- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02543684
Poposiłkowe stężenie glukozy i insuliny u chorych na cukrzycę typu 2 po spożyciu gotowych posiłków mieszanych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecne badanie opierało się na prospektywnym, trójdrożnym projekcie krzyżowym. Dwudziestu czterech pacjentów z T2DM spożywało trzy gotowe do spożycia posiłki mieszane, tj. „ciasto z dzikiej zieleniny” (posiłek 1), „burgery z kurczaka z gotowanymi warzywami” (posiłek 2) i „moussaka warzywna” (posiłek 3) oraz doustną glukozę obciążenia, wszystkie dostarczające 50g węglowodanów. Krew żylną pobierano 0, 30, 60, 90 i 120 minut po posiłku w celu pomiaru stężenia glukozy i insuliny w surowicy.
Posiłki testowe uczestnicy badania spożywali w godzinach od 8:30 do 9:00 oraz w ciągu 10-15 minut pod nadzorem badacza, po pobraniu próbki krwi na czczo. Nie było dozwolone równoległe przyjmowanie płynów. Wielkość porcji w przypadku każdego z trzech posiłków testowych dostosowano tak, aby zawierały 50 g węglowodanów. Trzy badane posiłki różniły się jednak znacznie pod względem zawartości kalorii i pozostałych makroskładników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Kallithea, Attica, Grecja, 17671
- Harokopio University of Athens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kwalifikują się, jeśli mają 45-75 lat
- insulinoniezależna T2DM, u której od rozpoznania upłynęły ponad 3 lata
- Wartość wskaźnika masy ciała (BMI) wyższa niż 20 kg/m2
- Poziomy HbA1c od 6,5 do 11%
Kryteria wyłączenia:
- insulinozależna T2DM
- układu krążenia (tj. choroba niedokrwienna serca, udar mózgu itp.)
- choroba wątroby i (lub) nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: gotowy do spożycia posiłek mieszany 1
|
placek z dzikimi zielonymi warzywami dostarczający 50g węglowodanów
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: gotowy do spożycia posiłek mieszany 2
|
Burgery z kurczaka z gotowanymi brokułami i kalafiorem dostarczające 50g węglowodanów
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: gotowy do spożycia posiłek mieszany 3
|
musaka warzywna dostarczająca 50g węglowodanów
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: doustne obciążenie glukozą
|
ładunek glukozy dostarczający 50g węglowodanów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stężenie glukozy w surowicy zmienia się w czasie
Ramy czasowe: poziom glukozy na czczo na czczo w czasie 0, następnie 30, 60, 90 i 120 minut po posiłku
|
poziom glukozy na czczo na czczo w czasie 0, następnie 30, 60, 90 i 120 minut po posiłku
|
|
insulina w surowicy zmienia się w czasie
Ramy czasowe: początkowa insulina na czczo w czasie 0, następnie 30, 60, 90 i 120 minut po posiłku
|
początkowa insulina na czczo w czasie 0, następnie 30, 60, 90 i 120 minut po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diabetes study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .