Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motoriska och kognitiva funktioner hos förvärvade och utvecklingsmässiga hjärnskadade patienter

27 oktober 2020 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studier av diagnos, rehabilitering och kopplingar mellan motoriska och kognitiva funktioner hos förvärvade och utvecklingsmässiga hjärnskadade patienter

Neurologiska patologier orsakar viktiga och permanenta funktionshinder i vardagen. Dessa patologier kan följa stoke, som drabbar två personer per tusen varje år eller cerebral pares, som påverkar två födslar per tusen varje år. Hittills har diagnostik och rehabilitering av motoriska och kognitiva problem utförts separat av olika domäner. Till exempel har fysioterapeuter fokuserat på motoriska problem och neuropsykologer har fokuserat på kognitiva funktioner. Ett antal studier har dock visat på ett samband mellan motoriska och kognitiva förmågor hos vuxna och barn. Den föreliggande studien har tre huvudsyfte: (1) att bättre utvärdera motoriska och kognitiva problem hos hjärnskadade patienter (alla åldrar), (2) att förstå sambandet mellan motoriska och kognitiva förmågor hos patienter och friska deltagare och, (3) till föreslå nya typer av terapier baserade på kopplingen mellan motoriska och kognitiva funktioner.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgien, 1340
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Neurologique William Lennox
        • Kontakt:
          • Sybille Andries
    • Bruxelles
      • Woluwé-Saint-Lambert, Bruxelles, Belgien, 1200
        • Rekrytering
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • Kontakt:
          • Thierry Lejeune, Pr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medfödd cerebral pares och förvärvad hjärnskada barn och vuxna patienter
  • Presenterande av pares och/eller hemineglekt i övre extremiteterna
  • Mellan 3 och 90 år.
  • Kunna förstå och utföra enkel muntlig undervisning

Exklusions kriterier:

  • IQ < 70
  • Svår afasi, uppmärksamhetsstörning eller psykiatriska störningar
  • Neurodegenerativa störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientgrupp
Hjärnskadade vuxna med antingen hemipares och/eller hemineglekt. Hjärnskadade barn med utvecklings- och/eller förvärvad sjukdom som inducerar hemipares och/eller hemineglekt.
Beteende: Motorisk, kognitiv och neuropsykologisk bedömning
Kognitiv och motorisk testning och/eller experimentella kognitiva eller motoriska förändringar och/eller kognitiv eller motorisk rehabilitering beroende på del av den undersökta studien.
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Friska vuxna och barn.
Beteende: Motorisk, kognitiv och neuropsykologisk bedömning
Kognitiv och motorisk testning och/eller experimentella kognitiva eller motoriska förändringar och/eller kognitiv eller motorisk rehabilitering beroende på del av den undersökta studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinematik
Tidsram: Förändring från Baseline (T0) i kinematik vid ett förväntat genomsnitt på 1 vecka (T1), 2 månader (T2) och 3 månader (T3).
Kinematik kommer att mätas med ett robotverktyg som kallas REAplan. Detta verktyg är en distal effektorrobot som gör det möjligt för patienterna att utföra rörelser i de övre extremiteterna i ett horisontellt plan. Roboten består av en distal effektor, ett visuellt gränssnitt för patienten och ett visuellt gränssnitt för experimentatorn. Den är utrustad med inkrementella positionssensorer som tillåter registrering av den distala effektorns bana i X- och Y-planet som funktion av tiden (125 Hz). Från dessa register kan alla typer av kvantitativa och objektiva index för övre extremiteternas rörelsekvalitet beräknas. Motoriska och kognitiva uppgifter har skapats på den här enheten och måste valideras. Dessa nya verktyg på roboten ger ett mer exakt mått för att bättre förstå deltagarens motoriska och kognitiva funktion genom kinematikanalyser. Dessutom kan roboten användas som en rehabiliterande enhet, som ger kognitiv och motorisk assistans för specifika övningar beroende på deltagarnas prestation.
Förändring från Baseline (T0) i kinematik vid ett förväntat genomsnitt på 1 vecka (T1), 2 månader (T2) och 3 månader (T3).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardiserad kognitiv och motorisk bedömning
Tidsram: Förändring från Baseline (T0) i kognitiv och motorisk bedömning vid ett förväntat genomsnitt på 1 vecka (T1), 2 månader (T2) och 3 månader (T3).
Kognition och motorisk prestanda kommer också att mätas med standardiserade pappers- och penntester, skalor och frågeformulär med hjälp av de tre dimensionerna av den internationella klassificeringen av funktion (Kroppens struktur och funktion / Aktivitetsbegränsning / Deltagande begränsning).
Förändring från Baseline (T0) i kognitiv och motorisk bedömning vid ett förväntat genomsnitt på 1 vecka (T1), 2 månader (T2) och 3 månader (T3).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Utredare

  • Huvudutredare: Thierry Lejeune, St. Luc Hospital
  • Huvudutredare: Gaëtan Stoquart, St. Luc Hospital
  • Huvudutredare: Martin Edwards, Université Catholique de Louvain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2015

Första postat (Uppskatta)

7 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/10FEV/053

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Motorisk, kognitiv och neuropsykologisk bedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera