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获得性和发育性脑损伤患者的运动和认知功能

2020年10月27日 更新者：Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

获得性和发育性脑损伤患者的诊断、康复和运动与认知功能之间的联系的研究

神经病理学导致日常生活中严重的永久性残疾。 这些病症可能紧随其后，每年影响每千人中有两人或脑瘫，每年影响每千人中有两人出生。 迄今为止，运动和认知问题的诊断和康复已由不同领域分别进行。 例如，物理治疗师专注于运动问题，神经心理学家专注于认知功能。 然而，许多研究表明成人和儿童的运动能力和认知能力之间存在联系。 本研究有三个主要目的：(1) 更好地评估脑损伤患者（所有年龄段）的运动和认知问题，(2) 了解患者和健康参与者的运动和认知能力之间的联系，(3) 到提出基于运动和认知功能之间联系的新型疗法。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 比利时
    • Brabant Wallon
      • Ottignies、Brabant Wallon、比利时、1340
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Neurologique William Lennox
        • 接触：
          • Sybille Andries
    • Bruxelles
      • Woluwé-Saint-Lambert、Bruxelles、比利时、1200
        • 招聘中
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • 接触：
          • Thierry Lejeune, Pr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 先天性脑瘫和后天性脑损伤的儿童和成人患者
  • 呈现上肢麻痹和/或偏侧忽视
  • 3岁至90岁之间。
  • 能够理解并执行简单的口头指令

排除标准：

  • 智商 < 70
  • 严重的失语症、注意力障碍或精神障碍
  • 神经退行性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：患者组
患有偏瘫和/或偏视的脑损伤成人。 脑损伤儿童患有发育性和/或后天性疾病导致的偏瘫和/或偏视。
行为的：运动、认知和神经心理学评估
认知和运动测试和/或实验性认知或运动变化和/或认知或运动康复，具体取决于所研究的部分研究。
假比较器：控制组
健康的成人和儿童。
行为的：运动、认知和神经心理学评估
认知和运动测试和/或实验性认知或运动变化和/或认知或运动康复，具体取决于所研究的部分研究。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动学
大体时间：运动学基线 (T0) 的变化预计平均为 1 周 (T1)、2 个月 (T2) 和 3 个月 (T3)。
运动学将使用称为 REAplan 的机器人工具进行测量。 该工具是一种远端效应器机器人设备，使患者能够在水平面上进行上肢运动。 该机器人包括远端效应器、患者视觉界面和实验者视觉界面。 它配备了增量位置传感器，允许记录远端效应器在 X 和 Y 平面中的轨迹随时间 (125 Hz) 的变化。 从这些记录中，可以计算出各种定量和客观的上肢运动质量指标。 运动和认知任务已在此设备上创建，必须进行验证。 机器人上的这些新工具提供了更准确的测量方法，可以通过运动学分析更好地了解参与者的运动和认知功能。 此外，该机器人还可用作康复设备，根据参与者的表现为特定练习提供认知和运动辅助。
运动学基线 (T0) 的变化预计平均为 1 周 (T1)、2 个月 (T2) 和 3 个月 (T3)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
标准化的认知和运动评估
大体时间：在预期平均 1 周 (T1)、2 个月 (T2) 和 3 个月 (T3) 时认知和运动评估相对于基线 (T0) 的变化。
还将使用国际功能分类的三个维度（身体结构和功能/活动限制/参与限制）通过标准化纸笔测试、量表和问卷调查认知和运动表现。
在预期平均 1 周 (T1)、2 个月 (T2) 和 3 个月 (T3) 时认知和运动评估相对于基线 (T0) 的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

调查人员

  • 首席研究员：Thierry Lejeune、St. Luc Hospital
  • 首席研究员：Gaëtan Stoquart、St. Luc Hospital
  • 首席研究员：Martin Edwards、Université Catholique de Louvain

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年4月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月3日

首次发布 (估计)

2015年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月27日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2015/10FEV/053

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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