Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-prandiale glukose- og insulinniveauer hos type 2-diabetes mellituspatienter efter indtagelse af spiseklare blandede måltider

4. september 2015 opdateret af: Yannis Manios, Harokopio University
Formålet med den aktuelle undersøgelse var at sammenligne virkningerne af tre spiseklare blandede måltider, med et højt fiberindhold og lavt glykæmisk indeks, på postprandial glykæmisk og insulindæmisk respons hos patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse fulgte et prospektivt, tre-vejs, cross-over design. Fireogtyve patienter med T2DM indtog tre spiseklare blandede måltider, dvs. "wild greens pie" (måltid 1), "kyllingburgere med kogte grøntsager" (måltid 2) og "vegetabilsk moussaka" (måltid 3) og en oral glucose belastning, der alle giver 50 g kulhydrater. Venøst ​​blod blev opsamlet 0, 30, 60, 90 og 120 minutter postprandial til serumglucose- og insulinmålinger.

Testmåltiderne blev indtaget af forsøgsdeltagere mellem 8:30 og 9:00 og inden for 10-15 minutter under en forskers opsyn efter indsamling af den fastende blodprøve. Intet parallelt væskeindtag var tilladt. Portionsstørrelsen for hvert af de tre testmåltider blev justeret til at indeholde 50 g kulhydrater. De tre testmåltider adskilte sig dog betydeligt blandt dem med hensyn til deres indhold af kalorier og de resterende makronæringsstoffer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Kallithea, Attica, Grækenland, 17671
        • Harokopio University of Athens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner er berettigede, hvis de er i alderen 45-75 år
  • ikke-insulinafhængig T2DM med en forløbet tid siden diagnosen på mere end 3 år
  • Body Mass Index (BMI) værdi højere end 20 kg/m2
  • HbA1c-niveauer på 6,5 til 11 %

Ekskluderingskriterier:

  • insulinafhængig T2DM
  • kardiovaskulær (dvs. koronar hjertesygdom, slagtilfælde osv.)
  • lever- og/eller nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: klar til at spise blandet måltid 1
Andet: klar til at spise blandet måltid 1
vild grønt tærte giver 50 g kulhydrater
Andre navne:
  • Søndagens Cateringfirma
Eksperimentel: klar til at spise blandet måltid 2
Andet: klar til at spise blandet måltid 2
kyllingeburgere med kogt broccoli og blomkål giver 50 g kulhydrater
Andre navne:
  • Søndagens Cateringfirma
Eksperimentel: klar til at spise blandet måltid 3
Andet: klar til at spise blandet måltid 3
vegetabilsk moussaka giver 50 g kulhydrater
Andre navne:
  • Søndagens Cateringfirma
Eksperimentel: oral glukosebelastning
Andet: oral glukosebelastning
glukosebelastning giver 50 g kulhydrater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serumglukoseændringer over tid
Tidsramme: fastende baseline glukose på tidspunktet 0, derefter 30, 60, 90 og 120 minutter postprandial
fastende baseline glukose på tidspunktet 0, derefter 30, 60, 90 og 120 minutter postprandial
seruminsulin ændrer sig over tid
Tidsramme: fastende baseline insulin på tidspunktet 0, derefter 30, 60, 90 og 120 minutter postprandial
fastende baseline insulin på tidspunktet 0, derefter 30, 60, 90 og 120 minutter postprandial

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harokopio University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2015

Først opslået (Skøn)

7. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diabetes study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner