Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motoros és kognitív funkciók szerzett és fejlődési állapotú agykárosodott betegeknél

2020. október 27. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tanulmányok a diagnosztika, a rehabilitáció és a motoros és a kognitív funkciók közötti kapcsolatokról szerzett és fejlődési állapotban károsodott agykárosodásban szenvedő betegeknél

A neurológiai patológiák fontos és maradandó fogyatékosságokat okoznak a mindennapi életben. Ezek a kórképek stoke-ot követhetnek, évente ezer emberből két embert vagy agyi bénulást, amely évente ezerenként két születést érint. Eddig a motoros és kognitív problémák diagnosztizálása és rehabilitációja szakterületenként külön-külön történt. Például a fizioterapeuták a motoros problémákra, a neuropszichológusok pedig a kognitív funkciókra összpontosítottak. Számos tanulmány azonban kimutatta a kapcsolatot a motoros és a kognitív képességek között felnőtteknél és gyermekeknél. Jelen tanulmánynak három fő célja van: (1) az agysérült betegek motoros és kognitív problémáinak jobb értékelése (minden életkorban), (2) a betegek és egészséges résztvevők motoros és kognitív képességei közötti kapcsolat megértése, és (3) új típusú terápiákat javasol a motoros és a kognitív funkciók közötti kapcsolat alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgium, 1340
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Neurologique William Lennox
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sybille Andries
    • Bruxelles
      • Woluwé-Saint-Lambert, Bruxelles, Belgium, 1200
        • Toborzás
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • Kapcsolatba lépni:
          • Thierry Lejeune, Pr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veleszületett agyi bénulás és szerzett agysérülés gyermekek és felnőtt betegek
  • Felső végtagi parézis és/vagy hemineglectus
  • 3-90 éves kor között.
  • Képes az egyszerű szóbeli utasítások megértésére és végrehajtására

Kizárási kritériumok:

  • IQ < 70
  • Súlyos afázia, figyelemzavar vagy pszichiátriai rendellenességek
  • Neurodegeneratív rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegcsoport
Agykárosodott felnőttek hemiparesisben és/vagy hemineglectisben. Agykárosodott gyermekek fejlődési és/vagy szerzett betegségben, amely hemiparézist és/vagy hemineglectet okoz.
Viselkedési: Motoros, kognitív és neuropszichológiai értékelés
Kognitív és motoros tesztelés és/vagy kísérleti kognitív vagy motoros változások és/vagy kognitív vagy motoros rehabilitáció a vizsgált vizsgálat részétől függően.
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Egészséges felnőttek és gyerekek.
Viselkedési: Motoros, kognitív és neuropszichológiai értékelés
Kognitív és motoros tesztelés és/vagy kísérleti kognitív vagy motoros változások és/vagy kognitív vagy motoros rehabilitáció a vizsgált vizsgálat részétől függően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kinematika
Időkeret: Változás az alapvonalhoz (T0) képest a kinematikában 1 hét (T1), 2 hónap (T2) és 3 hónap (T3) várható átlagában.
A kinematikát a REAplan nevű roboteszközzel mérik majd. Ez az eszköz egy disztális effektoros roboteszköz, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy vízszintes síkban végezzenek felső végtagmozgásokat. A robot tartalmaz egy disztális effektort, egy vizuális felületet a páciens számára és egy vizuális felületet a kísérletező számára. Inkrementális helyzetérzékelőkkel van felszerelve, amelyek lehetővé teszik a disztális effektor pályájának rögzítését az X és Y síkban az idő függvényében (125 Hz). Ezekből a rekordokból a felső végtag mozgásminőségének mindenféle kvantitatív és objektív mutatója kiszámítható. Motoros és kognitív feladatokat hoztak létre ezen az eszközön, és ezeket érvényesíteni kell. A roboton található új eszközök pontosabb mérést tesznek lehetővé a résztvevő motoros és kognitív működésének jobb megértéséhez a kinematikai elemzéseken keresztül. Sőt, a robot rehabilitációs eszközként is használható, kognitív és motoros segítséget nyújt a résztvevő teljesítményétől függően bizonyos gyakorlatokhoz.
Változás az alapvonalhoz (T0) képest a kinematikában 1 hét (T1), 2 hónap (T2) és 3 hónap (T3) várható átlagában.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szabványos kognitív és motoros értékelés
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez (T0) képest a kognitív és motoros értékelésben az 1 hét (T1), 2 hónap (T2) és 3 hónap (T3) várható átlagában.
A megismerést és a motoros teljesítményt szabványosított papír- és ceruza tesztekkel, skálákkal és kérdőívekkel is mérik a funkcionális nemzetközi osztályozás három dimenziója (Testfelépítés és funkció / Tevékenységkorlátozás / Részvételi korlátozás) segítségével.
Változás a kiindulási értékhez (T0) képest a kognitív és motoros értékelésben az 1 hét (T1), 2 hónap (T2) és 3 hónap (T3) várható átlagában.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thierry Lejeune, St. Luc Hospital
  • Kutatásvezető: Gaëtan Stoquart, St. Luc Hospital
  • Kutatásvezető: Martin Edwards, Université Catholique de Louvain

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 3.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015/10FEV/053

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel