentateur. Il est équipé de capteurs de position incrémentaux permettant d'enregistrer la trajectoire de l'effecteur distal dans le plan X et Y en fonction du temps (125 Hz). A partir de ces enregistrements, toutes sortes d'indices quantitatifs et objectifs de la qualité du mouvement des membres supérieurs peuvent être calculés. Des tâches motrices et cognitives ont été créées sur cet appareil et doivent être validées. Ces nouveaux outils sur le robot fournissent une mesure plus précise pour mieux comprendre le fonctionnement moteur et cognitif du participant grâce à des analyses cinématiques. De plus, le robot peut être utilisé comme appareil de rééducation, fournissant une assistance cognitive et motrice pour des exercices spécifiques en fonction des performances des participants.
Changement de la ligne de base (T0) dans la cinématique à une moyenne prévue de 1 semaine (T1), 2 mois (T2) et 3 mois (T3).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive et motrice standardisée
Délai: Changement par rapport au départ (T0) dans l'évaluation cognitive et motrice à une moyenne prévue de 1 semaine (T1), 2 mois (T2) et 3 mois (T3).
Les performances cognitives et motrices seront également mesurées à l'aide de tests papier-crayon standardisés, d'échelles et de questionnaires utilisant les trois dimensions de la Classification internationale du fonctionnement (Structure et fonction corporelles / Limitation d'activité / Restriction de participation).
Changement par rapport au départ (T0) dans l'évaluation cognitive et motrice à une moyenne prévue de 1 semaine (T1), 2 mois (T2) et 3 mois (T3).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thierry Lejeune, St. Luc Hospital
  • Chercheur principal: Gaëtan Stoquart, St. Luc Hospital
  • Chercheur principal: Martin Edwards, Université Catholique de Louvain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2015

Première publication (Estimation)

7 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015/10FEV/053

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bilan moteur, cognitif et neuropsychologique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner