すぐに食べられる混合食を摂取した後の2型糖尿病患者における食後のグルコースおよびインスリンレベル
2015年9月4日 更新者：Yannis Manios、Harokopio University
現在の研究の目的は、2 型糖尿病 (T2DM) 患者の食後の血糖およびインスリン反応に対する、繊維含有量が高く、グリセミック指数が低い、すぐに食べられる 3 つの混合食事の効果を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究は、前向き、3 方向、クロス オーバー デザインに従いました。 T2DM 患者 24 人が、すぐに食べられる 3 種類の混合食、すなわち「野菜のパイ」（食事 1）、「野菜の煮物を添えたチキン バーガー」（食事 2）、「野菜のムサカ」（食事 3）、および経口ブドウ糖を摂取しました。負荷、すべて 50g の炭水化物を提供します。 血清グルコースおよびインスリン測定のために、食後０、３０、６０、９０および１２０分に静脈血を採取した。
研究参加者は、研究者の監督の下、空腹時血液サンプルの採取後、午前8時30分から9時までの間に試験食を10分から15分以内に摂取した。 並行して液体を摂取することは許可されませんでした。 3種類の試験食それぞれの場合のポーションサイズは、炭水化物50gを含むように調整された. しかし、3つの試験食は、カロリーと残りの主要栄養素の含有量に関して、それらの間でかなり異なっていました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Attica
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Kallithea、Attica、ギリシャ、17671
- Harokopio University of Athens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 45～75歳の方が対象です
- -インスリン非依存性2型糖尿病で、診断から3年以上経過している
- 体格指数（BMI）値が 20 kg/m2 を超える
- HbA1c値6.5～11%
除外基準:
- インスリン依存性 2 型糖尿病
- 心臓血管（つまり 冠動脈疾患、脳卒中など）
- 肝臓および/または腎臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すぐに食べられる混合食 1
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50gの炭水化物を提供するワイルドグリーンパイ
他の名前：
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実験的：すぐに食べられる混合食 2
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ゆでたブロッコリーとカリフラワーのチキンバーガーで炭水化物50g
他の名前：
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実験的：すぐに食べられる混合食 3
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50gの炭水化物を提供する野菜のムサカ
他の名前：
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実験的：経口ブドウ糖負荷
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50gの炭水化物を提供するグルコース負荷
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清グルコースは経時的に変化する
時間枠：時間 0 での空腹時ベースライン グルコース、食後 30、60、90、および 120 分
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時間 0 での空腹時ベースライン グルコース、食後 30、60、90、および 120 分
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血清インスリンの経時変化
時間枠：空腹時ベースライン インスリン 0、食後 30、60、90、120 分
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空腹時ベースライン インスリン 0、食後 30、60、90、120 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月4日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。