血液透析中の心筋スタニング:透析液のカルシウム濃度の役割
2019年3月12日 更新者:Rosilene Motta Elias Coelho、University of Sao Paulo General Hospital
慢性腎臓病(CKD)は死亡率の上昇と関連しており、心血管疾患がこの結果に関連する主な原因です。
従来の血液透析(CHD)を受けている患者の心血管系死亡率は高く、一般集団の同年齢の人と比較した場合、死亡リスクは最大30倍に達します。
うっ血性心不全は患者の 25% ~ 50% で発症する可能性があり、予後が悪化します。
CKD患者は、末梢ベッド花瓶に解剖学的および機能的異常を示し、さらに心筋虚血を引き起こす可能性のある心血管異常も示します。
通常、この最後の症状は一時的なもので、正常な冠動脈灌流にもかかわらず透析セッションの終了後も持続する左心室機能不全を引き起こします。
長期にわたる機能不全は心筋スタニング(MS)と呼ばれます。
CHD 患者は、血行動態の不安定性、心筋虚血、および心筋壁の局所的異常 (ARPM) の発症にさらされます。
透析内虚血によって誘発される MS は、冷透析液として使用するか、治療期間を長くするなど、CHD 中の安定性を高める技術を適用することで最小限に抑えることができる合併症です。
本研究の目的は、心臓血管系の挙動(CHD 中のトラフ血行動態パフォーマンス、心エコー検査技術による MS へのアクセス、および MS に関連するバイオマーカー)を評価することです。
最後に、研究者らは、CHD 中の MS の発症における 2 つの異なる透析液カルシウム濃度 (2.5 および 3.5 mEq/l) の役割を調査することを目的としました。
CHDにおけるMSの病因の解明は、MSを予防し、CKD患者の高い心血管死亡率を減らすために血液透析技術を修正するのに役立つ可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
血液透析を受けている患者は、末梢ベッドの血管に解剖学的および機能的異常を示し、また心筋虚血を引き起こす可能性のある心血管異常も示しています。
通常、この最後の症状は一時的なもので、正常な冠動脈灌流にもかかわらず透析セッションの終了後も持続する左心室機能不全を引き起こします。
長期にわたる機能不全は心筋スタニング(MS)と呼ばれます。
透析を受けている患者は、血行動態の不安定性、心筋虚血、心筋壁の局所的異常(ARPM)の発症にさらされます。
一部の著者は、CHD が部分的および全体的な心筋虚血を引き起こし、最大 65% の患者が再発性心筋虚血を患っていることを実証しました。
関連する要因としては、高い限外濾過率、透析中の低血圧、収縮期血圧の低下、心血管イベントや死亡の高いリスクなどが挙げられます。
透析内虚血によって誘発される MS は、冷透析液として使用するか、治療期間を長くするなど、CHD 中の安定性を高める技術を適用することで最小限に抑えることができる合併症です。
より具体的には、MSは、カルシウムに対する筋反応の低下に関連して、酸素フリーラジカルの生成と収縮性タンパク質の合成の減少を伴う修復プロセスの結果である可能性があり、これが心室機能不全につながります(カルシウム仮説)。
本研究の目的は、心臓血管系の挙動(CHD 中のトラフ血行動態パフォーマンス、心エコー検査技術による MS へのアクセス、および MS に関連するバイオマーカー)を評価することです。
最後に、研究者らは、CHD 中の MS の発症における 2 つの異なる透析液カルシウム濃度 (2.5 および 3.5 mEq/l) の役割を調査することを目的としました。
CHDにおけるMSの病因の解明は、MSを予防し、CKD患者の高い心血管死亡率を減らすために血液透析技術を修正するのに役立つ可能性がある。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、ブラジル、05403-000
- Hospital das Clínicas
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年~70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 従来の血液透析を受けている成人患者
除外基準:
- うっ血性心不全、不整脈、活動性感染症、がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:カルシウム透析液 2.5mEq/L
低カルシウム濃度での透析
|
透析液カルシウム濃度は前回の濃度に応じて変化します
|
|
アクティブコンパレータ:カルシウム透析液 3.5mEq/L
高濃度カルシウム透析
|
透析液カルシウム濃度は前回の濃度に応じて変化します
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心エコー検査法による心筋驚くべき診断
時間枠:1週間
|
心エコー検査法による心筋気絶診断の起源における 2 つの異なる透析液カルシウム濃度 (2,5 および 3,5 mEq/l) の役割を調査する
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Rosilene M Elias, M.D., Ph.D.、University of Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月12日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。