Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motoriset ja kognitiiviset toiminnot hankituilla ja kehitysvaiheessa olevilla aivovaurioituneilla potilailla

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Diagnostiikkaa, kuntoutusta ja motoristen ja kognitiivisten toimintojen välisiä yhteyksiä hankituilla ja kehitysvaiheessa aivovaurioituneilla potilailla

Neurologiset sairaudet aiheuttavat tärkeitä ja pysyviä vammoja jokapäiväisessä elämässä. Nämä sairaudet voivat seurata stokea, joka vaikuttaa kahteen ihmiseen tuhatta kohden vuodessa tai aivohalvausta, joka vaikuttaa kahteen syntymään tuhatta kohden vuosittain. Tähän mennessä motoristen ja kognitiivisten ongelmien diagnosointi ja kuntoutus on suoritettu erikseen eri aloilta. Esimerkiksi fysioterapeutit ovat keskittyneet motorisiin ongelmiin ja neuropsykologit kognitiivisiin toimintoihin. Useat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet yhteyden motoristen ja kognitiivisten kykyjen välillä aikuisilla ja lapsilla. Tällä tutkimuksella on kolme päätavoitetta: (1) arvioida paremmin motorisia ja kognitiivisia ongelmia aivovaurioituneilla potilailla (kaiken ikäisillä), (2) ymmärtää potilaiden ja terveiden osallistujien motoristen ja kognitiivisten kykyjen välistä yhteyttä ja (3) ehdottaa uusia hoitomuotoja, jotka perustuvat motoristen ja kognitiivisten toimintojen väliseen yhteyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgia, 1340
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Neurologique William Lennox
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sybille Andries
    • Brussels Capital
      • Woluwé-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thierry Lejeune, Pr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnynnäinen aivovamma ja hankittu aivovamma lapset ja aikuiset potilaat
  • Esiintyy yläraajan pareesi ja/tai hemineglekt
  • 3-90 vuoden iässä.
  • Pystyy ymmärtämään ja toteuttamaan yksinkertaisia ​​suullisia ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • ÄO < 70
  • Vaikea afasia, tarkkaavaisuushäiriö tai psykiatriset häiriöt
  • Neurodegeneratiiviset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilasryhmä
Aivovaurioituneita aikuisia, joilla on joko hemipareesi ja/tai hemineglekti. Aivovaurioita sairastavat lapset, joilla on kehitys- ja/tai hankinnainen sairaus, joka aiheuttaa hemipareesin ja/tai hemineglektin.
Käyttäytyminen: Motorinen, kognitiivinen ja neuropsykologinen arviointi
Kognitiivinen ja motorinen testaus ja/tai kokeellinen kognitiivinen tai motorinen muutos ja/tai kognitiivinen tai motorinen kuntoutus riippuen tutkittavan tutkimuksen osasta.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Terveet aikuiset ja lapset.
Käyttäytyminen: Motorinen, kognitiivinen ja neuropsykologinen arviointi
Kognitiivinen ja motorinen testaus ja/tai kokeellinen kognitiivinen tai motorinen muutos ja/tai kognitiivinen tai motorinen kuntoutus riippuen tutkittavan tutkimuksen osasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinematiikka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) kinematiikassa keskimäärin 1 viikon (T1), 2 kuukauden (T2) ja 3 kuukauden (T3) keskiarvolla.
Kinematiikkaa mitataan robottityökalulla nimeltä REAplan. Tämä työkalu on distaalinen efektorirobottilaite, jonka avulla potilaat voivat suorittaa yläraajan liikkeitä vaakatasossa. Robotti käsittää distaalisen efektorin, visuaalisen käyttöliittymän potilaalle ja visuaalisen käyttöliittymän kokeilijalle. Se on varustettu inkrementaalisilla asentoantureilla, jotka mahdollistavat distaalisen efektorin liikeradan tallentamisen X- ja Y-tasolla ajan funktiona (125 Hz). Näistä tietueista voidaan laskea kaikenlaisia ​​kvantitatiivisia ja objektiivisia yläraajan liikkeen laadun indeksejä. Motorisia ja kognitiivisia tehtäviä on luotu tälle laitteelle, ja ne on validoitava. Nämä uudet työkalut robotissa tarjoavat tarkemman mittauksen osallistujan motorisen ja kognitiivisen toiminnan ymmärtämiseksi paremmin kinemaattisten analyysien avulla. Lisäksi robottia voidaan käyttää kuntouttavana välineenä, joka tarjoaa kognitiivista ja motorista apua tietyissä harjoituksissa osallistujan suorituksesta riippuen.
Muutos lähtötilanteesta (T0) kinematiikassa keskimäärin 1 viikon (T1), 2 kuukauden (T2) ja 3 kuukauden (T3) keskiarvolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardoitu kognitiivinen ja motorinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) kognitiivisessa ja motorisessa arvioinnissa odotetulla keskiarvolla 1 viikossa (T1), 2 kuukaudessa (T2) ja 3 kuukaudessa (T3).
Kognitiota ja motorista suorituskykyä mitataan myös standardoiduilla paperi- ja kynätesteillä, vaa'oilla ja kyselylomakkeilla käyttäen kansainvälisen toimintaluokituksen kolmea ulottuvuutta (Kehon rakenne ja toiminta / Aktiivisuusrajoitus / Osallistumisrajoitus).
Muutos lähtötilanteesta (T0) kognitiivisessa ja motorisessa arvioinnissa odotetulla keskiarvolla 1 viikossa (T1), 2 kuukaudessa (T2) ja 3 kuukaudessa (T3).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tutkijat

  • Päätutkija: Thierry Lejeune, St. Luc Hospital
  • Päätutkija: Gaëtan Stoquart, St. Luc Hospital
  • Päätutkija: Martin Edwards, Université Catholique de Louvain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 7. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/10FEV/053

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa