Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-prandiale glukose- og insulinnivåer hos pasienter med type 2 diabetes mellitus etter inntak av ferdige blandede måltider

4. september 2015 oppdatert av: Yannis Manios, Harokopio University
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av tre ferdige blandede måltider, med høyt fiberinnhold og lav glykemisk indeks, på postprandial glykemisk og insulinemisk respons hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien fulgte en prospektiv, treveis, cross-over-design. Tjuefire pasienter med T2DM spiste tre ferdige blandede måltider, dvs. "wild greens pie" (måltid 1), "kyllingburgere med kokte grønnsaker" (måltid 2) og "vegetabilsk moussaka" (måltid 3) og en oral glukose belastning, alle gir 50g karbohydrater. Venøst ​​blod ble samlet 0, 30, 60, 90 og 120 minutter postprandial for serumglukose- og insulinmålinger.

Testmåltidene ble inntatt av studiedeltakerne mellom 8:30 og 9:00 og innen 10-15 minutter under en forskers tilsyn, etter innsamling av den fastende blodprøven. Ingen parallell væskeinntak var tillatt. Porsjonsstørrelsen for hvert av de tre testmåltidene ble justert til å inneholde 50 g karbohydrater. Imidlertid skilte de tre testmåltidene seg betydelig mellom dem med hensyn til kaloriinnholdet og de resterende makronæringsstoffene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Attica
      • Kallithea, Attica, Hellas, 17671
        • Harokopio University of Athens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner er kvalifisert hvis de er 45-75 år gamle
  • ikke-insulinavhengig T2DM med en forløpt tid siden diagnosen på mer enn 3 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) verdi høyere enn 20 kg/m2
  • HbA1c-nivåer på 6,5 til 11 %

Ekskluderingskriterier:

  • insulinavhengig T2DM
  • kardiovaskulær (dvs. koronar hjertesykdom, hjerneslag osv.)
  • lever- og/eller nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: klar til å spise blandet måltid 1
Annen: klar til å spise blandet måltid 1
ville grønnsaker pai som gir 50 g karbohydrater
Andre navn:
  • Søndagens Cateringselskap
Eksperimentell: klar til å spise blandet måltid 2
Annen: klar til å spise blandet måltid 2
kyllingburgere med kokt brokkoli og blomkål som gir 50 g karbohydrater
Andre navn:
  • Søndagens Cateringselskap
Eksperimentell: klar til å spise blandet måltid 3
Annen: klar til å spise blandet måltid 3
vegetabilsk moussaka som gir 50 g karbohydrater
Andre navn:
  • Søndagens Cateringselskap
Eksperimentell: oral glukosebelastning
Annen: oral glukosebelastning
glukosebelastning som gir 50g karbohydrater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serumglukose endres over tid
Tidsramme: fastende baseline glukose på tidspunkt 0, deretter 30, 60, 90 og 120 minutter postprandial
fastende baseline glukose på tidspunkt 0, deretter 30, 60, 90 og 120 minutter postprandial
seruminsulin endres over tid
Tidsramme: fastende baseline insulin på tidspunkt 0, deretter 30, 60, 90 og 120 minutter postprandial
fastende baseline insulin på tidspunkt 0, deretter 30, 60, 90 og 120 minutter postprandial

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harokopio University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Diabetes study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere