Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motoriske og kognitive funktioner hos erhvervede og udviklingsmæssige hjerneskadede patienter

24. april 2026 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Undersøgelser af diagnose, rehabilitering og sammenhænge mellem motoriske og kognitive funktioner hos erhvervede og udviklingsmæssige hjerneskadede patienter

Neurologiske patologier forårsager vigtige og permanente handicap i hverdagen. Disse patologier kan følge stoke, der påvirker to mennesker pr. tusinde hvert år eller cerebral parese, der påvirker to fødsler pr. tusind hvert år. Til dato er diagnosticering og rehabilitering af motoriske og kognitive problemer blevet udført separat af forskellige domæner. For eksempel har fysioterapeuter haft fokus på motoriske problemer, og neuropsykologer har haft fokus på kognitive funktioner. Imidlertid har en række undersøgelser påvist en sammenhæng mellem motoriske og kognitive evner hos voksne og børn. Denne undersøgelse har tre hovedformål: (1) at bedre evaluere motoriske og kognitive problemer hos hjerneskadede patienter (alle aldre), (2) at forstå sammenhængen mellem motoriske og kognitive evner hos patienter og raske deltagere og (3) at foreslå nye typer terapier baseret på sammenhængen mellem motoriske og kognitive funktioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgien, 1340
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Neurologique William Lennox
        • Kontakt:
          • Sybille Andries
    • Brussels Capital
      • Woluwé-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgien, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • Kontakt:
          • Thierry Lejeune, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medfødt cerebral parese og erhvervet hjerneskade børn og voksne patienter
  • Præsenterer parese i øvre lemmer og/eller hemineglect
  • Mellem 3 og 90 år.
  • Kunne forstå og udføre simpel verbal instruktion

Ekskluderingskriterier:

  • IQ < 70
  • Alvorlig afasi, opmærksomhedsforstyrrelse eller psykiatriske lidelser
  • Neurodegenerative lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientgruppe
Hjerneskadede voksne med enten hemiparese og/eller hemineglect. Hjerneskadede børn med udviklingsmæssig og/eller erhvervet sygdom, der inducerer hemiparese og/eller hemineglect.
Adfærdsmæssigt: Motorisk, kognitiv og neuropsykologisk vurdering
Kognitiv og motorisk testning og/eller eksperimentelle kognitive eller motoriske ændringer og/eller kognitiv eller motorisk rehabilitering afhængigt af en del af den undersøgte undersøgelse.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Sunde voksne og børn.
Adfærdsmæssigt: Motorisk, kognitiv og neuropsykologisk vurdering
Kognitiv og motorisk testning og/eller eksperimentelle kognitive eller motoriske ændringer og/eller kognitiv eller motorisk rehabilitering afhængigt af en del af den undersøgte undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematik
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) i kinematik ved et forventet gennemsnit på 1 uge (T1), 2 måneder (T2) og 3 måneder (T3).
Kinematik vil blive målt med et robotværktøj kaldet REAplan. Dette værktøj er en distal effektorrobot, der gør det muligt for patienterne at udføre bevægelser af de øvre lemmer i et vandret plan. Robotten omfatter en distal effektor, en visuel grænseflade til patienten og en visuel grænseflade til forsøgslederen. Den er udstyret med inkrementelle positionssensorer, der tillader registrering af den distale effektor's bane i X- og Y-planet som funktion af tid (125 Hz). Ud fra disse optegnelser kan alle slags kvantitative og objektive indekser for bevægelseskvaliteten i de øvre lemmer beregnes. Motoriske og kognitive opgaver er blevet oprettet på denne enhed og skal valideres. Disse nye værktøjer på robotten giver et mere præcist mål for bedre at forstå deltagerens motoriske og kognitive funktion gennem kinematiske analyser. Desuden kan robotten bruges som en rehabiliterende enhed, der giver kognitiv og motorisk assistance til specifikke øvelser afhængigt af deltagerens præstation.
Ændring fra baseline (T0) i kinematik ved et forventet gennemsnit på 1 uge (T1), 2 måneder (T2) og 3 måneder (T3).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret kognitiv og motorisk vurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) i kognitiv og motorisk vurdering med et forventet gennemsnit på 1 uge (T1), 2 måneder (T2) og 3 måneder (T3).
Kognition og motorisk ydeevne vil også blive målt med standardiserede papir- og blyanttests, skalaer og spørgeskemaer ved hjælp af de tre dimensioner af den internationale klassifikation af funktion (Kropsstruktur og funktion / Aktivitetsbegrænsning / Deltagelsesbegrænsning).
Ændring fra baseline (T0) i kognitiv og motorisk vurdering med et forventet gennemsnit på 1 uge (T1), 2 måneder (T2) og 3 måneder (T3).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry Lejeune, St. Luc Hospital
  • Ledende efterforsker: Gaëtan Stoquart, St. Luc Hospital
  • Ledende efterforsker: Martin Edwards, Université Catholique de Louvain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2015

Først opslået (Anslået)

7. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/10FEV/053

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner