- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02543684
Постпрандиальные уровни глюкозы и инсулина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа после употребления готовых к употреблению смешанных блюд
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Текущее исследование проводилось по проспективному трехстороннему перекрестному дизайну. Двадцать четыре пациента с СД2 принимали три готовых к употреблению смешанных блюда, то есть «пирог с дикой зеленью» (прием 1), «куриные котлеты с вареными овощами» (прием 2) и «овощная мусака» (прием 3) и пероральный прием глюкозы. нагрузки, все из которых обеспечивают 50 г углеводов. Венозную кровь собирали через 0, 30, 60, 90 и 120 минут после приема пищи для измерения уровня глюкозы и инсулина в сыворотке.
Тестовые блюда потреблялись участниками исследования с 8:30 до 9:00 и в течение 10-15 минут под наблюдением исследователя после взятия образца крови натощак. Параллельный прием жидкости не допускается. Размер порции в случае каждого из трех испытуемых приемов пищи был скорректирован таким образом, чтобы он содержал 50 г углеводов. Тем не менее, три тестовых приема пищи значительно различались между собой по содержанию калорий и остальных макронутриентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Attica
-
Kallithea, Attica, Греция, 17671
- Harokopio University of Athens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты имеют право на участие, если им 45-75 лет.
- инсулиннезависимый СД2 со сроком давности от момента постановки диагноза более 3 лет
- Значение индекса массы тела (ИМТ) выше 20 кг/м2
- Уровни HbA1c от 6,5 до 11%
Критерий исключения:
- инсулинозависимый СД2
- сердечно-сосудистые (т. ишемическая болезнь сердца, инсульт и др.)
- заболевания печени и/или почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: готовое к употреблению смешанное блюдо 1
|
пирог с дикой зеленью, обеспечивающий 50 г углеводов
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: готовая к употреблению смешанная еда 2
|
куриные бургеры с отварной брокколи и цветной капустой, обеспечивающие 50 г углеводов
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: готовая к употреблению смешанная еда 3
|
овощная мусака, обеспечивающая 50 г углеводов
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: пероральная нагрузка глюкозой
|
глюкозная нагрузка, обеспечивающая 50 г углеводов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень глюкозы в сыворотке меняется со временем
Временное ограничение: исходный уровень глюкозы натощак в момент времени 0, затем через 30, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
|
исходный уровень глюкозы натощак в момент времени 0, затем через 30, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
|
|
уровень инсулина в сыворотке меняется со временем
Временное ограничение: базовый уровень инсулина натощак в момент времени 0, затем через 30, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
|
базовый уровень инсулина натощак в момент времени 0, затем через 30, 60, 90 и 120 минут после приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Diabetes study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .