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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02543684
제2형 당뇨병 환자의 즉석 혼합식 섭취 후 식후 혈당 및 인슐린 수치
2015년 9월 4일 업데이트: Yannis Manios, Harokopio University
현재 연구의 목적은 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 식후 혈당 및 인슐린혈증 반응에 대한 섬유질 함량이 높고 혈당 지수가 낮은 3가지 즉석 혼합 식사의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 전향적, 3방향 교차 디자인을 따랐습니다. T2DM 환자 24명은 바로 먹을 수 있는 3가지 혼합 식사, 즉 "야채 파이"(식사 1), "삶은 야채를 곁들인 치킨 버거"(식사 2) 및 "야채 무사카"(식사 3) 및 경구 포도당을 섭취했습니다. 모두 50g의 탄수화물을 제공합니다. 혈청 포도당 및 인슐린 측정을 위해 식후 0, 30, 60, 90 및 120분에 정맥혈을 수집했습니다.
시험 식사는 공복 혈액 샘플 수집 후 연구원의 감독 하에 오전 8시 30분에서 9시 사이 및 10-15분 이내에 연구 참가자에 의해 소비되었습니다. 병렬 유체 섭취는 허용되지 않았습니다. 세 번의 시험 식사 각각의 경우 1인분의 양은 탄수화물 50g을 포함하도록 조절하였다. 그러나 세 가지 테스트 식사는 칼로리 함량과 나머지 다량 영양소와 관련하여 상당히 차별화되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attica
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Kallithea, Attica, 그리스, 17671
- Harokopio University of Athens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 45-75세인 경우 자격이 있습니다.
- 진단 후 경과 시간이 3년 이상인 인슐린 비의존성 T2DM
- 체질량 지수(BMI) 값이 20kg/m2 이상
- HbA1c 수치 6.5~11%
제외 기준:
- 인슐린 의존성 T2DM
- 심혈관(즉, 관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중 등)
- 간 및/또는 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 혼합 식사 준비 1
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탄수화물 50g을 제공하는 산나물 파이
다른 이름들:
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실험적: 혼합 식사 준비 2
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탄수화물 50g을 제공하는 삶은 브로콜리와 콜리플라워를 곁들인 치킨 버거
다른 이름들:
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실험적: 혼합 식사 준비 3
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50g의 탄수화물을 제공하는 야채 무사카
다른 이름들:
|
|
실험적: 경구 포도당 부하
|
50g의 탄수화물을 제공하는 포도당 부하
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시간 경과에 따른 혈청 포도당 변화
기간: 시간 0, 식후 30, 60, 90 및 120분에 공복 기준 포도당
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시간 0, 식후 30, 60, 90 및 120분에 공복 기준 포도당
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|
시간 경과에 따른 혈청 인슐린 변화
기간: 시간 0, 식후 30, 60, 90 및 120분에 공복 베이스라인 인슐린
|
시간 0, 식후 30, 60, 90 및 120분에 공복 베이스라인 인슐린
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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