- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02543684
Aterian jälkeiset glukoosi- ja insuliinitasot tyypin 2 diabetespotilailla valmiiden seka-aterioiden nauttimisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus noudatti tulevaa, kolmisuuntaista, ristikkäistä suunnittelua. Kaksikymmentäneljä T2DM-potilasta söi kolme valmisruokaa seka-ateriaa, eli "villivihanneksen piirakkaa" (ateria 1), "kanahampurilaisia keitetyillä vihanneksilla" (ateria 2) ja "kasvismoussakaa" (ateria 3) sekä suun kautta otettavaa glukoosia. kuorma, joka sisältää 50 g hiilihydraatteja. Laskimoveri kerättiin 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen seerumin glukoosi- ja insuliinimittauksia varten.
Tutkimuksen osallistujat söivät testiateriat klo 8.30-9.00 ja 10-15 minuutin sisällä tutkijan valvonnassa paastoverinäytteen ottamisen jälkeen. Mitään rinnakkaista nesteenottoa ei sallittu. Jokaisen kolmen testiaterian annoskoko säädettiin sisältämään 50 g hiilihydraatteja. Kolme testiateriaa erosivat kuitenkin huomattavasti niiden kaloripitoisuudesta ja jäljellä olevista makroravintoaineista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Kallithea, Attica, Kreikka, 17671
- Harokopio University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavat ovat kelpoisia, jos he ovat 45–75-vuotiaita
- insuliinista riippumaton T2DM, jonka diagnoosista on kulunut yli 3 vuotta
- Body Mass Index (BMI) -arvo yli 20 kg/m2
- HbA1c-tasot 6,5-11 %
Poissulkemiskriteerit:
- insuliinista riippuvainen T2DM
- sydän- ja verisuonijärjestelmä (esim. sepelvaltimotauti, aivohalvaus jne.)
- maksa- ja/tai munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: syötäväksi valmis sekaruoka 1
|
luonnonvaraisten vihannesten piirakka, joka sisältää 50 g hiilihydraatteja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: syötäväksi valmis sekaruoka 2
|
kanahampurilaisia keitetyn parsakaalin ja kukkakaalin kera 50g hiilihydraatteja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: syötäväksi valmis sekaruoka 3
|
kasvismoussaka, joka sisältää 50 g hiilihydraatteja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: suun glukoosikuormitus
|
glukoosikuorma, joka tarjoaa 50 g hiilihydraatteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin glukoosi muuttuu ajan myötä
Aikaikkuna: paaston perusglukoosi hetkellä 0, sitten 30, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen
|
paaston perusglukoosi hetkellä 0, sitten 30, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen
|
|
seerumin insuliini muuttuu ajan myötä
Aikaikkuna: perusinsuliinin paaston aikana 0, sitten 30, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen
|
perusinsuliinin paaston aikana 0, sitten 30, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diabetes study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .