Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postprandiale glucose- en insulinespiegels bij patiënten met diabetes mellitus type 2 na consumptie van kant-en-klare gemengde maaltijden

4 september 2015 bijgewerkt door: Yannis Manios, Harokopio University
Het doel van de huidige studie was het vergelijken van de effecten van drie kant-en-klare gemengde maaltijden, met een hoog vezelgehalte en een lage glycemische index, op de postprandiale glycemische en insulinemische respons bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie volgde een prospectief, drievoudig, gekruist ontwerp. Vierentwintig patiënten met T2DM consumeerden drie kant-en-klare gemengde maaltijden, namelijk "wilde groententaart" (maaltijd 1), "kipburgers met gekookte groenten" (maaltijd 2) en "vegetable moussaka" (maaltijd 3) en een orale glucose lading, allemaal met 50 g koolhydraten. Veneus bloed werd verzameld op 0, 30, 60, 90 en 120 minuten postprandiaal voor serumglucose- en insulinemetingen.

De testmaaltijden werden tussen 8.30 en 9.00 uur en binnen 10-15 minuten onder toezicht van een onderzoeker geconsumeerd door de deelnemers aan het onderzoek, na het nemen van het nuchtere bloedmonster. Er was geen parallelle vloeistofinname toegestaan. De portiegrootte in het geval van elk van de drie testmaaltijden werd aangepast om 50 g koolhydraten te bevatten. De drie testmaaltijden verschilden echter aanzienlijk van elkaar met betrekking tot hun gehalte aan calorieën en de resterende macronutriënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Attica
      • Kallithea, Attica, Griekenland, 17671
        • Harokopio University of Athens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen komen in aanmerking als ze 45-75 jaar oud zijn
  • niet-insulineafhankelijke T2DM met een verstreken tijd sinds de diagnose van meer dan 3 jaar
  • Body Mass Index (BMI) waarde hoger dan 20 kg/m2
  • HbA1c-waarden van 6,5 tot 11%

Uitsluitingscriteria:

  • insuline-afhankelijke T2DM
  • cardiovasculair (d.w.z. hart- en vaatziekten, beroerte enz.)
  • lever- en/of nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: kant-en-klare gemengde maaltijd 1
Ander: kant-en-klare gemengde maaltijd 1
wilde groententaart die 50 g koolhydraten levert
Andere namen:
  • Cateringbedrijf Zondag
Experimenteel: kant en klare gemengde maaltijd 2
Ander: kant en klare gemengde maaltijd 2
kipburgers met gekookte broccoli en bloemkool met 50 g koolhydraten
Andere namen:
  • Cateringbedrijf Zondag
Experimenteel: kant-en-klare gemengde maaltijd 3
Ander: kant-en-klare gemengde maaltijd 3
plantaardige moussaka die 50 g koolhydraten levert
Andere namen:
  • Cateringbedrijf Zondag
Experimenteel: orale glucose belasting
Ander: orale glucose belasting
glucosebelasting die 50 g koolhydraten levert

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
serumglucose verandert in de loop van de tijd
Tijdsspanne: nuchtere basislijnglucose op tijdstip 0, daarna 30, 60, 90 en 120 minuten postprandiaal
nuchtere basislijnglucose op tijdstip 0, daarna 30, 60, 90 en 120 minuten postprandiaal
seruminsuline verandert in de loop van de tijd
Tijdsspanne: nuchtere baseline-insuline op tijdstip 0, daarna 30, 60, 90 en 120 minuten postprandiaal
nuchtere baseline-insuline op tijdstip 0, daarna 30, 60, 90 en 120 minuten postprandiaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harokopio University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Diabetes study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren