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Livelli post-prandiali di glucosio e insulina nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 dopo il consumo di pasti misti pronti al consumo

4 settembre 2015 aggiornato da: Yannis Manios, Harokopio University
Lo scopo del presente studio era confrontare gli effetti di tre pasti misti pronti, con un alto contenuto di fibre e un basso indice glicemico, sulla risposta glicemica e insulinemica postprandiale in pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'attuale studio ha seguito un progetto prospettico, a tre vie, incrociato. Ventiquattro pazienti con T2DM hanno consumato tre pasti misti pronti da mangiare, cioè "torta di verdure selvatiche" (pasto 1), "hamburger di pollo con verdure bollite" (pasto 2) e "moussaka di verdure" (pasto 3) e un glucosio orale carico, fornendo tutti 50 g di carboidrati. Il sangue venoso è stato raccolto a 0, 30, 60, 90 e 120 minuti postprandiali per le misurazioni della glicemia e dell'insulina.

I pasti di prova sono stati consumati dai partecipanti allo studio tra le 8:30 e le 9:00 ed entro 10-15 minuti sotto la supervisione di un ricercatore, dopo la raccolta del campione di sangue a digiuno. Non era consentita l'assunzione parallela di liquidi. La dimensione della porzione nel caso di ciascuno dei tre pasti di prova è stata adattata per contenere 50 g di carboidrati. Tuttavia, i tre pasti di prova si differenziavano notevolmente tra loro per quanto riguarda il loro contenuto in calorie e i restanti macronutrienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Attica
      • Kallithea, Attica, Grecia, 17671
        • Harokopio University of Athens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono ammessi i soggetti di età compresa tra 45 e 75 anni
  • T2DM non insulino-dipendente con un tempo trascorso dalla diagnosi superiore a 3 anni
  • Valore dell'indice di massa corporea (BMI) superiore a 20 kg/m2
  • Livelli di HbA1c dal 6,5 all'11%

Criteri di esclusione:

  • T2DM insulino-dipendente
  • cardiovascolare (es. malattia coronarica, ictus, ecc.)
  • malattie epatiche e/o renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pasto misto pronto da mangiare 1
torta di verdure selvatiche che fornisce 50 g di carboidrati
Altri nomi:
  • Società di catering della domenica
Sperimentale: pasto misto pronto da mangiare 2
hamburger di pollo con broccoli bolliti e cavolfiore che forniscono 50 g di carboidrati
Altri nomi:
  • Società di catering della domenica
Sperimentale: pasto misto pronto da mangiare 3
moussaka di verdure che fornisce 50 g di carboidrati
Altri nomi:
  • Società di catering della domenica
Sperimentale: carico orale di glucosio
carico di glucosio che fornisce 50 g di carboidrati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la glicemia si modifica nel tempo
Lasso di tempo: glicemia basale a digiuno al tempo 0, quindi 30, 60, 90 e 120 minuti postprandiali
glicemia basale a digiuno al tempo 0, quindi 30, 60, 90 e 120 minuti postprandiali
l'insulina sierica cambia nel tempo
Lasso di tempo: insulina basale a digiuno al tempo 0, quindi 30, 60, 90 e 120 minuti postprandiali
insulina basale a digiuno al tempo 0, quindi 30, 60, 90 e 120 minuti postprandiali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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