- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02543684
Niveles posprandiales de glucosa e insulina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 después del consumo de comidas mixtas listas para comer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio actual siguió un diseño prospectivo cruzado de tres vías. Veinticuatro pacientes con DM2 consumieron tres comidas mixtas listas para comer, es decir, "pastel de verduras silvestres" (comida 1), "hamburguesas de pollo con verduras hervidas" (comida 2) y "moussaka de verduras" (comida 3) y una glucosa oral carga, todos aportando 50g de hidratos de carbono. Se recolectó sangre venosa a los 0, 30, 60, 90 y 120 minutos posprandiales para mediciones de glucosa e insulina en suero.
Los participantes del estudio consumieron las comidas de prueba entre las 8:30 y las 9:00 a. m. y dentro de los 10 a 15 minutos bajo la supervisión de un investigador, luego de la recolección de la muestra de sangre en ayunas. No se permitió la ingesta paralela de líquidos. El tamaño de la porción en el caso de cada una de las tres comidas de prueba se ajustó para contener 50 g de carbohidratos. Sin embargo, las tres comidas de prueba se diferenciaban considerablemente entre ellas con respecto a su contenido en calorías y el resto de macronutrientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Attica
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Kallithea, Attica, Grecia, 17671
- Harokopio University of Athens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos son elegibles si tienen entre 45 y 75 años de edad.
- DM2 no insulinodependiente con un tiempo transcurrido desde el diagnóstico de más de 3 años
- Valor del índice de masa corporal (IMC) superior a 20 kg/m2
- Niveles de HbA1c de 6,5 a 11%
Criterio de exclusión:
- DM2 insulinodependiente
- cardiovasculares (es decir, cardiopatía coronaria, accidente cerebrovascular, etc.)
- enfermedad hepática y/o renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Listo para comer comida mixta 1
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tarta de verduras silvestres que aporta 50 g de hidratos de carbono
Otros nombres:
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Experimental: Listo para comer comida mixta 2
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Hamburguesas de pollo con brócoli hervido y coliflor aportando 50g de hidratos de carbono
Otros nombres:
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Experimental: listo para comer comida mixta 3
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moussaka de verduras aportando 50g de hidratos de carbono
Otros nombres:
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Experimental: carga oral de glucosa
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carga de glucosa aportando 50g de hidratos de carbono
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la glucosa sérica cambia con el tiempo
Periodo de tiempo: glucosa basal en ayunas en el tiempo 0, luego 30, 60, 90 y 120 minutos posprandiales
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glucosa basal en ayunas en el tiempo 0, luego 30, 60, 90 y 120 minutos posprandiales
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cambios en la insulina sérica con el tiempo
Periodo de tiempo: insulina basal en ayunas en el tiempo 0, luego 30, 60, 90 y 120 minutos posprandiales
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insulina basal en ayunas en el tiempo 0, luego 30, 60, 90 y 120 minutos posprandiales
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Diabetes study
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