Níveis pós-prandiais de glicose e insulina em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 após o consumo de refeições mistas prontas para consumo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo atual seguiu um design prospectivo, de três vias e cruzado. Vinte e quatro pacientes com DM2 consumiram três refeições prontas mistas, ou seja, "torta de verduras silvestres" (refeição 1), "hambúrgueres de frango com legumes cozidos" (refeição 2) e "moussaka de legumes" (refeição 3) e uma solução oral de glicose carga, todos fornecendo 50g de carboidratos. Sangue venoso foi coletado em 0, 30, 60, 90 e 120 minutos pós-prandial para medições de glicose e insulina séricas.
As refeições de teste foram consumidas pelos participantes do estudo entre 8h30 e 9h00 e dentro de 10 a 15 minutos sob a supervisão de um pesquisador, após a coleta da amostra de sangue em jejum. Nenhuma ingestão de fluido paralela foi permitida. O tamanho da porção no caso de cada uma das três refeições teste foi ajustado para conter 50g de carboidratos. No entanto, as três refeições de teste foram consideravelmente diferenciadas entre si com relação ao seu conteúdo em calorias e macronutrientes restantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Attica
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Kallithea, Attica, Grécia, 17671
- Harokopio University of Athens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos são elegíveis se tiverem 45-75 anos de idade
- DM2 não dependente de insulina com tempo decorrido desde o diagnóstico superior a 3 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC) superior a 20 kg/m2
- Níveis de HbA1c de 6,5 a 11%
Critério de exclusão:
- DM2 dependente de insulina
- cardiovascular (ou seja, doença cardíaca coronária, acidente vascular cerebral, etc.)
- doença hepática e/ou renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pronto para comer refeição mista 1
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torta de verduras silvestres fornecendo 50g de carboidratos
Outros nomes:
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Experimental: pronto para comer refeição mista 2
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hambúrgueres de frango com brócolos cozidos e couve-flor fornecem 50g de hidratos de carbono
Outros nomes:
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Experimental: pronto para comer refeição mista 3
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moussaka vegetal com 50g de hidratos de carbono
Outros nomes:
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Experimental: carga oral de glicose
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carga de glicose fornecendo 50g de carboidratos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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glicose sérica muda ao longo do tempo
Prazo: glicose basal em jejum no tempo 0, depois 30, 60, 90 e 120 minutos pós-prandial
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glicose basal em jejum no tempo 0, depois 30, 60, 90 e 120 minutos pós-prandial
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insulina sérica muda ao longo do tempo
Prazo: insulina basal em jejum no tempo 0, depois 30, 60, 90 e 120 minutos pós-prandial
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insulina basal em jejum no tempo 0, depois 30, 60, 90 e 120 minutos pós-prandial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diabetes study
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