Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aturdimiento miocárdico durante la hemodiálisis: papel de la concentración de calcio del dializador

12 de marzo de 2019 actualizado por: Rosilene Motta Elias Coelho, University of Sao Paulo General Hospital
La enfermedad renal crónica (ERC) está relacionada con una elevada tasa de mortalidad, y la enfermedad cardiovascular es la principal causa relacionada con este desenlace. La mortalidad cardiovascular entre los pacientes en hemodiálisis convencional (CC) es alta, alcanzando hasta 30 veces más riesgo de muerte cuando se compara con individuos de la misma edad de la población general. La insuficiencia cardíaca congestiva puede desarrollarse en el 25% al ​​50% de los pacientes, lo que conduce a un peor pronóstico. Los pacientes con ERC presentan anomalías anatómicas y funcionales en los vasos periféricos de la cama y también anomalías cardiovasculares que pueden causar isquemia miocárdica. Esta última suele ser transitoria y conduce a una disfunción del ventrículo izquierdo que puede persistir incluso después del final de la sesión de diálisis a pesar de la perfusión coronaria normal. La disfunción prolongada se denomina aturdimiento miocárdico (EM). Los pacientes con CHD están sujetos a inestabilidad hemodinámica, isquemia miocárdica y desarrollo de anomalías regionales de la pared miocárdica (ARPM´s). La EM inducida por isquemia intradiálisis es una complicación que puede minimizarse aplicando técnicas asociadas a una mayor estabilidad durante la CC, como el enfriamiento del líquido de diálisis o el aumento de la duración de la terapia. El objetivo del presente estudio es evaluar el comportamiento del sistema cardiovascular (a través del desempeño hemodinámico durante la CC, acceso a la EM por técnica de ecocardiografía y biomarcadores asociados a la EM). Finalmente, los investigadores se propusieron investigar el papel de dos concentraciones diferentes de calcio en el dializado (2,5 y 3,5 mEq/l) en la génesis de la EM durante la cardiopatía coronaria. La elucidación de la patogenia de la EM durante la CC podría ayudarnos a modificar la técnica de hemodiálisis para prevenir la EM y reducir la alta mortalidad cardiovascular entre los pacientes con ERC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes en hemodiálisis presentan anomalías anatómicas y funcionales en los vasos periféricos de la cama y también anomalías cardiovasculares que pueden causar isquemia miocárdica. Esta última suele ser transitoria y conduce a una disfunción del ventrículo izquierdo que puede persistir incluso después del final de la sesión de diálisis a pesar de la perfusión coronaria normal. La disfunción prolongada se denomina aturdimiento miocárdico (EM). Los pacientes en diálisis están sujetos a inestabilidad hemodinámica, isquemia miocárdica y desarrollo de anomalías regionales de la pared miocárdica (ARPM´s). Algunos autores han demostrado que la CC causa isquemia miocárdica segmentaria y global, y hasta el 65% de los pacientes tienen isquemia miocárdica recurrente. Existen algunos factores asociados: altas tasas de ultrafiltración, hipotensión intradiálisis, presión arterial sistólica reducida y alto riesgo de eventos cardiovasculares y muerte. La EM inducida por isquemia intradiálisis es una complicación que puede minimizarse aplicando técnicas asociadas a una mayor estabilidad durante la CC, como el enfriamiento del líquido de diálisis o el aumento de la duración de la terapia. Más específicamente, la EM puede ser el resultado de un proceso de reparación, con generación de radicales libres de oxígeno y reducción de la síntesis de proteínas contráctiles, en asociación con respuestas musculares reducidas al calcio que a su vez conducen a disfunción ventricular (la hipótesis del calcio). El objetivo del presente estudio es evaluar el comportamiento del sistema cardiovascular (a través del desempeño hemodinámico durante la CC, acceso a la EM por técnica de ecocardiografía y biomarcadores asociados a la EM). Finalmente, los investigadores se propusieron investigar el papel de dos concentraciones diferentes de calcio en el dializado (2,5 y 3,5 mEq/l) en la génesis de la EM durante la cardiopatía coronaria. La elucidación de la patogenia de la EM durante la CC podría ayudarnos a modificar la técnica de hemodiálisis para prevenir la EM y reducir la alta mortalidad cardiovascular entre los pacientes con ERC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05403-000
        • Hospital das Clínicas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos en hemodiálisis convencional

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia, infección activa, cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Calcio dializado 2,5 mEq/L
Diálisis con baja concentración de calcio
La concentración de calcio del dializado se cambiará de acuerdo con la concentración anterior
Comparador activo: Calcio dializado 3,5 mEq/L
Diálisis con alta concentración de calcio
La concentración de calcio del dializado se cambiará de acuerdo con la concentración anterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de aturdimiento miocárdico por técnica de ecocardiografía de deformación.
Periodo de tiempo: 1 semana
Investigar el papel de dos concentraciones diferentes de calcio en el dializado (2,5 y 3,5 mEq/l) en la génesis del diagnóstico de aturdimiento miocárdico mediante técnica de ecocardiografía de deformación
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rosilene M Elias, M.D., Ph.D., University of Sao Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir