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Taux postprandiaux de glucose et d'insuline chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 après consommation de repas composés prêts à manger

4 septembre 2015 mis à jour par: Yannis Manios, Harokopio University
L'objectif de la présente étude était de comparer les effets de trois repas composés prêts à consommer, à haute teneur en fibres et à faible indice glycémique, sur la réponse glycémique et insulinémique postprandiale chez des patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude actuelle a suivi une conception prospective, à trois voies et croisée. Vingt-quatre patients atteints de DT2 ont consommé trois repas composés prêts à consommer, à savoir "tarte aux légumes sauvages" (repas 1), "burgers de poulet aux légumes bouillis" (repas 2) et "moussaka aux légumes" (repas 3) et un glucose oral charge, le tout apportant 50g de glucides. Le sang veineux a été prélevé à 0, 30, 60, 90 et 120 minutes postprandiale pour les mesures de glucose sérique et d'insuline.

Les repas de test ont été consommés par les participants à l'étude entre 8h30 et 9h00 et dans les 10 à 15 minutes sous la supervision d'un chercheur, après le prélèvement de l'échantillon de sang à jeun. Aucune prise de liquide parallèle n'était autorisée. La taille des portions dans le cas de chacun des trois repas testés a été ajustée pour contenir 50 g de glucides. Cependant, les trois repas testés se différencient considérablement entre eux en ce qui concerne leur teneur en calories et les macronutriments restants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Attica
      • Kallithea, Attica, Grèce, 17671
        • Harokopio University of Athens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets sont éligibles s'ils ont entre 45 et 75 ans
  • DT2 non insulino-dépendant avec un temps écoulé depuis le diagnostic de plus de 3 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 20 kg/m2
  • Taux d'HbA1c de 6,5 à 11 %

Critère d'exclusion:

  • DT2 insulino-dépendant
  • cardiovasculaire (c'est-à-dire maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral, etc.)
  • maladie du foie et/ou des reins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: plat composé prêt à manger 1
tarte aux légumes sauvages apportant 50g de glucides
Autres noms:
  • Entreprise de restauration du dimanche
Expérimental: plat composé prêt à manger 2
burgers de poulet avec brocoli bouilli et chou-fleur fournissant 50g de glucides
Autres noms:
  • Entreprise de restauration du dimanche
Expérimental: plat composé prêt à manger 3
moussaka végétale apportant 50g de glucides
Autres noms:
  • Entreprise de restauration du dimanche
Expérimental: charge orale de glucose
charge glycémique apportant 50g de glucides

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la glycémie change avec le temps
Délai: glycémie de base à jeun au temps 0, puis 30, 60, 90 et 120 minutes postprandiale
glycémie de base à jeun au temps 0, puis 30, 60, 90 et 120 minutes postprandiale
l'insuline sérique change avec le temps
Délai: insuline de base à jeun au temps 0, puis 30, 60, 90 et 120 minutes postprandiale
insuline de base à jeun au temps 0, puis 30, 60, 90 et 120 minutes postprandiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2015

Première publication (Estimation)

7 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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