Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardiebedøvelse under hæmodialyse: Rolle af dialysecalciumkoncentration

12. marts 2019 opdateret af: Rosilene Motta Elias Coelho, University of Sao Paulo General Hospital
Kronisk nyresygdom (CKD) er forbundet med forhøjet dødelighed, og hjerte-kar-sygdomme er hovedårsagen relateret til dette resultat. Den kardiovaskulære dødelighed blandt patienter i konventionel hæmodialyse (CHD) er høj og opnår op til 30 gange større risiko for død sammenlignet med personer på samme alder i den generelle befolkning. Kongestiv hjertesvigt kan udvikle sig hos 25 % til 50 % af patienterne, hvilket fører til en dårligere prognose. CKD-patienter viser anatomiske og funktionelle abnormiteter på perifere sengevaser og også kardiovaskulære abnormiteter, der kan forårsage myokardieiskæmi. Dette sidste er normalt forbigående og fører til venstre ventrikulær dysfunktion, der kan fortsætte selv efter endt dialysesession på trods af normal koronar perfusion. Den langvarige dysfunktion kaldes myokardiebedøvelse (MS). Patienter på CHD er udsat for hæmodynamisk ustabilitet, myokardieiskæmi og udvikling af regionale abnormiteter i myokardievæggen (ARPM's). MS induceret af intradialytisk iskæmi er en komplikation, der kan minimeres ved at anvende teknikker forbundet med mere stabilitet under CHD, som køligt dialysat eller forlængelse af behandlingens længde. Målet med denne undersøgelse er at evaluere opførselen af ​​det kardiovaskulære system (gennem hæmodynamisk ydeevne under CHD, adgang til MS ved ekkokardiografiteknik og biomarkører forbundet med MS). Endelig sigtede efterforskerne på at undersøge rollen af ​​to forskellige dialysat-calciumkoncentrationer (2,5 og 3,5 mEq/l) i tilblivelsen af ​​MS under CHD. Belysningen af ​​patogenesen af ​​MS under CHD kan hjælpe os med at modificere hæmodialyseteknik for at forhindre MS og reducere den høje kardiovaskulære dødelighed blandt CKD-patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter på hæmodialysepatienter viser anatomiske og funktionelle abnormiteter på perifere sengevaser og også kardiovaskulære abnormiteter, der kan forårsage myokardieiskæmi. Dette sidste er normalt forbigående og fører til venstre ventrikulær dysfunktion, der kan fortsætte selv efter endt dialysesession på trods af normal koronar perfusion. Den langvarige dysfunktion kaldes myokardiebedøvelse (MS). Patienter i dialyse er udsat for hæmodynamisk ustabilitet, myokardieiskæmi og udvikling af regionale abnormiteter i myokardievæggen (ARPM's). Nogle forfattere har påvist, at CHD forårsager segmentel og global myokardieiskæmi, og op til 65% af patienterne har tilbagevendende myokardieiskæmi. Der er nogle associerede faktorer: høje ultrafiltreringshastigheder, intradialytisk hypotension, nedsat systolisk blodtryk og høj risiko for kardiovaskulære hændelser og død. MS induceret af intradialytisk iskæmi er en komplikation, der kan minimeres ved at anvende teknikker forbundet med mere stabilitet under CHD, som køligt dialysat eller forlængelse af behandlingens længde. Mere specifikt kan MS være resultatet af en reparationsproces, med dannelse af frie iltradikaler og reduktion af syntesen af ​​kontraktile proteiner, i forbindelse med reducerede muskelreaktioner på calcium, som igen fører til ventrikulær dysfunktion (calciumhypotesen). Målet med denne undersøgelse er at evaluere opførselen af ​​det kardiovaskulære system (gennem hæmodynamisk ydeevne under CHD, adgang til MS ved ekkokardiografiteknik og biomarkører forbundet med MS). Endelig sigtede efterforskerne på at undersøge rollen af ​​to forskellige dialysat-calciumkoncentrationer (2,5 og 3,5 mEq/l) i tilblivelsen af ​​MS under CHD. Belysningen af ​​patogenesen af ​​MS under CHD kan hjælpe os med at modificere hæmodialyseteknik for at forhindre MS og reducere den høje kardiovaskulære dødelighed blandt CKD-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
        • Hospital das Clínicas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i konventionel hæmodialyse

Ekskluderingskriterier:

  • Kongestiv hjertesvigt, arytmi, aktiv infektion, cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Calciumdialysat 2,5 mEq/L
Dialyse med lav calciumkoncentration
Dialysatcalciumkoncentrationen vil blive ændret i overensstemmelse med den tidligere koncentration
Aktiv komparator: Calciumdialysat 3,5 mEq/L
Dialyse med høj calciumkoncentration
Dialysatcalciumkoncentrationen vil blive ændret i overensstemmelse med den tidligere koncentration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
myokardie bedøvelse diagnose ved ekkokardiografi teknik stamme
Tidsramme: En uge
Undersøg rollen af ​​to forskellige dialysat-calciumkoncentrationer (2,5 og 3,5 mEq/l) i genesen af ​​myokardie bedøvelse diagnose ved ekkokardiografi teknik stamme
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosilene M Elias, M.D., Ph.D., University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2015

Først opslået (Skøn)

10. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Ændre kalciumkoncentrationen i dialysatet

3
Abonner