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Postprandiale Glukose- und Insulinspiegel bei Typ-2-Diabetes-Mellitus-Patienten nach Verzehr von verzehrfertigen gemischten Mahlzeiten

4. September 2015 aktualisiert von: Yannis Manios, Harokopio University
Ziel der aktuellen Studie war es, die Auswirkungen von drei verzehrfertigen Mischmahlzeiten mit hohem Ballaststoffgehalt und niedrigem glykämischen Index auf die postprandiale glykämische und insulinämische Reaktion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie folgte einem prospektiven, dreifachen Crossover-Design. Vierundzwanzig Patienten mit T2DM nahmen drei verzehrfertige gemischte Mahlzeiten zu sich, d. h. „Wildgemüsepastete“ (Mahlzeit 1), „Hähnchenburger mit gekochtem Gemüse“ (Mahlzeit 2) und „Gemüse-Moussaka“ (Mahlzeit 3) und eine orale Glukose Ladung, die alle 50 g Kohlenhydrate liefern. Venöses Blut wurde 0, 30, 60, 90 und 120 Minuten postprandial für Serumglukose- und Insulinmessungen gesammelt.

Die Testmahlzeiten wurden von den Studienteilnehmern zwischen 8:30 und 9:00 Uhr und innerhalb von 10-15 Minuten unter der Aufsicht eines Forschers nach der Entnahme der nüchternen Blutprobe eingenommen. Eine parallele Flüssigkeitsaufnahme war nicht erlaubt. Die Portionsgröße wurde bei jeder der drei Testmahlzeiten so eingestellt, dass sie 50 g Kohlenhydrate enthielt. Allerdings unterschieden sich die drei Testmahlzeiten erheblich hinsichtlich ihres Kaloriengehalts und der restlichen Makronährstoffe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Attica
      • Kallithea, Attica, Griechenland, 17671
        • Harokopio University of Athens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden sind förderfähig, wenn sie 45-75 Jahre alt sind
  • nicht-insulinabhängiger T2DM mit einer verstrichenen Zeit seit der Diagnose von mehr als 3 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI)-Wert über 20 kg/m2
  • HbA1c-Werte von 6,5 bis 11 %

Ausschlusskriterien:

  • insulinabhängiger T2DM
  • Herz-Kreislauf (d.h. koronare Herzkrankheit, Schlaganfall etc.)
  • Leber- und/oder Nierenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: verzehrfertige gemischte Mahlzeit 1
Sonstiges: verzehrfertige gemischte Mahlzeit 1
Wild Greens Pie mit 50 g Kohlenhydraten
Andere Namen:
  • Sonntags-Catering-Unternehmen
Experimental: verzehrfertige gemischte Mahlzeit 2
Sonstiges: verzehrfertige gemischte Mahlzeit 2
Hähnchenburger mit gekochtem Brokkoli und Blumenkohl mit 50 g Kohlenhydraten
Andere Namen:
  • Sonntags-Catering-Unternehmen
Experimental: verzehrfertige gemischte Mahlzeit 3
Sonstiges: verzehrfertige gemischte Mahlzeit 3
Gemüse-Moussaka mit 50 g Kohlenhydraten
Andere Namen:
  • Sonntags-Catering-Unternehmen
Experimental: orale Glukosebelastung
Sonstiges: orale Glukosebelastung
Glukoseladung, die 50 g Kohlenhydrate liefert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumglukose ändert sich im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Nüchtern-Baseline-Glukose zum Zeitpunkt 0, dann 30, 60, 90 und 120 Minuten postprandial
Nüchtern-Baseline-Glukose zum Zeitpunkt 0, dann 30, 60, 90 und 120 Minuten postprandial
Seruminsulin verändert sich im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Nüchtern-Baseline-Insulin zum Zeitpunkt 0, dann 30, 60, 90 und 120 Minuten postprandial
Nüchtern-Baseline-Insulin zum Zeitpunkt 0, dann 30, 60, 90 und 120 Minuten postprandial

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harokopio University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Diabetes study

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