Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální hladiny glukózy a inzulinu u pacientů s diabetem mellitus 2. typu po konzumaci hotových smíšených jídel

4. září 2015 aktualizováno: Yannis Manios, Harokopio University
Cílem současné studie bylo porovnat účinky tří hotových míchaných jídel s vysokým obsahem vlákniny a nízkým glykemickým indexem na postprandiální glykemickou a inzulinemickou odpověď u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie sledovala prospektivní třícestný křížový design. Dvacet čtyři pacientů s T2DM konzumovalo tři hotová smíšená jídla, tj. „koláč s divokou zeleninou“ (jídlo 1), „kuřecí burgery s vařenou zeleninou“ (jídlo 2) a „zeleninovou musaku“ (3. jídlo) a orální glukózu zátěž, to vše poskytuje 50 g sacharidů. Venózní krev byla odebírána 0, 30, 60, 90 a 120 minut po jídle pro měření sérové ​​glukózy a inzulínu.

Testovaná jídla konzumovali účastníci studie mezi 8:30 a 9:00 a během 10-15 minut pod dohledem výzkumníka po odběru vzorku krve nalačno. Nebyl povolen žádný paralelní příjem tekutin. Velikost porce v případě každého ze tří testovaných jídel byla upravena tak, aby obsahovala 50 g sacharidů. Nicméně tři testovaná jídla se mezi nimi značně lišila, pokud jde o jejich obsah kalorií a zbývajících makroživin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attica
      • Kallithea, Attica, Řecko, 17671
        • Harokopio University of Athens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty jsou způsobilé, pokud jsou ve věku 45–75 let
  • non-inzulin-dependentní T2DM s dobou, která uplynula od diagnózy více než 3 roky
  • Hodnota indexu tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 20 kg/m2
  • Hladiny HbA1c 6,5 až 11 %

Kritéria vyloučení:

  • inzulín-dependentní T2DM
  • kardiovaskulární (tj. ischemická choroba srdeční, mrtvice atd.)
  • onemocnění jater a/nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hotové smíšené jídlo 1
Jiný: hotové smíšené jídlo 1
koláč z divoké zeleniny poskytující 50 g sacharidů
Ostatní jména:
  • Nedělní Catering Company
Experimentální: hotové smíšené jídlo 2
Jiný: hotové smíšené jídlo 2
kuřecí burgery s vařenou brokolicí a květákem poskytující 50g sacharidů
Ostatní jména:
  • Nedělní Catering Company
Experimentální: hotové smíšené jídlo 3
Jiný: hotové smíšené jídlo 3
zeleninová musaka poskytující 50 g sacharidů
Ostatní jména:
  • Nedělní Catering Company
Experimentální: orální zátěž glukózy
Jiný: orální zátěž glukózy
glukózová zátěž poskytující 50 g sacharidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sérová glukóza se v průběhu času mění
Časové okno: Základní hladina glukózy nalačno v čase 0, poté 30, 60, 90 a 120 minut po jídle
Základní hladina glukózy nalačno v čase 0, poté 30, 60, 90 a 120 minut po jídle
sérový inzulín se v průběhu času mění
Časové okno: základní inzulin nalačno v čase 0, poté 30, 60, 90 a 120 minut po jídle
základní inzulin nalačno v čase 0, poté 30, 60, 90 a 120 minut po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harokopio University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Diabetes study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit