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혈액투석 중 심근 기절: 투석액 칼슘 농도의 역할

2019년 3월 12일 업데이트: Rosilene Motta Elias Coelho, University of Sao Paulo General Hospital
만성 신장 질환(CKD)은 높은 사망률과 관련이 있으며 심혈관 질환은 이러한 결과와 관련된 주요 원인입니다. 기존 혈액 투석(CHD) 환자의 심혈관 사망률은 높으며 일반 인구의 같은 연령의 개인과 비교할 때 사망 위험이 최대 30배 더 높습니다. 울혈성 심부전은 환자의 25~50%에서 발생하여 예후가 더 나빠질 수 있습니다. CKD 환자는 말초 침대 꽃병에 해부학적 및 기능적 이상과 심근 허혈을 유발할 수 있는 심혈관 이상을 나타냅니다. 이 마지막은 일반적으로 일시적이며 정상적인 관상 관류에도 불구하고 투석 세션이 끝난 후에도 지속될 수 있는 좌심실 기능 장애로 이어집니다. 연장된 기능 장애를 심근 기절(MS)이라고 합니다. CHD 환자는 혈역학적 불안정성, 심근 허혈 및 심근벽의 국소적 이상(ARPM's) 발생에 영향을 받습니다. 투석 중 허혈에 의해 유도된 MS는 냉 투석액으로 CHD 동안 더 많은 안정성과 관련된 기술을 적용하거나 치료 기간을 늘림으로써 최소화할 수 있는 합병증입니다. 본 연구의 목표는 심혈관계의 거동을 평가하는 것입니다(CHD 동안 혈역학 성능, 심초음파 기법으로 MS에 접근, MS와 관련된 바이오마커). 마지막으로 연구자들은 CHD 동안 MS의 발생에서 두 가지 다른 투석액 칼슘 농도(2,5 및 3,5 mEq/l)의 역할을 조사하는 것을 목표로 했습니다. CHD 동안 MS의 병인에 대한 설명은 MS를 예방하고 CKD 환자의 높은 심혈관 사망률을 줄이기 위해 혈액 투석 기술을 수정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

혈액 투석 환자는 말초 침대 꽃병에 해부학 적 및 기능적 이상과 심근 허혈을 유발할 수있는 심혈관 이상을 나타냅니다. 이 마지막은 일반적으로 일시적이며 정상적인 관상 관류에도 불구하고 투석 세션이 끝난 후에도 지속될 수 있는 좌심실 기능 장애로 이어집니다. 연장된 기능 장애를 심근 기절(MS)이라고 합니다. 투석 중인 환자는 혈역학적 불안정성, 심근 허혈 및 심근벽의 국소적 이상(ARPM's) 발생에 영향을 받습니다. 일부 저자는 CHD가 분절 및 전체 심근 허혈을 유발하고 환자의 최대 65%가 재발성 심근 허혈을 갖는다는 것을 입증했습니다. 높은 한외 여과율, 투석 중 저혈압, 수축기 혈압 감소, 심혈관 사건 및 사망 위험이 높은 몇 가지 관련 요인이 있습니다. 투석 중 허혈에 의해 유도된 MS는 냉 투석액으로 CHD 동안 더 많은 안정성과 관련된 기술을 적용하거나 치료 기간을 늘림으로써 최소화할 수 있는 합병증입니다. 보다 구체적으로, MS는 심실 기능 장애(칼슘 가설)로 이어지는 칼슘에 대한 근육 반응 감소와 관련하여 산소 자유 라디칼 생성 및 수축성 단백질 합성 감소와 함께 복구 과정의 결과일 수 있습니다. 본 연구의 목표는 심혈관계의 거동을 평가하는 것입니다(CHD 동안 혈역학 성능, 심초음파 기법으로 MS에 접근, MS와 관련된 바이오마커). 마지막으로 연구자들은 CHD 동안 MS의 발생에서 두 가지 다른 투석액 칼슘 농도(2,5 및 3,5 mEq/l)의 역할을 조사하는 것을 목표로 했습니다. CHD 동안 MS의 병인에 대한 설명은 MS를 예방하고 CKD 환자의 높은 심혈관 사망률을 줄이기 위해 혈액 투석 기술을 수정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 05403-000
        • Hospital das Clínicas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기존 혈액 투석을 받는 성인 환자

제외 기준:

  • 울혈성 심부전, 부정맥, 활동성 감염, 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 칼슘 투석액 2.5mEq/L
저칼슘 농도의 투석
투석액 칼슘 농도는 이전 농도에 따라 변경됩니다.
활성 비교기: 칼슘 투석액 3.5mEq/L
고칼슘 농도의 투석
투석액 칼슘 농도는 이전 농도에 따라 변경됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심초음파 기법에 의한 심근 기절 진단
기간: 일주
심초음파 기술 균주에 의한 심근 기절 진단의 기원에서 두 가지 다른 투석액 칼슘 농도(2,5 및 3,5 mEq/l)의 역할 조사
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rosilene M Elias, M.D., Ph.D., University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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