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Niveles posprandiales de glucosa e insulina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 después del consumo de comidas mixtas listas para comer

4 de septiembre de 2015 actualizado por: Yannis Manios, Harokopio University
El objetivo del presente estudio fue comparar los efectos de tres comidas preparadas preparadas, con alto contenido de fibra y bajo índice glucémico, sobre la respuesta glucémica e insulinémica posprandial en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio actual siguió un diseño prospectivo cruzado de tres vías. Veinticuatro pacientes con DM2 consumieron tres comidas mixtas listas para comer, es decir, "pastel de verduras silvestres" (comida 1), "hamburguesas de pollo con verduras hervidas" (comida 2) y "moussaka de verduras" (comida 3) y una glucosa oral carga, todos aportando 50g de hidratos de carbono. Se recolectó sangre venosa a los 0, 30, 60, 90 y 120 minutos posprandiales para mediciones de glucosa e insulina en suero.

Los participantes del estudio consumieron las comidas de prueba entre las 8:30 y las 9:00 a. m. y dentro de los 10 a 15 minutos bajo la supervisión de un investigador, luego de la recolección de la muestra de sangre en ayunas. No se permitió la ingesta paralela de líquidos. El tamaño de la porción en el caso de cada una de las tres comidas de prueba se ajustó para contener 50 g de carbohidratos. Sin embargo, las tres comidas de prueba se diferenciaban considerablemente entre ellas con respecto a su contenido en calorías y el resto de macronutrientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Attica
      • Kallithea, Attica, Grecia, 17671
        • Harokopio University of Athens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos son elegibles si tienen entre 45 y 75 años de edad.
  • DM2 no insulinodependiente con un tiempo transcurrido desde el diagnóstico de más de 3 años
  • Valor del índice de masa corporal (IMC) superior a 20 kg/m2
  • Niveles de HbA1c de 6,5 a 11%

Criterio de exclusión:

  • DM2 insulinodependiente
  • cardiovasculares (es decir, cardiopatía coronaria, accidente cerebrovascular, etc.)
  • enfermedad hepática y/o renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Listo para comer comida mixta 1
tarta de verduras silvestres que aporta 50 g de hidratos de carbono
Otros nombres:
  • Empresa de catering del domingo
Experimental: Listo para comer comida mixta 2
Hamburguesas de pollo con brócoli hervido y coliflor aportando 50g de hidratos de carbono
Otros nombres:
  • Empresa de catering del domingo
Experimental: listo para comer comida mixta 3
moussaka de verduras aportando 50g de hidratos de carbono
Otros nombres:
  • Empresa de catering del domingo
Experimental: carga oral de glucosa
carga de glucosa aportando 50g de hidratos de carbono

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la glucosa sérica cambia con el tiempo
Periodo de tiempo: glucosa basal en ayunas en el tiempo 0, luego 30, 60, 90 y 120 minutos posprandiales
glucosa basal en ayunas en el tiempo 0, luego 30, 60, 90 y 120 minutos posprandiales
cambios en la insulina sérica con el tiempo
Periodo de tiempo: insulina basal en ayunas en el tiempo 0, luego 30, 60, 90 y 120 minutos posprandiales
insulina basal en ayunas en el tiempo 0, luego 30, 60, 90 y 120 minutos posprandiales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

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