- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02543684
Taux postprandiaux de glucose et d'insuline chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 après consommation de repas composés prêts à manger
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude actuelle a suivi une conception prospective, à trois voies et croisée. Vingt-quatre patients atteints de DT2 ont consommé trois repas composés prêts à consommer, à savoir "tarte aux légumes sauvages" (repas 1), "burgers de poulet aux légumes bouillis" (repas 2) et "moussaka aux légumes" (repas 3) et un glucose oral charge, le tout apportant 50g de glucides. Le sang veineux a été prélevé à 0, 30, 60, 90 et 120 minutes postprandiale pour les mesures de glucose sérique et d'insuline.
Les repas de test ont été consommés par les participants à l'étude entre 8h30 et 9h00 et dans les 10 à 15 minutes sous la supervision d'un chercheur, après le prélèvement de l'échantillon de sang à jeun. Aucune prise de liquide parallèle n'était autorisée. La taille des portions dans le cas de chacun des trois repas testés a été ajustée pour contenir 50 g de glucides. Cependant, les trois repas testés se différencient considérablement entre eux en ce qui concerne leur teneur en calories et les macronutriments restants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Attica
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Kallithea, Attica, Grèce, 17671
- Harokopio University of Athens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets sont éligibles s'ils ont entre 45 et 75 ans
- DT2 non insulino-dépendant avec un temps écoulé depuis le diagnostic de plus de 3 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 20 kg/m2
- Taux d'HbA1c de 6,5 à 11 %
Critère d'exclusion:
- DT2 insulino-dépendant
- cardiovasculaire (c'est-à-dire maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral, etc.)
- maladie du foie et/ou des reins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: plat composé prêt à manger 1
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tarte aux légumes sauvages apportant 50g de glucides
Autres noms:
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Expérimental: plat composé prêt à manger 2
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burgers de poulet avec brocoli bouilli et chou-fleur fournissant 50g de glucides
Autres noms:
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Expérimental: plat composé prêt à manger 3
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moussaka végétale apportant 50g de glucides
Autres noms:
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Expérimental: charge orale de glucose
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charge glycémique apportant 50g de glucides
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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la glycémie change avec le temps
Délai: glycémie de base à jeun au temps 0, puis 30, 60, 90 et 120 minutes postprandiale
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glycémie de base à jeun au temps 0, puis 30, 60, 90 et 120 minutes postprandiale
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l'insuline sérique change avec le temps
Délai: insuline de base à jeun au temps 0, puis 30, 60, 90 et 120 minutes postprandiale
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insuline de base à jeun au temps 0, puis 30, 60, 90 et 120 minutes postprandiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Diabetes study
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