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Funções motoras e cognitivas em pacientes com lesões cerebrais adquiridas e de desenvolvimento

27 de outubro de 2020 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Estudos de Diagnóstico, Reabilitação e Relações entre Funções Motoras e Cognitivas em Pacientes com Lesões Cerebrais Adquiridas e Desenvolvimentais

As patologias neurológicas causam incapacidades importantes e permanentes na vida diária. Estas patologias podem seguir-se ao AVC, afetando duas pessoas por mil por ano ou à paralisia cerebral, afetando dois nascimentos por mil por ano. Até o momento, o diagnóstico e a reabilitação de problemas motores e cognitivos têm sido realizados separadamente por diferentes domínios. Por exemplo, os fisioterapeutas se concentraram em problemas motores e os neuropsicólogos se concentraram nas funções cognitivas. No entanto, vários estudos demonstraram uma ligação entre habilidades motoras e cognitivas em adultos e crianças. O presente estudo tem três objetivos principais: (1) avaliar melhor problemas motores e cognitivos em pacientes com lesão cerebral (todas as idades), (2) entender a ligação entre habilidades motoras e cognitivas em pacientes e participantes saudáveis ​​e, (3) propor novos tipos de terapias baseadas na ligação entre funções motoras e cognitivas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Bélgica, 1340
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Neurologique William Lennox
        • Contato:
          • Sybille Andries
    • Bruxelles
      • Woluwé-Saint-Lambert, Bruxelles, Bélgica, 1200
        • Recrutamento
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • Contato:
          • Thierry Lejeune, Pr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paralisia cerebral congênita e crianças com lesão cerebral adquirida e pacientes adultos
  • Apresentar paresia e/ou heminegligência do membro superior
  • Dos 3 aos 90 anos.
  • Capaz de compreender e executar instruções verbais simples

Critério de exclusão:

  • QI < 70
  • Afasia grave, distúrbio de atenção ou distúrbios psiquiátricos
  • Distúrbios neurodegenerativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de pacientes
Adultos com lesão cerebral com hemiparesia e/ou heminegligência. Crianças com lesão cerebral com doença de desenvolvimento e/ou adquirida induzindo hemiparesia e/ou heminegligência.
Comportamental: Avaliação motora, cognitiva e neuropsicológica
Testes cognitivos e motores e/ou alterações cognitivas ou motoras experimentais e/ou reabilitação cognitiva ou motora dependendo da parte do estudo investigado.
Comparador Falso: Grupo de controle
Adultos e crianças saudáveis.
Comportamental: Avaliação motora, cognitiva e neuropsicológica
Testes cognitivos e motores e/ou alterações cognitivas ou motoras experimentais e/ou reabilitação cognitiva ou motora dependendo da parte do estudo investigado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinemática
Prazo: Mudança da linha de base (T0) na cinemática em uma média esperada de 1 semana (T1), 2 meses (T2) e 3 meses (T3).
A cinemática será medida com uma ferramenta robótica chamada REAplan. Esta ferramenta é um dispositivo robótico efetor distal que permite aos pacientes realizar movimentos do membro superior em um plano horizontal. O robô compreende um efetor distal, uma interface visual para o paciente e uma interface visual para o experimentador. Possui sensores de posição incrementais que permitem o registro da trajetória do efetor distal nos planos X e Y em função do tempo (125 Hz). A partir desses registros, podem ser computados todos os tipos de índices quantitativos e objetivos da qualidade do movimento do membro superior. Tarefas motoras e cognitivas foram criadas neste dispositivo e devem ser validadas. Essas novas ferramentas no robô fornecem uma medida mais precisa para entender melhor o funcionamento motor e cognitivo do participante por meio de análises cinemáticas. Além disso, o robô pode ser usado como um dispositivo de reabilitação, fornecendo assistência cognitiva e motora para exercícios específicos dependendo do desempenho do participante.
Mudança da linha de base (T0) na cinemática em uma média esperada de 1 semana (T1), 2 meses (T2) e 3 meses (T3).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação cognitiva e motora padronizada
Prazo: Mudança da linha de base (T0) na avaliação cognitiva e motora em uma média esperada de 1 semana (T1), 2 meses (T2) e 3 meses (T3).
A cognição e o desempenho motor também serão medidos com testes padronizados de papel e lápis, escalas e questionários usando as três dimensões da Classificação Internacional de Funcionalidade (Estrutura e função corporal / Limitação de atividade / Restrição de participação).
Mudança da linha de base (T0) na avaliação cognitiva e motora em uma média esperada de 1 semana (T1), 2 meses (T2) e 3 meses (T3).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Thierry Lejeune, St. Luc Hospital
  • Investigador principal: Gaëtan Stoquart, St. Luc Hospital
  • Investigador principal: Martin Edwards, Université Catholique de Louvain

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015/10FEV/053

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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